| Název produktu | 5-Aminolevulinová kyselina hydrochlorid prášek |
| Třída | Potravinová kvalita |
| Certifikace | HACCP/ISO 22000/HALAL/IS0 9001 |
| Specifikace | 99% čistý |
| Vynález | Světle žlutý prášek |
| Dodací doba | 7 dní |
| Obsah živin | Veganské, bezlepkové, neobsahující GMO, přírodní |
| Doba trvanlivosti | 2 roky |
| Úložiště | Chladné a suché místo |
5-ALA HCl se široce používá ve farmaceutickém průmyslu, v oblasti nutraceutik a v zemědělských biostimulátorích díky své zvýšené stabilitě a rozpustnosti ve vodě ve srovnání s volnou 5-ALA. V medicíně se používá jako fotosenzitizující látka v PDT (fotodynamické terapii) při léčbě rakoviny, zejména rakoviny kůže a močového měchýře, kde selektivně akumulující v nádorových buňkách vyvolává cytotoxicitu po aktivaci světlem. Kromě toho je součástí potravinových doplňků určených ke zmírňování únavy, podpoře zdraví jater a metabolismu.
|
Prášek NMN |
NR-CL Powder |
|
Choline glycerophosphate Pulver |
SAMe prášek |
|
NAD+ prášek |
Spermidinový prášek |
Lékařská čistota a regulační schválení
5-ALA HCl je fotosenzibilizátor schválený FDA pro optické zobrazování při chirurgii gliomu (2017) a je schválený v EU pro fotodynamickou terapii (PDT) u aktinické keratózy a karcinomů kůže. Jeho status GRAS pro stravní doplňky dále usnadňuje vstup na trh s funkčními potravinami a nutraceutiky. Na rozdíl od volné kyseliny má hydrochloridová sůl konzistentní čistotu mezi jednotlivými várkami (≥98 % HPLC) a stabilitu při kontrolovaném skladování (2–8 °C), což splňuje přísné farmaceutické standardy.
Vynikající rozpustnost a cílená aktivace
rozpustnost nezávislá na pH: Rozpustný ve vodě (34 mg/mL) a DMSO, což umožňuje různorodé formulace pro injekční roztoky, masti a perorální lékové formy.
Enzymatická aktivace: Přeměňuje se intracelulárně na protoporfyrin IX (PpIX), fotosenzibilizátor, který se preferenčně hromadí v rychle se dělících buňkách (např. nádorech), čímž minimalizuje systémovou toxicitu.
Zvýšená biologická dostupnost: Klinické studie ukazují, že PpIX hladiny v nádorech jsou při použití 5-ALA HCl 2–3× vyší než při použití volné kyseliny, čímž se zvyšuje účinnost PDT.
Ekonomická a škálovatelná výroba
Efektivita založená na fermentaci: Průmyslová výroba pomocí mikrobiální fermentace (např. Rhodobacter sphaeroides) poskytuje 5-ALA HCl o čistotě ≥98 % při nákladech o 30–50 % nižších než při syntetických postupech.
Využití odpadu: Využívá mýdlovou surovatinu (vedlejší produkt rostlinných olejů) jako vstupní materiál, což odpovídá principům kruhové ekonomiky.
Úspory z rozsahu: Velkoobchodní ceny ve výši 150–200 USD/kg oproti 300–400 USD/kg u kvalitnějších prekurzorů pro PDT, jako je natrium porfimer.
Nové aplikace a technologické inovace
Kombinované terapie: Preklinické studie ukazují, že PDT s 5-ALA HCl spolupracuje s imunoterapiemi (např. anti-PD-1 protilátkami), čímž se zvyšuje apoptóza nádorových buněk o 40 %.
Doručení pomocí nanomedicíny: Liposomální formy (např. LipiSperse) zvyšují biologickou dostupnost tříkrát a snižují systémové nežádoucí účinky.
Přesné zemědělství: IoT-integrované systémy fertigace využívající 5-ALA HCl optimalizují odpověď plodin na stres, čímž vstupují na 8 miliard USD trh inteligentního zemědělství.
Bezpečnost a snesitelnost
Nízká toxicita: Perorální LD₅₀ >2 g/kg u hlodavců, s minimálním podrážděním kůže. Klinické studie uvádějí přechodnou nevolnost u <5 % účastníků.
GRAS a Kosher/Halal certifikace: Syntetická výroba (bez komponent zvířecího původu) zajišťuje soulad s potravinářskými omezeními.
Růst trhu a strategické postavení
Trh s rychlým růstem: Trh s léky 5-ALA HCl se do roku 2029 předpovídá na 1,02 miliardy USD, což je poháněno rostoucím výskytem rakoviny a adopcí PDT.
Globální dosah: Schváleno ve více než 40 zemích, přičemž Severní Amerika a Evropa představují 60 % tržeb.
Duševní vlastnictví: Společnosti jako SBI Pharma drží patenty na fermentační výrobní procesy, čímž zaručují nákladové vedení a udržitelnost.
Založeni v roce 2006, jsme certifikovaný výrobní partner OEM/ODM specializující se na premium doplňky stravy. Držitelé certifikátů NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal a FDA, naše zařízení integruje moderní technologie pro výrobu tabletek, kapslí, prášků, gummiček a měkkých gelů. Od formulace po balení nabízíme kompletní řešení s přísnými kvalitními protokoly, včetně sledovatelnosti surovin, testování nezávislými laboratořemi a dedikovanými linkami ve shodě s normami Halal. Sloužíme trhy po celém světě, včetně Severní Ameriky, Evropy a Asie, a dáváme přednost udržitelnosti prostřednictvím ekologických procesů a průhledného označování. S více než 19 lety odborného zkušeností pomáháme značkám dodávat vědecky ověřené, certifikované farmaceutické přípravky upravené podle různých regulačních a kulturních požadavků. 
EN
