Thực phẩm chức năng Bột Axit 5-Aminolevulinic Hydroclorua

Mô tả

5-ALA HCl được sử dụng rộng rãi trong dược phẩm, thực phẩm chức năng và các chất kích thích sinh học nông nghiệp nhờ tính ổn định cao hơn và độ hòa tan trong nước tốt hơn so với 5-ALA tự do. Trong y học, nó được dùng như một tác nhân cảm quang trong PDT để điều trị ung thư, đặc biệt là ung thư da và bàng quang, nơi mà nó tích tụ chọn lọc trong tế bào khối u và gây độc tế bào khi được kích hoạt bằng ánh sáng. Ngoài ra, nó còn được bổ sung vào các loại thực phẩm chức năng nhằm giảm mệt mỏi, hỗ trợ sức khỏe gan và chuyển hóa.

Sản phẩm liên quan

Ưu điểm cạnh tranh

Độ tinh khiết đạt tiêu chuẩn y tế và các phê duyệt quy định

5-ALA HCl là chất cảm quang được FDA phê duyệt cho chụp ảnh quang học trong phẫu thuật u thần kinh đệm (năm 2017) và được EU phê duyệt cho liệu pháp quang động (PDT) trong điều trị keratosis ánh sáng và ung thư da. Trạng thái GRAS của nó đối với thực phẩm bổ sung còn mở rộng khả năng tiếp cận thị trường trong các thực phẩm chức năng và dược phẩm. Khác với dạng axit tự do, dạng muối hydrochloride mang lại độ tinh khiết ổn định từ mẻ này sang mẻ khác (≥98% HPLC) và độ ổn định cao trong điều kiện bảo quản kiểm soát (2–8°C), đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm nghiêm ngặt.

Khả năng hòa tan vượt trội và kích hoạt có chọn lọc

hòa tan không phụ thuộc pH: Hòa tan trong nước (34 mg/mL) và DMSO, cho phép tạo nhiều dạng công thức bào chế như thuốc tiêm, kem bôi ngoài da và dung dịch uống.

Kích hoạt bằng enzym: Chuyển đổi nội bào thành protoporphyrin IX (PpIX), một chất cảm quang tích tụ chủ yếu trong các tế bào phân chia nhanh (ví dụ: tế bào khối u), giảm thiểu độc tính toàn thân.

Tăng khả năng sinh khả dụng: Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy 5-ALA HCl đạt nồng độ PpIX trong khối u cao hơn 2–3 lần so với axit tự do, từ đó cải thiện hiệu quả của PDT.

Sản xuất hiệu quả về chi phí và có khả năng mở rộng

Hiệu suất nhờ lên men: Sản xuất công nghiệp thông qua quá trình lên men vi sinh (ví dụ: Rhodobacter sphaeroides) thu được 5-ALA HCl có độ tinh khiết ≥98% với chi phí thấp hơn 30–50% so với các phương pháp tổng hợp truyền thống.

Tận dụng chất thải: Sử dụng xà phòng (một sản phẩm phụ của dầu thực vật) làm nguyên liệu đầu vào, phù hợp với các nguyên tắc kinh tế tuần hoàn.

Lợi thế từ quy mô sản xuất: Giá bán buôn ở mức 150–200 USD/kg so với 300–400 USD/kg cho các tiền chất PDT cao cấp như natri porfimer.

Ứng dụng mới nổi và đổi mới công nghệ

Liệu pháp kết hợp: Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy sự kết hợp giữa 5-ALA HCl-PDT và các liệu pháp miễn dịch (ví dụ: kháng thể chống PD-1) làm tăng tỷ lệ apoptosis của tế bào khối u lên 40%.

Vận chuyển bằng nanomedicine: Các dạng thuốc liposome (ví dụ: LipiSperse) giúp tăng khả năng sinh khả dụng gấp 3 lần và giảm tác dụng phụ toàn thân.

Nông nghiệp Chính xác: Các hệ thống tưới tiêu kết hợp IoT sử dụng 5-ALA HCl tối ưu hóa phản ứng căng thẳng của cây trồng, tiếp cận thị trường nông nghiệp thông minh trị giá 8 tỷ USD.

An toàn và khả năng dung nạp

Độc tính thấp: LD₅₀ qua đường miệng >2 g/kg ở động vật gặm nhấm, gây kích ứng da tối thiểu. Các thử nghiệm lâm sàng ghi nhận tình trạng buồn nôn thoáng qua ở <5% người tham gia.

Chứng nhận GRAS và Kosher/Halal: Sản xuất tổng hợp (không chứa thành phần có nguồn gốc từ động vật) đảm bảo tuân thủ các hạn chế về chế độ ăn uống.

Tăng trưởng thị trường và định vị chiến lược

Thị trường tăng trưởng cao: Thị trường thuốc 5-ALA HCl dự kiến đạt 1.02 tỷ USD vào năm 2029, được thúc đẩy bởi tỷ lệ mắc ung thư gia tăng và việc áp dụng PDT.

Tiếp cận toàn cầu: Được phê duyệt tại >40 quốc gia, trong đó Bắc Mỹ và châu Âu chiếm 60% doanh thu.

Sở hữu trí tuệ: Các công ty như SBI Pharma nắm giữ bằng sáng chế cho quy trình sản xuất lên men, đảm bảo dẫn đầu về chi phí và tính bền vững.

Giới thiệu

Được thành lập vào năm 2006, chúng tôi là nhà sản xuất OEM/ODM được chứng nhận, chuyên về các loại thực phẩm bổ sung sức khỏe cao cấp. Với các chứng nhận NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal và FDA, cơ sở của chúng tôi tích hợp các công nghệ tiên tiến cho việc sản xuất viên nén, viên nang, bột, kẹo dẻo và gel mềm. Từ công thức đến đóng gói, chúng tôi cung cấp giải pháp toàn diện với các quy trình chất lượng nghiêm ngặt, bao gồm khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên liệu thô, kiểm tra phòng thí nghiệm độc lập và các dây chuyền tuân thủ Halal. Phục vụ thị trường toàn cầu bao gồm Bắc Mỹ, châu Âu và châu Á, chúng tôi ưu tiên tính bền vững thông qua các quy trình thân thiện với môi trường và nhãn mác minh bạch. Với hơn 19 năm kinh nghiệm, chúng tôi giúp các thương hiệu mang đến các sản phẩm dinh dưỡng được kiểm chứng khoa học, có sự hỗ trợ của chứng nhận, phù hợp với các yêu cầu quy định và văn hóa đa dạng.