Suplemen Kesehatan Bubuk 5-Aminolevulinic Acid Hydrochloride

Deskripsi

5-ALA HCl secara luas digunakan dalam obat-obatan, nutrasetikal, dan biostimulan pertanian karena stabilitas dan kelarutan dalam air yang lebih baik dibandingkan 5-ALA bebas. Dalam bidang medis, bahan ini digunakan sebagai agen fotosensitisasi dalam PDT untuk pengobatan kanker, terutama kanker kulit dan kandung kemih, di mana zat ini secara selektif menumpuk di sel tumor dan memicu sitotoksisitas setelah aktivasi cahaya. Selain itu, bahan ini juga digunakan dalam suplemen makanan untuk mengurangi kelelahan, menjaga kesehatan hati, serta mendukung metabolisme tubuh.

Produk Terkait

Keuntungan Kompetitif

Kemurnian Bertaraf Medis dan Persetujuan Regulator

5-ALA HCl adalah fotosensitizer yang telah disetujui oleh FDA untuk pencitraan optik dalam pembedahan glioma (2017) dan telah disetujui oleh Uni Eropa untuk terapi fotodinamik (PDT) pada keratosis aktinik serta kanker kulit. Status GRAS-nya untuk suplemen makanan memungkinkan akses pasar yang lebih luas dalam makanan fungsional dan nutrasetikal. Berbeda dengan bentuk asam bebas, garam hidroklorida menawarkan kemurnian yang konsisten antar lot (≥98% HPLC) dan stabilitas yang baik pada penyimpanan terkendali (2–8°C), memenuhi standar ketat farmasi.

Kelarutan Unggul dan Aktivasi Terarah

kelarutan Tidak Bergantung pH: Larut dalam air (34 mg/mL) dan DMSO, memungkinkan berbagai formulasi untuk injeksi, krim topikal, dan larutan oral.

Aktivasi Enzimatik: Diubah secara intraseluler menjadi protoporfirin IX (PpIX), yaitu fotosensitizer yang terakumulasi secara utama di dalam sel-sel yang membelah dengan cepat (misalnya tumor), sehingga meminimalkan toksisitas sistemik.

Bioavailabilitas Ditingkatkan: Studi klinis menunjukkan 5-ALA HCl mencapai kadar PpIX di dalam tumor yang 2–3× lebih tinggi dibandingkan asam bebas, meningkatkan efikasi PDT.

Produksi yang Hemat Biaya dan Dapat Diskalakan

Efisiensi Berbasis Fermentasi: Produksi industri melalui fermentasi mikroba (misalnya, Rhodobacter sphaeroides) menghasilkan kemurnian 5-ALA HCl ≥98% dengan biaya 30–50% lebih rendah dibandingkan jalur sintetis.

Pemanfaatan Limbah: Memanfaatkan soapstock (limbah minyak nabati) sebagai bahan baku, sejalan dengan prinsip ekonomi sirkular.

Skala Ekonomi: Harga grosir pada kisaran $150–$200/kg dibandingkan $300–$400/kg untuk prekursor PDT premium seperti natrium porfimer.

Aplikasi Baru dan Inovasi Teknologi

Terapi Kombinasi: Studi pra-klinis menunjukkan PDT 5-ALA HCl bersinergi dengan imunoterapi (misalnya, antibodi anti-PD-1), meningkatkan apoptosis tumor sebesar 40%.

Pengantaran Nanomedisin: Formulasi liposom (misalnya, LipiSperse) meningkatkan bioavailabilitas sebanyak 3 kali lipat dan mengurangi efek samping sistemik.

Pertanian Presisi: Sistem fertigasi terintegrasi IoT yang menggunakan 5-ALA HCl mengoptimalkan respons stres tanaman, memanfaatkan pasar pertanian cerdas bernilai $8 miliar.

Keamanan dan Tolerabilitas

Toksisitas Rendah: LD₅₀ oral >2 g/kg pada hewan pengerat, dengan iritasi kulit minimal. Uji klinis melaporkan mual sementara pada <5% peserta.

GRAS dan Sertifikasi Kosher/Halal: Produksi sintetis (tanpa komponen dari hewan) memastikan kepatuhan terhadap pembatasan diet.

Pertumbuhan Pasar dan Posisi Strategis

Pasar Berkembang Tinggi: Pasar obat 5-ALA HCl diproyeksikan mencapai $1,02 miliar pada tahun 2029, didorong oleh peningkatan insiden kanker dan adopsi PDT.

Jangkauan Global: Disetujui di >40 negara, dengan Amerika Utara dan Eropa menyumbang 60% pendapatan.

Kekayaan Intelektual: Perusahaan seperti SBI Pharma memiliki paten untuk produksi berbasis fermentasi, memastikan kepemimpinan biaya dan keberlanjutan.

Tentang Kami

Didirikan pada tahun 2006, kami adalah produsen OEM/ODM bersertifikat yang khusus memproduksi suplemen kesehatan premium. Dengan sertifikasi NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal, dan FDA, fasilitas kami mengintegrasikan teknologi canggih untuk produksi tablet, kapsul, bubuk, permen gummy, dan softgel. Dari formulasi hingga pengemasan, kami menyediakan solusi siklus penuh dengan protokol kualitas ketat, termasuk pelacakan bahan baku, pengujian laboratorium pihak ketiga, dan jalur produksi khusus yang sesuai dengan standar Halal. Melayani pasar global termasuk Amerika Utara, Eropa, dan Asia, kami menjadikan keberlanjutan sebagai prioritas melalui proses ramah lingkungan dan penandaan transparan. Dengan pengalaman lebih dari 19 tahun, kami membantu merek-merek untuk menyediakan nutraceutical yang teruji secara ilmiah dan didukung oleh sertifikasi, disesuaikan dengan berbagai persyaratan regulasi dan budaya.