ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผงกรด 5-Aminolevulinic Hydrochloride

คำอธิบาย

5-ALA HCl ถูกใช้อย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา เวชภัณฑ์ และสารกระตุ้นทางการเกษตร เนื่องจากมีความเสถียรและละลายน้ำได้ดีกว่า 5-ALA ในรูปแบบอิสระ ทางการแพทย์ สารนี้ถูกใช้เป็นสารไวแสงในการบำบัดด้วยแสง (PDT) เพื่อรักษาโรคมะเร็ง โดยเฉพาะมะเร็งผิวหนังและมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งสารจะสะสมตัวเลือกเฉพาะในเซลล์เนื้องอกและก่อให้เกิดพิษต่อเซลล์เมื่อได้รับการกระตุ้นด้วยแสง นอกจากนี้ยังมีการนำไปผสมในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อลดอาการอ่อนเพลีย บำรุงตับ และสนับสนุนระบบเผาผลาญ

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ข้อดีต่อการแข่งขัน

ความบริสุทธิ์สำหรับการใช้งานทางการแพทย์และการรับรองตามข้อกำหนด

5-ALA HCl เป็นสารไวแสงที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการถ่ายภาพทางแสงในการผ่าตัดเนื้องอกสมอง (2017) และได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับการบำบัดด้วยแสงความเข้มต่ำ (PDT) ในการรักษาโรคแอคตินิก เคอราโทซิสและมะเร็งผิวหนัง สถานะ GRAS ของมันสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารยังช่วยให้สามารถนำเข้าสู่ตลาดในกลุ่มอาหารเพื่อสุขภาพและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้อีกด้วย แตกต่างจากกรดในรูปแบบเดิม เกลือไฮโดรคลอไรด์มีความบริสุทธิ์ที่คงที่ระหว่างแต่ละล็อต (≥98% โดย HPLC) และมีเสถียรภาพภายใต้การเก็บรักษาแบบควบคุม (2–8°C) ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชกรรมที่เข้มงวด

ความสามารถในการละลายได้ดีและการกระตุ้นเฉพาะจุด

การละลายได้ที่ไม่ขึ้นกับ pH: ละลายได้ในน้ำ (34 mg/mL) และ DMSO ทำให้สามารถพัฒนาสูตรยาหลากหลาย เช่น ยาฉีด ครีมทาผิว และสารละลายรับประทาน

การกระตุ้นโดยเอนไซม์: เปลี่ยนแปลงภายในเซลล์เป็นโปรโตพอร์ฟัยริน IX (PpIX) ซึ่งเป็นสารไวแสงที่สะสมในเซลล์ที่แบ่งตัวเร็ว (เช่น เนื้องอก) ได้เป็นพิเศษ ช่วยลดพิษต่อร่างกายโดยรวม

เพิ่มการดูดซึมทางชีวภาพ: การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า 5-ALA HCl มีระดับ PpIX ในเนื้องอกสูงกว่ากรดอิสระถึง 2–3 เท่า ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของการบำบัดด้วยแสงความไว (PDT)

การผลิตที่ประหยัดต้นทุนและปรับขนาดได้

ประสิทธิภาพจากกระบวนการหมัก: การผลิตในอุตสาหกรรมผ่านกระบวนการหมักของจุลินทรีย์ (เช่น Rhodobacter sphaeroides) ให้ผลผลิต 5-ALA HCl ที่มีความบริสุทธิ์ ≥98% ด้วยต้นทุนที่ลดลง 30–50% เมื่อเทียบกับวิธีสังเคราะห์

แปรรูปของเสียเป็นมูลค่า: ใช้สารสกัดจากของเสีย (ซึ่งเป็นผลพลอยได้จากน้ำมันพืช) เป็นวัตถุดิบ สอดคล้องกับหลักการเศรษฐกิจหมุนเวียน

ประหยัดต่อขนาด: ราคาขายส่งอยู่ที่ 150–200 ดอลลาร์สหรัฐต่อกิโลกรัม เมื่อเทียบกับ 300–400 ดอลลาร์สหรัฐต่อกิโลกรัมสำหรับสารตั้งต้นเกรดพรีเมียมสำหรับ PDT เช่น โซเดียมพอร์ฟิเมอร์

