EN
Мета наслов: Контрола унифорности дозе у 30 паковања паковача
Мета Опис: Један савршен узорак не гарантује једноставан 30-бројни паковински пакет. Како статистичка контрола процеса и контролни вагачи штите квалитет готове пакотине.
Када прегледају прве узорке прототипа из произвођача уговорног произвођача, оснивач отвара једну паку, тестира тежину на скали и проверава укус. Мери тачно 7,50 грама и савршено је укусан. Бренд је одобрио комерцијалну производњу, претпостављајући да ће све 30.000 јединица у наређењу функционисати идентично.
У индустријском брзом паковању (који ради са 300 до 600 палка у минути преко 6 до 10 паралелних лента), један палак не доказује ништа о статистичкој униформи. Натисак главе праха у померањем хопер, флуктуације влаге и вишеполозници могу да се померају, што резултира варијацијама тежине пуњења између палчица унутар исте кутије за продају од 30.
Проблем са дозирањем више пута
Машине са вишеланим вертикалним формом за пломбу (ВФФС) истовремено дозирају више пакета. Ако се у траци 2 деси мало прелазак праха док се у траци 5 ради са бржим пролазом, појединачне палке у истом паковању могу флуктуирати за ± 10% у активном садржају креатина и електролита, осим ако се не контролишу динамичким контролним вежачима.
Истражите наше стандарди за контролу статистичких процеса (СПЦ) и стандарди за пуњење вишеполошака Креатинова електролитска пачка .
Зашто су варијације тежине и униформитет важни
Према стандардима фармакопеје Сједињених Држава, јединице дозирања дијететских додатака морају да испуњавају строге критеријуме прихватања за варијацију тежине и униформизацију активних састојака. Купац који отвори прву листу у понедељак треба да добије исте 5,0 г креатине као и листу 30 у недељу.
Прочитајте наше тестове за пуштање партије и протоколи униформизације контактирајте нас за ОЕМ консултације .
Слика 1: Статистичка контрола процеса Толеранција циљане дозе (± 1,5%) против неконтролисаног мулти-Леан-Волуметриц Дрифт.
Матрица ризика од унифорности дозе
Како РинвудБио гарантује 30 јединствених палчица по пакоту
РеинвудБио комбинује вишеточко статистичко узоркање током производње са 100% аутоматизованим контролним тежењем грубог картона. Свака кутија од 30 палка се тежи на крају редова: ако је кутија кратка чак и за једну палку, или ако просечна тежина пуњења палка прелази ± 2%, кутија се аутоматски одбацује.
Захтев валидација јединствености партије и узорка извештаја о СПЦ-у Преглед развоја RainwoodBio формата .
Слика 2: Автоматизована контрола квалитета Високобрза вишеположна ВФФС паковање и у линији контролна вежа одбацивање капи.
Ограничење за одобрење уједноправности дозе
- Пилотна проба доказује хомогенност мешавине у најмање 10 слојених тачака узимања узорка;
- Машине за пуњење са више лента одржавају релативно стандардно одступање (RSD) < 3,0%;
- Свака готова кутија пролази аутоматизовану динамичку проверу контролне теже;
- Конечна серија ЦОА потврђује активну креатинову снагу у свакој узорачаној јединици.
Пошаљи свој циљ формулу за прегледу једноставости дозе и изводљивости линије контактирајте РеинвудБио за преглед формула и паковања .
Често постављана питања
РеинвудБио врши усаглашавање величине честица и користи нежне миксерске траке са малим резом за осигурање кохезивне адхезије праха без сегрегације.
Према стандардима cGMP, тежина пуњење треба да остане у оквиру ± 3% од циљане изјаве на етикети у свим паковинским тракама.
Да, ја сам. Користимо аутоматске оптичке бројеће комада у комбинацији са контролним тежећима за завршне кутије како бисмо елиминисали грешке недостајућих јединица.
Упутства
- USP < 2091> Варијација тежине дијететских додатака: https://www.uspnf.com
- ФДА ЦГМП 21 ЦФР 111 Контрола материјала у процесу: https://www.accessdata.fda.gov
- РеинвудБио Прецизни договор Паковање Способности: https://www.rainwoodbio.com/oem
Спреман да оптимизираш формулу и паковање паковања?
Партнер са РеинвудБио-ом за производњу пакова и врећа сертификованих за cGMP. Наредна мешавина праха, 30-бројна паковања и оптимална паковање за претплату.
Захтевајте прилагођени пакет за палицу