| Ürün Adı | 5-Aminolevulinik Asit Hidroklorür Tozu |
| Sınıf | Gıda sınıfı |
| Sertifika | HACCP/ISO 22000/HALAL/IS0 9001 |
| Speksiyasyon | 99%Saf |
| Dış görünüş | Açık sarı toz |
| Teslimat süresi | 7 gün |
| Besin İçeriği | Vegan, Gluten-Free, Non-GMO, Doğal |
| Raf ömrü | 2 Yıl |
| Depolama | Serin ve kuru yer |
5-ALA HCl, serbest 5-ALA'ya göre artırılmış stabilite ve su çözünürlüğü nedeniyle farmasötiklerde, nütroseytiklerde ve tarımsal biyostimülatörlerde yaygın olarak kullanılmaktadır. Tıpta, özellikle cilt ve mesane kanserlerinde tümör hücrelerinde seçici olarak birikerek ışık aktivasyonuna bağlı olarak sitotoksisite oluşturduğu PDT'de bir fotosensitize edici ajan olarak kullanılmaktadır. Ayrıca, yorgunluk azaltma, karaciğer sağlığı ve metabolik destek amacıyla diyet takviyelerine eklenmektedir.
|
NMN tozu |
NR-CL Tozu |
|
Kolin Glicerofosfat Tozu |
SAMe tozu |
|
NAD+ Toz |
Spermidin Tozu |
Tıbbi Sınıf Sahafiyet ve Düzenleyici Onaylar
5-ALA HCl, gliom cerrahisinde (2017) optik görüntüleme için FDA onaylı bir fotosensitizleyici maddedir ve aktinik keratoz ile cilt kanserlerinde fotodinamik tedavi (PDT) için AB onaylıdır. Gıda takviyeleri için GRAS statüsü, işlevsel gıdalar ve nütrosötiklerde pazara girişini de kolaylaştırır. Serbest asit formunun aksine hidroklorür tuzu, kontrollü depolama altında (%98 HPLC ve üzeri) saflık ve stabilite açısından parti partiyi tutarlı sonuç verir ve sert farmasötik standartları karşılar.
Üstün Çözünürlük ve Hedefe Yönelik Aktivasyon
pH-Bağımsız Çözünürlük: Enjekte edilebilir ürünler, topikal kremeler ve oral solüsyonlar için çeşitli formülasyonlara olanak sağlayan su (34 mg/mL) ve DMSO'da çözünür.
Enzimatik Aktivasyon: Hücre içi olarak protoporfirin IX'e (PpIX) dönüşür; bu fotosensitizleyici madde hızlıca çoğalan hücrelerde (örneğin tümörler) tercihen birikerek sistemik toksisiteyi en aza indirger.
Geliştirilmiş Biyoyararlanım: Klinik çalışmalar, 5-ALA HCl'nin tümörlerde serbest asite göre 2–3 kat daha yüksek PpIX seviyesine ulaşarak PDT etkinliğini artırdığını göstermektedir.
Maliyet Etkin ve Ölçeklenebilir Üretim
Fermantasyonla Verimlilik: Mikrobiyal fermantasyon (örneğin, Rhodobacter sphaeroides) ile endüstriyel üretim, sentetik yollardan elde edilen maliyetlerin %30–50 altına düşerek %98'den fazla saflıkta 5-ALA HCl üretmektedir.
Atık Değerlendirme: Döngüsel ekonomi ilkelerine uygun olarak sabun çamuru (bir bitkisel yağ yan ürünü) ham madde olarak kullanılmaktadır.
Skal Büyütme Avantajları: Toplu fiyatlar, porfimer sodyum gibi diğer yüksek kaliteli PDT öncülerinin kilogram fiyatı $300–$400 iken, 5-ALA HCl için $150–$200/kg düzeyindedir.
Yeni Uygulama Alanları ve Teknolojik Yenilikler
Kombinasyon Tedavileri: Preklinik çalışmalar, 5-ALA HCl-PDT'nin immünoterapilerle (örneğin, anti-PD-1 antikorları) sinerji oluşturduğunu ve tümör apoptozunu %40 artırdığını göstermiştir.
Nanotıp Teslimatı: Liposomal formülasyonlar (örneğin, LipiSperse), biyoyararlanımı 3 kat artırır ve sistemik yan etkileri azaltır.
İlaçsız Tarım: IoT entegreli gübreleme sistemlerinin 5-ALA HCl kullanarak kuraklık ve tuzluluk stresine verdiği yanıt optimize ediliyor, 8 milyar dolarlık akıllı tarım pazarına erişim sağlıyor .
Güvenlik ve tolerans
Düşük Toksisite: Kemirgenlerde oral LD₅₀ >2 g/kg, minimal cilt tahrişi. Klinik denemelerde katılımcıların %5'inden azında geçici bulantı bildirildi .
GRAS ve Kosher/Halal Sertifikası: Sentetik üretim (hayvansal kaynaklı olmayan bileşenler) ile diyet kısıtlamalarına uygunluk sağlanıyor .
Pazar Büyümesi ve Stratejik Konumlandırma
Yüksek Büyüme Potansiyeli: 5-ALA HCl ilaç pazarının 2029 yılına kadar 1,02 milyar dolara ulaşması bekleniyor; kanser vakalarındaki artış ve PDT'nin benimsenmesiyle destekleniyor .
Küresel Etki Alanı: 40'tan fazla ülkede onay aldı; Kuzey Amerika ve Avrupa gelirlerin %60'ını karşılıyor .
Fikri Mülkiyet: SBI Pharma gibi şirketler fermente tabanlı üretimi için patent sahibi; maliyet liderliği ve sürdürülebilirlik garanti altındadır .
2006'da kurulduk ve premium sağlık katkı maddeleri alanında uzmanlaşmış sertifikalı bir OEM/ODM üreticisiyiz. NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organik, AB Organik, Halal ve FDA sertifikalarını taşıyan tesisimiz, tablet, kapsül, toz, jelatinli şeker ve yumuşak jel üretiminde ileri teknolojileri entegre eder. Formülasyondan ambalaja kadar, ham madde izlenebilirliği, bağımsız laboratuvar testleri ve Halal uyumlu özel hatlarla tam döngülü çözümler sunuyoruz. Kuzey Amerika, Avrupa ve Asya gibi küresel pazarlara hizmet ederken, çevreci süreçler ve şeffaf etiketleme yoluyla sürdürülebilirliğe öncelik veriyoruz. 19+ yıllık uzmanlığımızla, farklı düzenleyici ve kültürel gereksinimlere uygun bilimsel olarak doğrulanmış ve sertifika destekli besin ilacı çözümleriyle markaları güçlendirmekteyiz. 
EN
