5-Aminolevulinsyre Hydroklorid pulver

Beskrivelse

5-ALA HCl brukes mye i legemidler, næringsmiddeltilskudd og landbruksbiostimulanter på grunn av den forbedrede stabiliteten og vannløseligheten sammenlignet med fri 5-ALA. I medisin brukes det som fotofølsomtgjørende middel i PDT for kreftbehandling, spesielt for hud- og blærekreft, der det samlens selektivt opp i tumorceller og induserer cytotoxicitet ved lysaktivering. I tillegg er det tatt med i kosttilskudd for reduksjon av tretthet, leversykdommer og stoffvekselsupport.

Relaterte produkter

Konkurransemessige fordelen

Medisinsk Grad Renhet og Regulatoriske Godkjenninger

5-ALA HCl er en FDA-godkjent fotosensibilisator for optisk avbildning under gliomkirurgi (2017) og er EU-godkjent for fotodynamisk terapi (PDT) ved aktinisk keratose og hudkreft. Dets GRAS-status for kosttilskudd gjør det også mulig å komme inn på markedet for funksjonelle matvarer og næringsmidler. I motsetning til den frie syreformen, gir hydrokloridsaltet konsistent renhetsnivå fra batch til batch (≥98 % HPLC) og stabilitet under kontrollert lagring (2–8 °C), og oppfyller dermed strenge farmasøytiske krav.

Overlegen Løselighet og Målrettet Aktivering

pH-uavhengelig løselighet: Løselig i vann (34 mg/mL) og DMSO, noe som muliggjør mange formuleringer for injiserbare produkter, topiske kremmer og orale løsninger.

Enzymatisk Aktivering: Omdannes intracellulært til protoporfyrin IX (PpIX), en fotosensibilisator som samler seg opp preferensielt i hurtigdelerende celler (f.eks. svulmer), og minimerer systemisk toksisitet.

Forbedret biotilgjengelighet: Kliniske studier viser at 5-ALA HCl oppnår 2–3 ganger høyere PpIX-nivåer i svulmer sammenlignet med den frie syren, noe som forbedrer PDT-effekten.

Kostnadseffektiv og skalbar produksjon

Fermentasjonsdrevet effektivitet: Industriell produksjon via mikrobiell fermentering (f.eks. Rhodobacter sphaeroides) gir ≥98 % ren 5-ALA HCl til kostnader som er 30–50 % lavere enn syntetiske metoder.

Avfallstilbakevinning: Bruker såpeavfall (en biprodukt fra vegetabilsk olje) som råvare, i tråd med prinsipper for sirkulær økonomi.

Skalaøkonomi: Partipriser på $150–$200/kg mot $300–$400/kg for premium PDT-prekursorer som natriumporfimer.

Nye anvendelser og teknologisk innovasjon

Kombinasjonsterapier: Prekliniske studier viser at 5-ALA HCl-PDT samvirker med immunterapier (f.eks. anti-PD-1-antistoffer), og øker svulm-apoptosen med 40 %.

Nanomedisinlevering: Liposomale formuleringer (f.eks. LipiSperse) forbedrer biotilgjengeligheten med 3 ganger og reduserer systemiske bivirkninger.

Nøyaktig jordbruk: IoT-integrerte gjødslingssystemer med 5-ALA HCl optimaliserer avlsressurser mot stress, og utnytter den $8 milliarder store markedet for smart landbruk .

Sikkerhet og tolerans

Lav toksisitet: Oral LD₅₀ >2 g/kg hos gnagere, med minimal hudirritasjon. Kliniske prøver rapporterer midlertidig kvalme hos <5 % av deltakerne .

GRAS og Kosher/Halal-sertifisering: Syntetisk produksjon (ingen animalske komponenter) sikrer etterlevelse av kostholdsmessige restriksjoner .

Markedsvekst og strategisk posisjonering

Hurtigvoksende marked: Markedet for 5-ALA HCl-legemidler forventes å nå $1,02 milliarder innen 2029, drevet av økende kreftforekomst og bruk av PDT .

Global rekkevidde: Godkjent i >40 land, hvor Nord-Amerika og Europa står for 60 % av inntektene .

Immaterielle rettigheter: Selskaper som SBI Pharma har patenter på fermentasjonsbasert produksjon, noe som sikrer kostnadslederskap og bærekraftighet .

Om oss