5-Aminolevulinsyrahydrokloridpulver

Beskrivning

5-ALA HCl används omfattande inom läkemedel, näringsmedel och jordbruksbiostimulantia på grund av sin ökade stabilitet och vattenlöslighet jämfört med fri 5-ALA. Inom medicinen används det som ett fotosensibiliserande ämne i PDT för cancerbehandling, särskilt för hud- och blåscancer, där det selektivt ackumuleras i tumörceller och inducerar cytotoxicitet vid belysning. Dessutom ingår det i kosttillskott för att minska trötthet, främja leverhälsa och stödja ämnesomsättningen.

Relaterade produkter

Konkurrensfördelar

Medicinsk Grad Renhet och Regulatoriska Godkännanden

5-ALA HCl är en FDA-godkänd fotosensibilisator för optisk avbildning vid gliomkirurgi (2017) och är EU-godkänd för fotodynamisk terapi (PDT) vid aktinisk keratos och hudcancer. Dess GRAS-status för kosttillskott möjliggör dessutom marknadstillträde inom funktionella livsmedel och nutraceutika. Till skillnad från den fria syran erbjuder hydrokloridsaltet konsekvent renhet mellan olika batchar (≥98 % HPLC) och stabilitet under kontrollerad lagring (2–8°C), vilket uppfyller strikta farmaceutiska standarder.

Överlägsen Löslighet och Målriktad Aktivering

pH-oberoende löslighet: Löslig i vatten (34 mg/ml) och DMSO, vilket möjliggör mångsidiga formuleringar för injektioner, topikala krämer och orala lösningar.

Enzymatisk aktivering: Omvandlas intracellulärt till protoporfyrin IX (PpIX), en fotosensibilisator som samlas i första hand i snabbt delande celler (t.ex. tumörer), vilket minimerar systemisk toxicitet.

Förbättrad biotillgänglighet: Kliniska studier visar att 5-ALA HCl uppnår 2–3 gånger högre PpIX-nivåer i tumörer jämfört med den fria syran, vilket förbättrar PDT:s effektivitet.

Kostnadseffektiv och skalbar produktion

Fermentationsdriven effektivitet: Industriell produktion via mikrobiell fermentation (t.ex. Rhodobacter sphaeroides) ger ≥98 % ren 5-ALA HCl till kostnader som är 30–50 % lägre än syntetiska metoder.

Avfallsvärdering: Använder soapstock (en biprodukt från vegetabilisk olja) som råvara, vilket ansluter till principerna för cirkulär ekonomi.

Stordriftsfördelar: Engrospris på $150–$200/kg jämfört med $300–$400/kg för högkvalitativa PDT-förstegsomvandlare som natriumporfimer.

Nya tillämpningar och teknologiska innovationer

Kombinationsbehandlingar: Prekliniska studier visar att 5-ALA HCl-PDT samverkar med immunterapier (t.ex. anti-PD-1-antikroppar), vilket ökar tumörapoptosen med 40 %.

Nanomedicinleverans: Liposomala formuleringar (t.ex. LipiSperse) förbättrar biotillgängligheten 3 gånger och minskar systemiska biverkningar.

Precision Agriculture: IoT-integrerade fertigeringssystem med 5-ALA HCl optimerar skördans stressrespons, tillgång till den $8 miljarder stora smarta jordbruksmarknaden.

Säkerhet och tolerans

Låg toxicitet: Oral LD₅₀ >2 g/kg hos gnagare, med minimal hudirritation. Kliniska studier rapporterar tillfällig illamående hos <5% av deltagarna.

GRAS och Koscher/Halal-certifiering: Syntetisk produktion (inga djurproducerade komponenter) säkerställer efterlevnad av kostrestriktioner.

Marknadsutveckling och strategisk positionering

Högstillväxtmarknad: Marknaden för 5-ALA HCl-läkemedel förväntas nå $1,02 miljarder år 2029, driven av ökad cancerincident och användning av PDT.

Global räckvidd: Godkänd i >40 länder, där Nordamerika och Europa står för 60% av omsättningen.

Immaterialrätt: Företag som SBI Pharma har patent på fermentationsbaserad produktion, vilket säkerställer kostnadsledarskap och hållbarhet.

Om oss