5-Aminolevulinic Acid Hidroclorid Pulbere

Descriere

5-ALA HCl este utilizat pe scară largă în medicamente, nutriaceutice și biostimulente agricole datorită stabilității și solubilității în apă îmbunătățite comparativ cu 5-ALA liber. În medicină, este utilizat ca agent fotosensibil în PDT pentru tratamentul cancerului, în special pentru cancerul de piele și vezică urinară, unde se acumulează selectiv în celulele tumorale și induce citotoxicitatea la activarea luminii. În plus, este inclus în suplimentele alimentare pentru reducerea oboselii, sănătatea ficatului și susținerea metabolică.

Produse conexe

Avantaj competitiv

Puritate de Grad Medical și Aprobări Reglementare

5-ALA HCl este un fotosensibilizator aprobat de FDA pentru imagistică optică în chirurgia gliomului (2017) și este aprobat în UE pentru terapie fotodinamică (PDT) în keratoza actinică și cancerul de piele. Starea sa GRAS pentru suplimente alimentare permite, de asemenea, accesul pe piață în cazul alimentelor funcionale și al nutriceuticelor. Spre deosebire de forma acidă liberă, sarea de hidroclorid oferă o puritate constantă de la un lot la altul (≥98% HPLC) și stabilitate în condiții controlate de depozitare (2–8°C), corespunzând astfel standardelor farmaceutice stricte.

Solubilitate Superioară și Activare Dirijată

solubilitate Independentă de pH: Solubil în apă (34 mg/mL) și DMSO, permițând formulări variate pentru injecții, creme topice și soluții orale.

Activare Enzimatică: Se transformă intracelular în protoporfirină IX (PpIX), un fotosensibilizator care se acumulează preferențial în celulele care se divid rapid (de exemplu, tumorale), minimizând toxicitatea sistemică.

Biodisponibilitate crescută: Studiile clinice arată că HCl 5-ALA atinge niveluri de PpIX în tumori cu 2–3× mai mari decât acidul liber, îmbunătățind eficacitatea PDT

Producție eficientă din punct de vedere al costurilor și scalabilă

Eficiență prin fermentație: Producția industrială prin fermentație microbiană (de exemplu, Rhodobacter sphaeroides) oferă HCl 5-ALA cu o puritate de ≥98% la costuri cu 30–50% mai mici decât metodele sintetice

Valorificarea deșeurilor: Utilizează soapstock (un subprodus al uleiurilor vegetale) ca materie primă, în concordanță cu principiile economiei circulare

Economii de scară: Prețuri la vrac de 150–200 USD/kg comparativ cu 300–400 USD/kg pentru precursori premium ai PDT precum porfimer sodium

Aplicații emergente și inovații tehnologice

Terapii combinate: Studiile preclinice arată că PDT cu HCl 5-ALA sinergizează cu imunoterapiile (de exemplu, anticorpi anti-PD-1), crescând apoptoza tumorală cu 40%

Livrare prin nanomedicină: Formulări liposomale (de exemplu, LipiSperse) îmbunătățesc biodisponibilitatea de 3 ori și reduc efectele secundare sistematice

Agricultură de Precizie: Sisteme de fertigare integrate IoT care utilizează 5-ALA HCl optimizează răspunsurile la stres ale culturilor, accesând piața agricolă inteligentă evaluată la 8 miliarde USD.

Siguranță și tolerabilitate

Toxicitate Redusă: LD₅₀ oral >2 g/kg la rozătoare, cu iritație minimă a pielii. Studiile clinice raportează greață tranzitorie la <5% dintre participanți.

Certificare GRAS și Kosher/Halal: Producție sintetică (fără componente de origine animală) asigură conformitatea cu restricțiile dietetice.

Creștere a Pieței și Poziționare Strategică

Piață în Creștere Rapidă: Piața medicamentelor cu 5-ALA HCl este estimată să atingă 1,02 miliarde USD până în 2029, stimulată de creșterea incidenței cancerului și de adoptarea PDT.

Prezență Globală: Aprobat în peste 40 de țări, America de Nord și Europa reprezentând 60% din venituri.

Proprietate Intelectuală: Companii precum SBI Pharma dețin brevete pentru producția bazată pe fermentație, garantând liderajul privind costurile și sustenabilitatea.

Despre noi