एक सही छड़ी का होना ३० समान छड़ियों को सिद्ध नहीं करता

जब कोई संविदा निर्माता से प्रारंभिक प्रोटोटाइप नमूनों की समीक्षा की जाती है, तो संस्थापक एक स्टिक पैक खोलता है, उसका वजन बेंच स्केल पर मापता है और स्वाद की जाँच करता है। यह ठीक 7.50 ग्राम होता है और स्वाद बिल्कुल सही होता है। ब्रांड वाणिज्यिक उत्पादन पर हस्ताक्षर कर देता है, यह मानते हुए कि ऑर्डर की सभी 30,000 इकाइयाँ समान रूप से कार्य करेंगी।

औद्योगिक उच्च-गति पैकेजिंग (जो 6 से 10 समानांतर लेनों में प्रति मिनट 300 से 600 स्टिक्स पर काम करती है) में, एक अकेला सफल स्टिक किसी भी सांख्यिकीय एकरूपता के बारे में कुछ भी साबित नहीं करता। हॉपर में पाउडर हेड दबाव बदल जाता है, आर्द्रता उतार-चढ़ाव दिखाती है, और बहु-लेन ऑगर्स विचलित हो सकते हैं, जिससे एक ही 30-गिनती के खुदरा बॉक्स के अंदर स्टिक्स के भरने के वजन में भिन्नता आ जाती है।

बहु-लेन खुराक चुनौती

बहु-लेन ऊर्ध्वाधर रूप से भरने और सील करने (वीएफएफएस) मशीनें एक साथ कई पैकेटों को मापती हैं। यदि लेन २ में हल्का चूर्ण ब्रिजिंग हो रहा है जबकि लेन ५ तेज़ प्रवाह के साथ चल रहा है, तो यदि गतिशील चेकवेटर्स द्वारा नियंत्रित नहीं किया गया है, तो एक ही कार्टन में व्यक्तिगत स्टिक्स में सक्रिय क्रिएटिन और इलेक्ट्रोलाइट सामग्री ±१०% तक उतार-चढ़ाव दिखा सकती है।

हमारे सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण (एसपीसी) और बहु-लेन भरण मानक क्रिएटिन इलेक्ट्रोलाइट स्टिक पैक OEM सेवाएँ .

यूएसपी <२०९१> भार भिन्नता और यूएसपी <९०५> एकरूपता क्यों महत्वपूर्ण हैं

संयुक्त राज्य फार्माकोपिया मानकों के अनुसार, आहार पूरक खुराक इकाइयों को भार भिन्नता और सक्रिय संघटक एकरूपता के कठोर स्वीकृति मानदंडों का पालन करना आवश्यक है। एक ग्राहक जो सोमवार को स्टिक १ खोलता है, उसे रविवार को स्टिक ३० में भी सटीक रूप से ५.० ग्राम क्रिएटिन की खुराक प्राप्त होनी चाहिए।

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खुराक एकरूपता जोखिम आव्यूह

रेनवुडबायो कैसे 30 एकसमान स्टिक्स प्रति कार्टन की गारंटी देता है

रेनवुडबायो उत्पादन चलाने के दौरान बहु-बिंदु सांख्यिकीय नमूनाकरण को 100% स्वचालित सकल कार्टन चेकवेटिंग के साथ जोड़ता है। प्रत्येक एकल 30-स्टिक बॉक्स को लाइन के अंत में तौला जाता है: यदि कोई बॉक्स एक भी स्टिक कम हो, या यदि औसत स्टिक भराव वजन ±2% के बाहर विचलित हो जाए, तो कार्टन को स्वचालित रूप से अस्वीकार कर दिया जाता है।

एक का अनुरोध करें बैच एकसमानता सत्यापन और SPC रिपोर्ट नमूना रेनवुडबायो प्रारूप विकास समीक्षा .

खुराक एकसमानता मंजूरी गेट

• पायलट रन से कम से कम 10 स्तरीकृत नमूना बिंदुओं पर मिश्रण की समांगता की पुष्टि होती है;
• बहु-लेन भरण मशीनें सापेक्ष मानक विचलन (आरएसडी) < 3.0% बनाए रखती हैं;
• प्रत्येक पूर्ण कार्टन स्वचालित गतिशील चेकवेटर सत्यापन से गुज़रता है;
• पूर्ण बैच का सीओए प्रत्येक नमूनाकृत इकाई में सक्रिय क्रिएटिन की शक्ति की पुष्टि करता है।

अपना लक्ष्य सूत्र भेजें, एक खुराक एकरूपता और लाइन संभवता समीक्षा के लिए सूत्र और पैकेजिंग समीक्षा के लिए रेनवुडबायो से संपर्क करें .

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

संदर्भ

• USP <2091> आहार पूरकों का भार विचरण: https://www.uspnf.com
• FDA cGMP 21 CFR 111 इन-प्रोसेस सामग्री नियंत्रण: https://www.accessdata.fda.gov
• रेनवुडबायो प्रिसिज़न कॉन्ट्रैक्ट पैकेजिंग क्षमताएँ: https://www.rainwoodbio.com/oem