| Produktnavn | 5-Aminolevulinsyre Hydrochlorid pulver |
| Type | Madvarer grad |
| Certifikat | HACCP/ISO 22000/HALAL/IS0 9001 |
| Specifikation | 99% Rent |
| Udseende | Lys gul pulver |
| Leveringstid | 7 dage |
| Næringsindhold | Vegan, glutenfri, ikke-GMO, naturlig |
| Holdbarhed | 2 år |
| Opbevaring | Kølig tør plads |
5-ALA HCl anvendes bredt i lægemidler, ernæringspræparater og landbruglige biostimulanter på grund af den forbedrede stabilitet og vandopløselighed sammenlignet med fri 5-ALA. I medicinsk anvendelse bruges det som fotosensibiliserende middel i PDT til kræftbehandling, især til hud- og blærekræft, hvor det selektivt ophobes i tumorceller og inducerer cytotoxicitet ved lysaktivering. Desuden indgår det i kosttilskud til reduktion af træthed, leverhelse og metabolisk støtte.
|
NMN powder |
NR-CL Pudver |
|
Cholin glycerophosphat Pulver |
SAMe Pulver |
|
NAD+ Pulver |
Spermidin Pulver |
Medicinsk grad af renhed og regulatoriske godkendelser
5-ALA HCl er en FDA-godkendt fotosensibilisator til optisk billeddannelse under kirurgi for gliom (2017) og er EU-godkendt til fotodynamisk terapi (PDT) ved actinic keratosis og hudkræft. Dets GRAS-status for kosttilskud gør det desuden muligt at komme på markedet inden for funktionelle fødevarer og nutraceutics. I modsætning til den frie syreform tilbyder hydrochlorid-saltet konsistent partiløb til partiløb (≥98 % HPLC) og stabilitet under kontrolleret opbevaring (2–8 °C), hvilket opfylder strenge farmaceutiske krav.
Overlegen opløselighed og målrettet aktivering
pH-uafhængig opløselighed: Opløselig i vand (34 mg/mL) og DMSO, hvilket muliggør mange formuleringer til injektioner, topiske cremeer og orale opløsninger.
Enzymatisk aktivering: Omdannes intracellulært til protoporphyrin IX (PpIX), en fotosensibilisator, der akkumuleres især i hurtigt delende celler (f.eks. tumorer), hvilket minimerer systemisk toksicitet.
Forbedret biotilgængelighed: Kliniske studier viser, at 5-ALA HCl opnår 2–3 gange højere PpIX-niveauer i tumorer sammenlignet med den frie syre, hvilket forbedrer PDT's effektivitet.
Kostnadseffektiv og skalérbar produktion
Fermentationsdrevet effektivitet: Industriel produktion via mikrobiel fermentation (f.eks. Rhodobacter sphaeroides) giver ≥98 % ren 5-ALA HCl til omkostninger, der er 30–50 % lavere end syntetiske metoder.
Affaldsvalorisering: Udnytter soapstock (en biprodukt fra vegetabilske olier) som råmateriale, hvilket er i tråd med cirkulære økonomiprincipper.
Skaløkonomi: Partipriser ligger på 150–200 USD/kg mod 300–400 USD/kg for premium PDT-prækursorer som natriumporfimer.
Nye anvendelsesområder og teknologisk innovation
Kombinationsterapier: Prækliniske studier viser, at 5-ALA HCl-PDT virker synergistisk sammen med immunterapier (f.eks. anti-PD-1-antistoffer) og øger tumorapoptosen med 40 %.
Nanomedicinlevering: Liposomale formulationer (f.eks. LipiSperse) forbedrer biotilgængeligheden tre gange og reducerer systemiske bivirkninger.
Præcisionslandbrug: IoT-integrerede fertigationsystemer med 5-ALA HCl optimerer afgrødernes stressrespons og giver adgang til det 8 milliarder dollar store smart farming-marked.
Sikkerhed og tolerabilitet
Lav toksicitet: Oral LD₅₀ >2 g/kg hos gnagere samt minimal hudirritation. Kliniske forsøg rapporterer kortvarig opkastethed hos <5 % af deltagerne.
GRAS og Kosher/Halal-certificering: Syntetisk produktion (uden dyreafledte komponenter) sikrer overholdelse af kostrestriktioner.
Markedsfremskridt og strategisk positionering
Hurtigt voksende marked: Markedet for 5-ALA HCl-lægemidler forventes at nå en værdi på 1,02 milliarder dollar i 2029, drevet af stigende kræftforekomst og anvendelse af PDT.
Global rækkevidde: Godkendt i >40 lande, hvor Nordamerika og Europa står for 60 % af omsætningen.
Intellektuel ejendom: Virksomheder som SBI Pharma har patenter på fermentationsbaseret produktion, hvilket sikrer omkostningslederskab og bæredygtighed.
Etableret i 2006 er vi en certificeret OEM/ODM-producent, der specialiserer sig i premium sundhedstilskud. Vi holder NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal og FDA-certifikationer, og vores anlæg integrerer avancerede teknologier til produktion af tabletter, kapsler, pulver, gummer og softgel. Fra formulering til pakkering leverer vi fuld cyklus løsninger med strikte kvalitetsprotokoller, herunder råvare sporbarhed, tredjeparts laboratorie tests og Halal-kompatible dedikerede linjer. Vi tjenester globale markeder, herunder Nordamerika, Europa og Asien, og prioriterer bæredygtighed gennem miljøvenlige processer og transparente etiketter. Med 19+ års ekspertise understøtter vi mærker i at levere videnskabeligt validerede, certifikationsstøttede nyringsmidler tilpasset forskellige regulatoriske og kulturelle krav. 
EN
