Hälsoextrakt 5-Aminolevulinsyrahydrokloridpulver

Beskrivning

5-ALA HCl används omfattande inom läkemedel, näringsmedel och jordbruksbiostimulantia på grund av sin ökade stabilitet och vattenlöslighet jämfört med fri 5-ALA. Inom medicinen används det som ett fotosensibiliserande ämne i PDT för cancerbehandling, särskilt för hud- och blåscancer, där det selektivt ackumuleras i tumörceller och inducerar cytotoxicitet vid belysning. Dessutom ingår det i kosttillskott för att minska trötthet, främja leverhälsa och stödja ämnesomsättningen.

Relaterade produkter

Konkurrensfördelar

Medicinsk Grad Renhet och Regulatoriska Godkännanden

5-ALA HCl är en FDA-godkänd fotosensibilisator för optisk avbildning vid gliomkirurgi (2017) och är EU-godkänd för fotodynamisk terapi (PDT) vid aktinisk keratos och hudcancer. Dess GRAS-status för kosttillskott möjliggör dessutom marknadstillträde inom funktionella livsmedel och nutraceutika. Till skillnad från den fria syran erbjuder hydrokloridsaltet konsekvent renhet mellan olika batchar (≥98 % HPLC) och stabilitet under kontrollerad lagring (2–8°C), vilket uppfyller strikta farmaceutiska standarder.

Överlägsen Löslighet och Målriktad Aktivering

pH-oberoende löslighet: Löslig i vatten (34 mg/ml) och DMSO, vilket möjliggör mångsidiga formuleringar för injektioner, topikala krämer och orala lösningar.

Enzymatisk aktivering: Omvandlas intracellulärt till protoporfyrin IX (PpIX), en fotosensibilisator som samlas i första hand i snabbt delande celler (t.ex. tumörer), vilket minimerar systemisk toxicitet.

Förbättrad biotillgänglighet: Kliniska studier visar att 5-ALA HCl uppnår 2–3 gånger högre PpIX-nivåer i tumörer jämfört med den fria syran, vilket förbättrar PDT:s effektivitet.

Kostnadseffektiv och skalbar produktion

Fermentationsdriven effektivitet: Industriell produktion via mikrobiell fermentation (t.ex. Rhodobacter sphaeroides) ger ≥98 % ren 5-ALA HCl till kostnader som är 30–50 % lägre än syntetiska metoder.

Avfallsvärdering: Använder soapstock (en biprodukt från vegetabilisk olja) som råvara, vilket ansluter till principerna för cirkulär ekonomi.

Stordriftsfördelar: Engrospris på $150–$200/kg jämfört med $300–$400/kg för högkvalitativa PDT-förstegsomvandlare som natriumporfimer.

Nya tillämpningar och teknologiska innovationer

Kombinationsbehandlingar: Prekliniska studier visar att 5-ALA HCl-PDT samverkar med immunterapier (t.ex. anti-PD-1-antikroppar), vilket ökar tumörapoptosen med 40 %.

Nanomedicinleverans: Liposomala formuleringar (t.ex. LipiSperse) förbättrar biotillgängligheten 3 gånger och minskar systemiska biverkningar.

Precision Agriculture: IoT-integrerade fertigeringssystem med 5-ALA HCl optimerar skördans stressrespons, tillgång till den $8 miljarder stora smarta jordbruksmarknaden.

Säkerhet och tolerans

Låg toxicitet: Oral LD₅₀ >2 g/kg hos gnagare, med minimal hudirritation. Kliniska studier rapporterar tillfällig illamående hos <5% av deltagarna.

GRAS och Koscher/Halal-certifiering: Syntetisk produktion (inga djurproducerade komponenter) säkerställer efterlevnad av kostrestriktioner.

Marknadsutveckling och strategisk positionering

Högstillväxtmarknad: Marknaden för 5-ALA HCl-läkemedel förväntas nå $1,02 miljarder år 2029, driven av ökad cancerincident och användning av PDT.

Global räckvidd: Godkänd i >40 länder, där Nordamerika och Europa står för 60% av omsättningen.

Immaterialrätt: Företag som SBI Pharma har patent på fermentationsbaserad produktion, vilket säkerställer kostnadsledarskap och hållbarhet.

Om oss

Etablerad 2006 är vi en certifierad OEM/ODM-tillverkare som specialiserar sig på premium hälsoutökningar. Med certifieringar som NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal och FDA integrerar vår anläggning avancerade tekniker för tillverkning av tablett, kapsel, pulver, gummibär och mjukgel. Från formuleringsfaser till förpackning erbjuder vi lösningar genom hela processcykeln med strikta kvalitetsprotokoll, inklusive spårbarhet av råmaterial, tredjeparts laboratorieprovning och dedikerade linjer som följer Halal-regler. Vi serverar globala marknader inklusive Norra Amerika, Europa och Asien och prioriterar hållbarhet genom miljövänliga processer och transparent etikettering. Med 19+ års expertis möjliggör vi att märken kan erbjuda vetenskapligt validerade, certifieringssupporterade näringsmedel anpassade till olika reglerings- och kulturella krav.