5-Aminolevulinsyre Hydrochlorid pulver

Beskrivelse

5-ALA HCl anvendes bredt i lægemidler, ernæringspræparater og landbruglige biostimulanter på grund af den forbedrede stabilitet og vandopløselighed sammenlignet med fri 5-ALA. I medicinsk anvendelse bruges det som fotosensibiliserende middel i PDT til kræftbehandling, især til hud- og blærekræft, hvor det selektivt ophobes i tumorceller og inducerer cytotoxicitet ved lysaktivering. Desuden indgår det i kosttilskud til reduktion af træthed, leverhelse og metabolisk støtte.

Relaterede produkter

Konkurrencefordel

Medicinsk grad af renhed og regulatoriske godkendelser

5-ALA HCl er en FDA-godkendt fotosensibilisator til optisk billeddannelse under kirurgi for gliom (2017) og er EU-godkendt til fotodynamisk terapi (PDT) ved actinic keratosis og hudkræft. Dets GRAS-status for kosttilskud gør det desuden muligt at komme på markedet inden for funktionelle fødevarer og nutraceutics. I modsætning til den frie syreform tilbyder hydrochlorid-saltet konsistent partiløb til partiløb (≥98 % HPLC) og stabilitet under kontrolleret opbevaring (2–8 °C), hvilket opfylder strenge farmaceutiske krav.

Overlegen opløselighed og målrettet aktivering

pH-uafhængig opløselighed: Opløselig i vand (34 mg/mL) og DMSO, hvilket muliggør mange formuleringer til injektioner, topiske cremeer og orale opløsninger.

Enzymatisk aktivering: Omdannes intracellulært til protoporphyrin IX (PpIX), en fotosensibilisator, der akkumuleres især i hurtigt delende celler (f.eks. tumorer), hvilket minimerer systemisk toksicitet.

Forbedret biotilgængelighed: Kliniske studier viser, at 5-ALA HCl opnår 2–3 gange højere PpIX-niveauer i tumorer sammenlignet med den frie syre, hvilket forbedrer PDT's effektivitet.

Kostnadseffektiv og skalérbar produktion

Fermentationsdrevet effektivitet: Industriel produktion via mikrobiel fermentation (f.eks. Rhodobacter sphaeroides) giver ≥98 % ren 5-ALA HCl til omkostninger, der er 30–50 % lavere end syntetiske metoder.

Affaldsvalorisering: Udnytter soapstock (en biprodukt fra vegetabilske olier) som råmateriale, hvilket er i tråd med cirkulære økonomiprincipper.

Skaløkonomi: Partipriser ligger på 150–200 USD/kg mod 300–400 USD/kg for premium PDT-prækursorer som natriumporfimer.

Nye anvendelsesområder og teknologisk innovation

Kombinationsterapier: Prækliniske studier viser, at 5-ALA HCl-PDT virker synergistisk sammen med immunterapier (f.eks. anti-PD-1-antistoffer) og øger tumorapoptosen med 40 %.

Nanomedicinlevering: Liposomale formulationer (f.eks. LipiSperse) forbedrer biotilgængeligheden tre gange og reducerer systemiske bivirkninger.

Præcisionslandbrug: IoT-integrerede fertigationsystemer med 5-ALA HCl optimerer afgrødernes stressrespons og giver adgang til det 8 milliarder dollar store smart farming-marked.

Sikkerhed og tolerabilitet

Lav toksicitet: Oral LD₅₀ >2 g/kg hos gnagere samt minimal hudirritation. Kliniske forsøg rapporterer kortvarig opkastethed hos <5 % af deltagerne.

GRAS og Kosher/Halal-certificering: Syntetisk produktion (uden dyreafledte komponenter) sikrer overholdelse af kostrestriktioner.

Markedsfremskridt og strategisk positionering

Hurtigt voksende marked: Markedet for 5-ALA HCl-lægemidler forventes at nå en værdi på 1,02 milliarder dollar i 2029, drevet af stigende kræftforekomst og anvendelse af PDT.

Global rækkevidde: Godkendt i >40 lande, hvor Nordamerika og Europa står for 60 % af omsætningen.

Intellektuel ejendom: Virksomheder som SBI Pharma har patenter på fermentationsbaseret produktion, hvilket sikrer omkostningslederskab og bæredygtighed.

Om os