Samme Tabletter

BESKRIVELSE

Hva du kjøper

S-adenosyl-L-metionin, levert som salt og presset til en enterisk belagt tablett. SAMe er følsom for fuktighet og brytes raskt ned på tablettens overflate, så det enteriske belegget og fuktabsorberende emballasje inngår i spesifikasjonen, ikke som et etterpåtenkt tiltak.

Saltformen, analysemetoden og fuktighetsgrensen fastsettes før batchen; kvalitetsattesten (COA) dokumenterer batchresultatet og vekten av belegget. En ikke-enterisk tablett tilbys ikke for denne virkestoffet.

Formater

Hva spesifikasjonen fastlegger

• Saltsform: disulfat-tosylat eller det saltet du spesifiserer.
• SAMe-analyse ved HPLC og fuktighetsgrense.
• Vekt på enterisk belægning og sykeresistens-test.
• Tabletvekt og oppløsningshastighet.
• Tørkemiddel og fuktbarrer emballasje.
• Antall flasker, lokk og kartong før godkjenning av grafikk.

Formuleringsnotater

SAMe er en av de mer kravstillende aktive substansene i dette sortimentet. Den er hygroskopisk og hydrolyseres på tablettoverflaten; en ubeskyttet tablett kan miste sin innholdsmengde før utløpet av holdbarhetstiden. Den enteriske overtrekket beskytter den aktive substansen mot magesyre og fuktighet, og flasken inneholder en tørkemiddel. Saltformen er viktig: ulike salter har ulik molekylvekt og ulik stabilitetsprofil.

Overtrekket er ikke et generisk filmovertrekk. En enterisk polymer må påføres med en spesifisert vekttap og testes for motstand mot syre; et overtrekk som løses opp i magen er ikke et enterisk overtrekk. Tablettenes kjerner må også være tilstrekkelig harde for å tåle bevegelsen i overtrekkskarusellen uten å splintres.

Kvalitetskontroll for dette produktet

SAMe analyseres ved HPLC; saltformen bekreftes; fuktighet testes ved Karl Fischer eller tap ved tørking. Det enteriske overtrekket kontrolleres for vekttap og syremotstand, og tabletter testes for vekt, hardhet og oppløsning. Mikrobiologiske tester utføres i henhold til grenseverdiene i det aktuelle markedet.

Kjøpsnotater

Send inn saltformen, SAMe-analysen og fuktmengdegrensene, tabletvekten, kravet til enterisk belægning og markedet. Den vanligste feilen er å kjøpe «SAMe 400 mg» uten oppgitt saltform eller enterisk spesifikasjon; den andre vanligste feilen er å pakke det uten tørkemiddel.

Teknisk dokumentasjon / 05

Fem dokumenter for denne tabletten.

COA-parametre for SAMe og enteriske belægninger, tablet- og belægningsformater, hydrolyse- og fuktrisikoer, MOQ og etterlevelsesdokument. Hver kortåpning viser hele dokumentet.

COA og batch-testing

SAMe ved HPLC, saltform og fukt

Formater

400 mg enterisk belagt tablett

Stabilitet

Hydrolyse og fuktopptak

MOQ og bestilling

100 flasker; 28 dager for standardformater

Overholdelse

Markedsstatus og etikettering

Send spesifikasjonen for tabletten din

Vi svarer med gjeldende COA, TDS og et tilbud — vanligvis innen én arbeidsdag.

Kontakt oss →

Hva denne siden ikke hevder

SAMe selges her som en matråvare. Det fremføres ingen sykdoms- eller terapeutiske påstander, verken uttrykkelig eller underforstått. SAMe reguleres som legemiddel eller begrenset ingrediens i noen markeder; merkeinnehaveren er ansvarlig for importstatus og etikett i destinasjonsmarkedet.

Relaterte produkter

Andre produkter i softgel- og tablettserien:

Konkurransefordel

Hvorfor kjøpere velger dette formatet

• Saltform og analyse deklarert – ikke en generisk «SAMe»-etikett.
• Enterisk belægning og emballasje med tørkemiddel for en fuktsensitiv virkestoff.
• Analyse, fuktighet og belægningsvekt testet for hver batch.
• Syresbestandighetstest på enterisk belægning.
• mOQ på 100 flasker og levertid på 28 dager for standardformater.
• Egenmerke-design og etikettgjennomgang før produksjon.

Det fremføres ingen terapeutiske eller sykdomsrelaterte påstander, verken eksplisitt eller implisitt. Dokumentasjon er tilgjengelig på forespørsel.

Om oss

Produsert i en anlegg sertifisert i henhold til ISO 9001 / ISO 22000 / HACCP / halal. Denne tabletten produseres på tabletlinjen; batchdokumenter oppbevares for sporebarhet. Kopier av sertifikater og et eksempel på COA er tilgjengelige på forespørsel.

Om Rainwood · Kontakt oss