การประยุกต์ใช้งานใหม่และนวัตกรรมทางเทคโนโลยี

การบำบัดแบบผสมผสาน: การศึกษาก่อนทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า 5-ALA HCl-PDT ทำงานร่วมกับการบำบัดภูมิคุ้มกัน (เช่น แอนติบอดีต้าน PD-1) ช่วยเพิ่มการตายของเซลล์มะเร็งแบบ apoptosis ได้ถึง 40%

ระบบส่งยาผ่านนาโนเวชศาสตร์: สูตรประกอบของไลโปโซม (เช่น LipiSperse) เพิ่มการดูดซึมทางชีวภาพได้ 3 เท่า และลดผลข้างเคียงทั่วร่างกาย

การเกษตรแม่นยำ: ระบบให้น้ำและใส่ปุ๋ยแบบบูรณาการ IoT โดยใช้สาร 5-ALA HCl ที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการตอบสนองต่อความเครียดของพืช พร้อมกับเข้าถึงตลาดการเกษตรอัจฉริยะมูลค่า 8 พันล้านดอลลาร์

ความปลอดภัยและการทนต่อได้

พิษต่ำ: ค่า LD₅₀ ทางปาก >2 กรัม/กิโลกรัม ในหนูทดลอง มีอาการระคายเคืองผิวหนังเพียงเล็กน้อย การทดลองทางคลินิกพบว่ามีอาการคลื่นไส้ชั่วคราวในผู้เข้าร่วม <5%

ได้รับการรับรอง GRAS และ Kosher/Halal: ผลิตแบบสังเคราะห์ (ไม่มีส่วนประกอบจากสัตว์) ทำให้มั่นใจได้ว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านอาหาร

การเติบโตของตลาดและการวางตำแหน่งเชิงกลยุทธ์

ตลาดที่เติบโตสูง: ตลาดยา 5-ALA HCl มีมูลค่าคาดว่าจะแตะ 1.02 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 เนื่องจากอัตราการเกิดโรคมะเร็งที่เพิ่มขึ้นและการนำ PDT มาใช้มากขึ้น

การขยายตลาดทั่วโลก: ได้รับอนุมัติใน >40 ประเทศ โดยอเมริกาเหนือและยุโรปคิดเป็น 60% ของรายได้

ทรัพย์สินทางปัญญา: บริษัทอย่าง SBI Pharma ถือครองสิทธิบัตรสำหรับกระบวนการผลิตโดยอาศัยการหมัก ซึ่งช่วยสร้างความเป็นผู้นำด้านต้นทุนและความยั่งยืน

เกี่ยวกับเรา

ก่อตั้งขึ้นในปี 2006 เราเป็นผู้ผลิต OEM/ODM ที่ได้รับการรับรอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านอาหารเสริมคุณภาพสูง เรามีใบรับรอง NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal และ FDA โรงงานของเราบูรณาการเทคโนโลยีล้ำสมัยสำหรับการผลิตยาเม็ด, แคปซูล, ผง, หมากฝรั่ง และซอฟเจล จากการพัฒนาสูตรไปจนถึงการบรรจุภัณฑ์ เราให้บริการโซลูชันครบวงจรพร้อมโปรโตคอลคุณภาพที่เข้มงวด เช่น การติดตามวัตถุดิบดิบ การทดสอบในห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม และสายการผลิตที่ได้รับการรับรอง Halal เพื่อตอบสนองตลาดโลก รวมถึงทวีปอเมริกาเหนือ ยุโรป และเอเชีย เราเน้นเรื่องความยั่งยืนผ่านกระบวนการที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและการระบุฉลากที่โปร่งใส ด้วยประสบการณ์มากกว่า 19 ปี เราสนับสนุนแบรนด์ต่าง ๆ ในการนำเสนอผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ได้รับการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์และได้รับการรับรอง ซึ่งออกแบบมาเพื่อตรงกับข้อกำหนดทางกฎระเบียบและวัฒนธรรมที่หลากหลาย