مكمل صحي مسحوق هيدروكلوريد حمض 5-أمينوليفولينيك

الوصف

يُستخدم على نطاق واسع هيدروكلوريد حمض 5-ALA HCl في الأدوية والمكملات الغذائية والمحفزات الحيوية الزراعية نظرًا لاستقراره العالي وقابلية ذوبانه في الماء مقارنةً بحمض 5-ALA الحر. ويُستخدم في الطب كعامل محسس للضوء في العلاج الضوئي الديناميكي (PDT) لعلاج السرطان، وخاصة سرطانات الجلد والمثانة، حيث يتراكم بشكل انتقائي داخل خلايا الورم ويحفز التسمم الخلوي عند تنشيطه بالضوء. كما يُضاف إلى المكملات الغذائية لتقليل الإرهاق وتعزيز صحة الكبد والدعم الأيضي.

المنتجات ذات الصلة

ميزة تنافسية

نقاء من الدرجة الطبية وموافقات تنظيمية

يُعدّ مركب 5-ALA HCl مُحسِّسًا ضوئيًا معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتصوير البصري خلال جراحة الأورام الدبقية (2017)، وهو معتمد أيضًا في الاتحاد الأوروبي للعلاج الضوئي الديناميكي (PDT) لعلاج اعتلالات الجلد مثل الكيراتوز الشمسي والأورام الجلدية. كما يتيح لنا الحالة GRAS الخاصة به بالنسبة للمكملات الغذائية دخول السوق في مجال الأغذية الوظيفية والمكملات الدوائية بسهولة أكبر. وعلى عكس الشكل الحر من الحمض، فإن ملح الهيدروكلوريد يتمتع بنقاء ثابت من دفعة إلى أخرى (≥98% بواسطة كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة HPLC) واستقرار تحت ظروف تخزين محكومة (2–8°م)، مما يستوفي المعايير الصيدلانية الصارمة.

ذوبانية متفوقة وتفعيل مستهدف

ذوبانية مستقلة عن الرقم الهيدروجيني: يذوب في الماء (34 ملغ/مل) وفي DMSO، مما يسمح بتعدد التركيبات للأدوية القابلة للحقن والكريمات الموضعية والمحاليل الفموية.

تفعيل إنزيمي: يتحول داخل الخلايا إلى بروتوبرفيرين IX (PpIX)، وهو مُحسِّس ضوئي يتراكم بشكل تفضيلي داخل الخلايا التي تتكاثر بسرعة (على سبيل المثال: الأورام)، مما يقلل السمية الجهازية.

التوافر الحيوي المحسن: تُظهر الدراسات السريرية أن هيدروكلوريد 5-ALA يحقق مستويات أعلى بـ 2–3 مرات من PpIX في الأورام مقارنة بالحمض الحر، مما يحسّن فعالية العلاج الضوئي الديناميكي (PDT).

الإنتاج الفعال من حيث التكلفة والقابل للتوسع

كفاءة قائمة على التخمر: يتم الإنتاج الصناعي عبر تخمر مجهري (على سبيل المثال: Rhodobacter sphaeroides) ليُنتج هيدروكلوريد 5-ALA نقيًا بنسبة ≥98% بتكلفة أقل بنسبة 30–50% مقارنة بالطرق الكيميائية.

استغلال النفايات: يستخدم الصابون الناتج الثانوي لزيوت النباتات كمادة خام، وهو ما يتماشى مع مبادئ الاقتصاد الدائري.

الاقتصادات القياسية: تتراوح أسعار الجملة بين 150 و200 دولار لكل كجم مقابل 300 إلى 400 دولار لكل كجم للمركبات السابقة عالية الجودة المستخدمة في العلاج الضوئي الديناميكي مثل بورفيمر الصوديوم.

التطبيقات الناشئة والابتكار التكنولوجي

العلاجات المركبة: تُظهر الدراسات قبل السريرية أن العلاج الضوئي الديناميكي باستخدام هيدروكلوريد 5-ALA يعمل بشكل متآزر مع العلاجات المناعية (على سبيل المثال: الأجسام المضادة المضادة لـ PD-1)، مما يزيد من موت الخلايا السرطانية بنسبة 40%.

توصيل الطب النانوي: تُحسّن التركيبات الليبوسومية (على سبيل المثال: LipiSperse) التوافر الحيوي ثلاث مرات وتقلل من الآثار الجانبية الجهازية.

الزراعة الدقيقة: أنظمة التسميد بالتنقيط المتكاملة مع إنترنت الأشياء باستخدام 5-ALA HCl تُحسّن استجابة المحاصيل للإجهاد، مما تستفيد من سوق الزراعة الذكية البالغة قيمته 8 مليار دولار.

الأمان والتحمل

انخفاض السمية: الجرعة المميتة الفموية LD₅₀ >2 غرام/كغم في القوارض، مع تهيج جلدي ضئيل. أفادت التجارب السريرية عن غثيان عابر لدى أقل من 5% من المشاركين.

معتمد كـ GRAS وشهادة كوشير/حلال: الإنتاج الاصطناعي (بدون مكونات مشتقة من الحيوانات) يضمن الامتثال للقيود الغذائية.

نمو السوق والموقع الاستراتيجي

سوق نمو عالي: من المتوقع أن يصل سوق أدوية 5-ALA HCl إلى 1.02 مليار دولار بحلول عام 2029، مدفوعًا بزيادة معدلات الإصابة بالسرطان واعتماد العلاج الضوئي الديناميكي (PDT).

الوصول العالمي: تم اعتماد المنتج في أكثر من 40 دولة، حيث تسهم أمريكا الشمالية وأوروبا بنسبة 60٪ من الإيرادات.

الملكية الفكرية: تمتلك شركات مثل SBI Pharma براءات اختراع لإنتاج يعتمد على التخمر، مما يضمن الريادة في التكلفة والاستدامة.

من نحن

تم تأسيسنا في عام 2006، ونحن صانع معتمد للتصنيع الأصلي (OEM/ODM) المتخصص في مكملات صحية فاخرة. نحن نحمل شهادات NSF-GMP، HACCP، ISO 22000، USDA Organic، EU Organic، Halal، وFDA، ويتكامل منشأنا مع تقنيات متقدمة لإنتاج الأقراص، الكبسولات، المساحيق، الجيلاتينيات، والجيل المطري. من التكوين إلى التعبئة، نقدم حلولًا شاملة مع بروتوكولات جودة صارمة، تشمل تتبع المواد الخام، اختبارات مختبرات مستقلة، وأقسام مخصصة متوافقة مع الشريعة الإسلامية. نخدم الأسواق العالمية بما في ذلك أمريكا الشمالية، أوروبا، وآسيا، ونعطي الأولوية للاستدامة من خلال عمليات صديقة للبيئة وعلامات واضحة. وبفضل خبرتنا التي تزيد عن 19 عامًا، نمكّن العلامات التجارية من تقديم منتجات غذائية مدعومة علميًا ومصحوبة بالشهادات، مصممة لتلبية المتطلبات التنظيمية والثقافية المختلفة.