腸溶性コーティング錠剤にS-アデノシル-L-メチオニン（SAMe）を配合。塩の形態および純度（assay）を明記。錠剤重量およびコーティング仕様はご要望に応じて設定可能。発注前にロット単位の分析成績書（COA）および技術資料（TDS）をご提供します。
| 製品名 | 同じタブレット |
| 活性成分表示量 | S-アデノシル-L-メチオニン（塩形、表示通りの純度および分析法） |
| ソース | 発酵由来のSAMe |
| 見た目 | 白色～淡黄色の腸溶性コーティング錠 |
| 投与形態 | 腸溶性コーティング錠 |
| 錠剤重量 | ご指定に応じます（一般的には400 mg） |
| 賦形剤 | 微結晶セルロース、二酸化ケイ素、メタクリル酸共重合体による腸溶性コーティング |
| 認証 | ISO 9001・ISO 22000・HACCP・ハラール認証 |
| 最小発注数量（MOQ） | 瓶詰め製品100本（完成品）；大量発注の最低数量はお見積り時にご案内 |
| 包装形態 | 瓶詰めまたはバルク出荷；数量はご指定に応じます |
| COA | ロットごと。方法、規格値、検査結果を1枚のシートに記載 |
| 保存期間 | 未開封で24か月 |
| 収納 | 涼しく乾燥した場所、直射日光を避けて保存 |
| 納期 | 28日 |
| HSコード | 2934.99（通関業者にてご確認ください） |
| CAS | 29908-03-0 |
| ラベル | プライベートラベル（ボトル、段ボール箱、説明書） |
S-アデノシル-L-メチオニンを塩形で供給し、腸溶性コーティングを施した錠剤に加工したもの。SAMeは水分に極めて不安定であり、錠剤表面で容易に分解するため、腸溶性コーティングおよび乾燥剤入り包装は仕様の一部であり、後付けではありません。
塩形、純度測定法、および水分許容限度は製造ロット開始前に固定されます。分析成績書（COA）には、当該ロットの実測値およびコーティング重量が記載されます。本有効成分については、腸溶性でない錠剤は取り扱っておりません。
| フォーマット | サイズ | カプセル／コーティング | 最も適した用途 |
|---|---|---|---|
| タブレット | 400 mg（一般的な用量） | 腸溶性コーティング；微結晶セルロース（MCC）、シリカ、メタクリル酸コポリマー | 乾燥剤付き小売用ボトル |
| タブレット | オーダーメイドの重量 | 腸溶性コーティング；微結晶セルロース（MCC）、シリカ、メタクリル酸コポリマー | 低用量のプライベートラベル製品 |
| バルク粉末 | 1kg／5kg | 湿気遮断ライナー付き、乾燥剤入り | 受託錠剤化およびカプセル化 |
SAMeは、本シリーズの有効成分の中でも特に取り扱いが難しいものの一つです。吸湿性があり、錠剤表面で加水分解が起こります。保護されていない錠剤は、有効期限が切れる前に含有量が減少してしまう可能性があります。腸溶性コーティングは、有効成分を胃酸および湿気から守り、容器には乾燥剤が同封されています。塩の形態も重要であり、異なる塩では分子量および安定性プロファイルが異なります。
このコーティングは汎用的なフィルムではありません。腸溶性ポリマーは、所定の重量増加率で塗布し、酸耐性試験を実施する必要があります。胃で溶解するコーティングは、腸溶性コーティングとは認められません。また、錠剤のコア部は、コーティングパン内で欠けずに耐えられるほど十分な硬度を備えていなければなりません。
SAMeの定量はHPLC法で行い、塩の形態は確認し、水分はカール・フィッシャー法または乾燥減量法で測定します。腸溶性コーティングについては重量増加率および酸耐性を検査し、錠剤については重量、硬度および崩壊時間を確認します。微生物検査は、輸出先市場の規制基準に従って実施します。
塩形、SAMe分析法および水分許容限界、錠剤重量、腸溶性要件、販売市場を明記してください。最もよくある誤りは、塩形や腸溶性仕様のない『SAMe 400 mg』を購入することです。2番目に多い誤りは、乾燥剤を同梱せずに包装することです。
本製品は、ここでは食品原料として販売されています。疾病予防・治療効果に関するいかなる表示も行っておらず、またそのような効果を暗示するものでもありません。一部の市場では、SAMeは医薬品または制限成分として規制されています。ブランド所有者は、輸入先市場における輸入可否および表示内容について一切の責任を負います。
ソフトゼルおよびタブレット製品のその他のラインナップ：
| マルチミネラル錠剤 | 1種類のタブレットに12種類のミネラルを配合 |
| マグネシウムグリシン酸塩 タブレット | キレート化マグネシウム錠 |
| シラジットタブレット | ヒマラヤ産シラジット（フルボ酸をマーカー成分とする） |
| スピルリナタブレット | 有機アーソスピラ・プラテンシス（スピルリナ）タブレット |
本製品について、治療効果や疾患に対する効能をうたったり、そのような効能があると示唆したりすることはありません。関連文書はご要望に応じて提供いたします。
ISO 9001／ISO 22000／HACCP／ハラール認証取得工場で製造。本錠剤は専用錠剤製造ラインで生産され、トレーサビリティ確保のため各ロットの製造記録を保存しています。認証書の写しおよび分析成績書（COA）のサンプルは、ご要望に応じてご提供いたします。
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