Helsetilskudd 5-Aminolevulinsyre hydroklorid pulver

Beskrivelse

5-ALA HCl brukes mye i legemidler, næringsmiddeltilskudd og landbruksbiostimulanter på grunn av den forbedrede stabiliteten og vannløseligheten sammenlignet med fri 5-ALA. I medisin brukes det som fotofølsomtgjørende middel i PDT for kreftbehandling, spesielt for hud- og blærekreft, der det samlens selektivt opp i tumorceller og induserer cytotoxicitet ved lysaktivering. I tillegg er det tatt med i kosttilskudd for reduksjon av tretthet, leversykdommer og stoffvekselsupport.

Relaterte produkter

Konkurransemessige fordelen

Medisinsk Grad Renhet og Regulatoriske Godkjenninger

5-ALA HCl er en FDA-godkjent fotosensibilisator for optisk avbildning under gliomkirurgi (2017) og er EU-godkjent for fotodynamisk terapi (PDT) ved aktinisk keratose og hudkreft. Dets GRAS-status for kosttilskudd gjør det også mulig å komme inn på markedet for funksjonelle matvarer og næringsmidler. I motsetning til den frie syreformen, gir hydrokloridsaltet konsistent renhetsnivå fra batch til batch (≥98 % HPLC) og stabilitet under kontrollert lagring (2–8 °C), og oppfyller dermed strenge farmasøytiske krav.

Overlegen Løselighet og Målrettet Aktivering

pH-uavhengelig løselighet: Løselig i vann (34 mg/mL) og DMSO, noe som muliggjør mange formuleringer for injiserbare produkter, topiske kremmer og orale løsninger.

Enzymatisk Aktivering: Omdannes intracellulært til protoporfyrin IX (PpIX), en fotosensibilisator som samler seg opp preferensielt i hurtigdelerende celler (f.eks. svulmer), og minimerer systemisk toksisitet.

Forbedret biotilgjengelighet: Kliniske studier viser at 5-ALA HCl oppnår 2–3 ganger høyere PpIX-nivåer i svulmer sammenlignet med den frie syren, noe som forbedrer PDT-effekten.

Kostnadseffektiv og skalbar produksjon

Fermentasjonsdrevet effektivitet: Industriell produksjon via mikrobiell fermentering (f.eks. Rhodobacter sphaeroides) gir ≥98 % ren 5-ALA HCl til kostnader som er 30–50 % lavere enn syntetiske metoder.

Avfallstilbakevinning: Bruker såpeavfall (en biprodukt fra vegetabilsk olje) som råvare, i tråd med prinsipper for sirkulær økonomi.

Skalaøkonomi: Partipriser på $150–$200/kg mot $300–$400/kg for premium PDT-prekursorer som natriumporfimer.

Nye anvendelser og teknologisk innovasjon

Kombinasjonsterapier: Prekliniske studier viser at 5-ALA HCl-PDT samvirker med immunterapier (f.eks. anti-PD-1-antistoffer), og øker svulm-apoptosen med 40 %.

Nanomedisinlevering: Liposomale formuleringer (f.eks. LipiSperse) forbedrer biotilgjengeligheten med 3 ganger og reduserer systemiske bivirkninger.

Nøyaktig jordbruk: IoT-integrerte gjødslingssystemer med 5-ALA HCl optimaliserer avlsressurser mot stress, og utnytter den $8 milliarder store markedet for smart landbruk .

Sikkerhet og tolerans

Lav toksisitet: Oral LD₅₀ >2 g/kg hos gnagere, med minimal hudirritasjon. Kliniske prøver rapporterer midlertidig kvalme hos <5 % av deltakerne .

GRAS og Kosher/Halal-sertifisering: Syntetisk produksjon (ingen animalske komponenter) sikrer etterlevelse av kostholdsmessige restriksjoner .

Markedsvekst og strategisk posisjonering

Hurtigvoksende marked: Markedet for 5-ALA HCl-legemidler forventes å nå $1,02 milliarder innen 2029, drevet av økende kreftforekomst og bruk av PDT .

Global rekkevidde: Godkjent i >40 land, hvor Nord-Amerika og Europa står for 60 % av inntektene .

Immaterielle rettigheter: Selskaper som SBI Pharma har patenter på fermentasjonsbasert produksjon, noe som sikrer kostnadslederskap og bærekraftighet .

Om oss

Etablishert i 2006, er vi en sertifisert OEM/ODM-producent som spesialiserer seg på premium helseprodukter. Vi holder NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal og FDA-sertifiseringer, og vårt anlegg integrerer avanserte teknologier for produksjon av tabletter, kapsler, pulver, gummer og softgel. Fra formuleringsfase til pakking tilbyr vi fullstendige løsninger med strikte kvalitetsprotokoller, inkludert sporbarhet av råmaterialer, tredjeparts laboratorie-testing og dedikerte Halal-kompatible linjer. Vi serverer globale markeder, herunder Nord-Amerika, Europa og Asia, og setter prioritet på bærekraftighet gjennom miljøvennlige prosesser og transparente etiketter. Med over 19 års erfaring støtter vi merkevarer i å levere vitenskapelig validerte, sertifiserte narkotikaanaloge produkter tilpasset ulike regulative og kulturelle krav.