EN
Meta cím: Adagosság-egyenletesség-ellenőrzés 30 darabos csomagolásoknál
Meta Leírás: Egy tökéletes minta-csomag nem garantálja a 30 darabos karton egyenletességét. Hogyan védik a statisztikai folyamatszabályozás és a súlyellenőrző berendezések a kész csomagok minőségét.
Amikor egy szerződéses gyártótól érkező korai prototípus-mintákat vizsgálnak, a cég alapítója kinyit egyetlen csomagot, leméri a súlyát asztali mérlegen, és ellenőrzi az ízét. A súly pontosan 7,50 gramm, az íz pedig tökéletes. A márkával megállapodnak a kereskedelmi gyártásról, feltételezve, hogy az egész rendelés – 30 000 darab – azonos módon fog működni.
Az ipari nagysebességű csomagolásban (6–10 párhuzamos sávon, percenként 300–600 csomag sebességgel) egyetlen megfelelő csomag sem bizonyít semmit a statisztikai egyenletességről. A porfej nyomása a tartályban ingadozik, a páratartalom változik, és a többsávos csavaros adagolók elcsúszhatnak, ami a 30 darabos kiskereskedelmi dobozon belül is súlyeltéréseket eredményez a csomagok között.
A többsávos adagolási kihívás
A többsávos függőleges formázó-töltő-záró (VFFS) gépek egyszerre több csomagot adagolnak. Ha a 2. sávban enyhe porhíd-képződés lép fel, miközben az 5. sáv gyorsabb áramlással működik, akkor a dinamikus súlyellenőrzők hiányában ugyanabban a dobozban található egyedi kiszerelések aktív kreatin- és elektrolit-tartalma ±10%-kal ingadozhat.
Fedezze fel a statisztikai folyamatszabályozás (SPC) és többsávos töltési szabványok Kreatin-elektrolit rúdcsomag gyártói szolgáltatások (OEM) .
Miért fontos az USP <2091> Súlyváltozás és az USP <905> Egységesség?
Az Egyesült Államok Gyógyszergyűjteménye (United States Pharmacopeia) előírásai szerint a táplálékkiegészítők adagolási egységeinek meg kell felelniük a szigorú elfogadási kritériumoknak a súlyváltozásra és az aktív összetevők egységességére vonatkozóan. Az ügyfél, aki hétfőn kinyitja az 1. kiszerelést, pontosan ugyanannyi – 5,0 g – kreatint kapjon, mint amennyit vasárnap a 30. kiszerelésből kap.
Olvasás a mi tétel-felengedési vizsgálataink és egységességi protokolljaink lépjen velünk kapcsolatba OEM-tanácsadásért .
1. ábra: Statisztikai folyamatszabályozás – Céladag-tűréshatár (±1,5 %) vs. szabályozatlan többsávos térfogati drift
Adagolási egységességi kockázati mátrix
Hogyan garantálja a RainwoodBio, hogy minden dobozban pontosan 30 egyenletes minőségű pálcika legyen
A RainwoodBio a gyártási folyamat során többpontos statisztikai mintavételt alkalmaz, valamint 100%-os automatizált bruttó dobozmérést. Minden egyes 30 pálcikás dobozt a gyártósor végén mérnek: ha egy doboz akár egyetlen pálcikával is kevesebb, vagy ha az átlagos pálcikatöltési tömeg eltér a ±2%-os tűréshatártól, a doboz automatikusan elutasításra kerül.
Kérjen egy tömegeloszlás-egyenletesség ellenőrzése és SPC-jelentés mintája A RainwoodBio formátumfejlesztési felülvizsgálata .
2. ábra: Automatizált minőségellenőrzés – nagysebességű többcsatornás VFFS csomagolórendszer és vonalbeli ellenőrző mérleg elutasító kapuja.
Az adagolási egyenletességet jóváhagyó kapu
- A próbaüzem bizonyítja az elegy homogenitását legalább 10 rétegzett mintavételi ponton keresztül;
- Töbsávos töltőgépek kevesebb mint 3,0 %-os relatív szórás (RSD) értéket tartanak fenn;
- Minden elkészült karton automatizált dinamikus súlyellenőrzőn megy keresztül;
- Az elkészült tétel COA-ja megerősíti a kreatin aktív hatóanyag-tartalmát minden mintavételi egységben.
Küldje el célformuláját egy adagolási egyenletesség- és gyártósor-kivitelezhetőségi felülvizsgálatra lépjen kapcsolatba a RainwoodBio-val a formulával és a csomagolással kapcsolatos felülvizsgálat érdekében .
Gyakran Ismételt Kérdések
A RainwoodBio részecskeméret-illesztést végez, és óvatos, alacsony nyíróerővel működő forgó szalagos keverőket használ, hogy összefüggő porragasztást érjen el szétválás nélkül.
A cGMP-szabványok szerint a töltési tömegnek minden csomagoló sávon át ±3 % -on belül kell maradnia a célcímke értékéhez képest.
Igen. Automatizált optikai darabszámlálókat és végellenőrző súlymérőket használunk a hiányzó egységek kizárására.
Hivatkozások
- USP <2091> Táplálékkiegészítők tömegváltozása: https://www.uspnf.com
- FDA cGMP 21 CFR 111 folyamat közbeni anyagellenőrzés: https://www.accessdata.fda.gov
- RainwoodBio Precíziós Megbízásos Csomagolási Képességek: https://www.rainwoodbio.com/oem
Készen áll a rúdcsomagolásos képlet és csomagolás optimalizálására?
Dolgozzon együtt a RainwoodBio-val a cGMP-s tanúsítvánnyal rendelkező pálcikás csomagolások és zacskós gyártásában. Egyedi porkeverés, 30 darabos kartoncsomagolás és előfizetés-optimális csomagolás.
Egyedi rúdcsomagolásos OEM árajánlat kéréseTartalomjegyzék
- A többsávos adagolási kihívás
- Miért fontos az USP <2091> Súlyváltozás és az USP <905> Egységesség?
- Adagolási egységességi kockázati mátrix
- Hogyan garantálja a RainwoodBio, hogy minden dobozban pontosan 30 egyenletes minőségű pálcika legyen
- Az adagolási egyenletességet jóváhagyó kapu
- Gyakran Ismételt Kérdések
- Hivatkozások