Suplement diety Hydrochloran kwasu 5-aminolewulinowego w proszku

Opis

5-ALA HCl jest powszechnie stosowany w farmaceutyce, nutraceutykach oraz jako biostymulator w rolnictwie ze względu na swoją zwiększoną stabilność i rozpuszczalność w wodzie w porównaniu do wolnej postaci 5-ALA. W medycynie wykorzystywany jest jako czynnik fotosensybilizujący w PDT (fotodynamicznym leczeniu raka), szczególnie w leczeniu raka skóry i pęcherza moczowego, gdzie selektywnie gromadzi się w komórkach nowotworowych i powoduje toksyczność komórkową po aktywacji światłem. Dodatkowo znajduje zastosowanie w suplementach diety wspomagających redukcję zmęczenia, zdrowie wątroby oraz metabolizm.

Produkty powiązane

Zalety konkurencyjne

Czystość farmaceutyczna i zatwierdzenia regulacyjne

5-ALA HCl jest fotosensybilizatorem zatwierdzonym przez FDA do obrazowania optycznego w chirurgii glejaków (2017) oraz zatwierdzonym w UE do terapii fotodynamicznej (PDT) w leczeniu rogowacenia promienistego i nowotworów skóry. Jego status GRAS dla suplementów diety umożliwia dodatkowo wejście na rynek żywności funkcjonalnej i produktów leczniczych. W przeciwieństwie do formy kwasu wolnego, sól chlorowodorowa oferuje stabilną czystość partii do partii (≥98% HPLC) oraz stabilność przy kontrolowanej temperaturze przechowywania (2–8°C), spełniając surowe standardy farmaceutyczne.

Doskonała rozpuszczalność i aktywacja docelowa

rozpuszczalność niezależna od pH: Rozpuszczalny w wodzie (34 mg/mL) i DMSO, umożliwiając różne formy do przygotowań do parenteralnych, maści topicalnych i roztworów doustnych.

Aktywacja enzymatyczna: Przekształca się wewnątrzkomórkowo w protoporfirynę IX (PpIX), fotosensybilizator, który preferencyjnie gromadzi się w szybko dzielących się komórkach (np. guzach), minimalizując toksyczność ogólnoustrojową.

Zwiększona biodostępność: Badania kliniczne wykazują, że 5-ALA HCl osiąga 2–3× wyższe stężenie PpIX w guzach niż forma kwasu wolnego, co poprawia skuteczność PDT.

Kosztowna i skalowalna produkcja

Efektywność dzięki fermentacji: Przemysłowa produkcja za pomocą fermentacji mikrobiologicznej (np. Rhodobacter sphaeroides) daje ≥98% czystą 5-ALA HCl w kosztach o 30–50% niższych niż w przypadku metod syntezy chemicznej.

Wykorzystanie odpadów: Surowcem jest soapstock (produkt uboczny przetwórstwa olejów roślinnych), co jest zgodne z zasadami gospodarki kołowej.

Korzyści skali: Cena hurtowa na poziomie 150–200 USD/kg w porównaniu do 300–400 USD/kg dla droższych prekursorów PDT, takich jak porfimer sodowy.

Nowe zastosowania i innowacje technologiczne

Terapie skojarzone: Badania przedkliniczne wykazały, że PDT z użyciem 5-ALA HCl działa synergistycznie z terapiami immunologicznymi (np. przeciwciałami anty-PD-1), zwiększając apoptozę komórek nowotworowych o 40%.

Dostarczanie w nanomedycynie: Formulacje liposomalne (np. LipiSperse) zwiększają biodostępność trzykrotnie i zmniejszają działanie niepożądane systemowe.

Rolnictwo precyzyjne: Systemy nawadniania integrowane z IoT wykorzystujące 5-ALA HCl optymalizują reakcje roślin na stres, umożliwiając dostęp do rynku rolnictwa inteligentnego wartego 8 mld USD.

Bezpieczeństwo i tolerancja

Niska toksyczność: Dawkowanie LD₅₀ doustnie >2 g/kg u gryzoni, z minimalnym podrażnieniem skóry. W badaniach klinicznych zgłoszono przemijającą nudność u <5% uczestników.

Certyfikaty GRAS oraz Koszer/Halal: Produkcja syntetyczna (bez składników pochodzenia zwierzęcego) zapewnia zgodność z ograniczeniami dietetycznymi.

Wzrost rynku i pozycjonowanie strategiczne

Rynek wysokiego wzrostu: Rynek leków na bazie 5-ALA HCl ma szacowany rozmiar 1,02 mld USD do 2029 roku, co napędzane jest wzrostem zachorowań na raka i przyjęciem PDT.

Zasięg globalny: Zatwierdzone w ponad 40 krajach, przy czym Ameryka Północna i Europa odpowiadają za 60% przychodów.

Własność intelektualna: Firmy takie jak SBI Pharma posiadają patenty na produkcję fermentacyjną, co zapewnia przewagę kosztową i zrównoważony rozwój.

O firmie

Założeni w 2006 roku, jesteśmy certyfikowanym producentem OEM/ODM specjalizującym się w premium suplementach zdrowotnych. Posiadając certyfikaty NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal oraz FDA, nasza placówka integruje zaawansowane technologie do produkcji tabletek, kapsuł, proszków, gum i miękkich kapsułek. Od formuły po opakowanie oferujemy kompleksowe rozwiązania z surowymi protokołami jakości, w tym śledzenie surowców, testy w niezależnych laboratoriach i dedykowane linie zgodne z normą Halal. Obsługując rynki globalne, w tym Amerykę Północną, Europę i Azję, priorytetem dla nas jest zrównoważony rozwój poprzez ekologiczne procesy i przejrzyste etykiety. Posiadając doświadczenie ponad 19+ lat, wspieramy marki w dostarczaniu naukowo zweryfikowanych, certyfikowanych produków diety zgodnych z różnorodnymi wymaganiami regulacyjnymi i kulturowymi.