| Naziv proizvoda | прах 5-аминолевулинске киселине хидрохлорида |
| Klasa | Hrana prve kategorije |
| Certifikacija | HACCP/ISO 22000/HALAL/IS0 9001 |
| Specifikacija | 99%Čist |
| Изглед | Svjetlo žuta prašnina |
| Vreme isporuke | 7 dana |
| Sadržaj nutritivnih elemenata | Vegansko, bez glutena, ne-GMO, prirodno |
| Rok trajanja | 2 godine |
| Складиштење | Hladno Suho Mesto |
5-ALA HCl се широко користи у фармацеутским производима, нутрицевтицима и биостимулансима за пољопривреду због побољшане стабилности и водене растворољивости у поређењу са слободном 5-АЛА. У медицинском сектору користи се као фотосенсибилизатор у ПДТ лечењу рака, нарочито кожног и бешикавог карцинома, где се изборно акумулира у туморским ћелијама и индукује цитотоксичност након активирања светлошћу. Такође се користи у додацима за исхрану како би се смањила замор, подржала функција јетре и метаболички процеси.
|
Прашена НМН |
NR-CL Prašak |
|
Прашена холин глицерофосфат |
Прашена САМе |
|
НАД+ праше |
Spermidin prah |
Čistoća medicinske klase i regulisana odobrenja
5-ALA HCl je fotosenzibilizator odobren od strane FDA za optičko snimanje tokom hirurgije glioma (2017) i odobren u EU za fotodinamičku terapiju (PDT) kod aktiničnog keratosisa i kožnih karcinoma. Njegov GRAS status za dijetetske suplemente dodatno omogućava ulazak na tržište funkcionalne hrane i nutricionih proizvoda. Za razliku od slobodne kiseline, hidrohloridna so omogućava doslednu čistoću serije do serije (≥98% HPLC) i stabilnost pri kontrolisanom skladištenju (2–8°C), ispunjavajući stroga farmaceutska standarda.
Superiorna rastvorljivost i ciljanu aktivaciju
rastvorljivost nezavisna od pH: Rastvorljiv u vodi (34 mg/mL) i DMSO-u, što omogućava raznovrsne formulacije za injekcione oblike, topikalne kreme i oralne rastvore.
Enzimska aktivacija: Pretvara se intracelularno u protoporfirin IX (PpIX), fotosenzibilizator koji se preferencijalno nakuplja u brzo deljivim ćelijama (npr. tumorima), minimalizujući sistemsku toksičnost.
Побољшана биодоступност: Клиничка истраживања показују да 5-ALA HCl постиже 2–3 пута виши ниво PpIX у туморима у поређењу са слободном киселином, чиме се побољшава ефикасност ПДТ.
Efikasna i skalabilna proizvodnja
Ефикасност заснована на ферментацији: Индустријска производња путем микробне ферментације (нпр., Rhodobacter sphaeroides) даје ≥98% чист 5-ALA HCl по ценина које су за 30–50% ниже у односу на синтетичке путеве.
Коришћење отпада: Користи соапсток (спратни производ уља биљног порекла) као сировину, у складу са принципима циркуларне економије.
Економија опсервације: Цена на велико од 150–200 USD/kg у поређењу са 300–400 USD/kg за премијум ПДТ прекурсоре као што је натријум порфиомер.
Nove primene i tehnološke inovacije
Комбинациона терапија: Предклиничка истраживања показују да 5-ALA HCl-ПДТ синергише са имунотерапијама (нпр. антитела против PD-1), повећавајући апоптозу тумора за 40%.
Достава наномедицине: Липозомске формуле (нпр. ЛипиСперсе) побољшавају биодоступност три пута и смањују системске нежељене ефекте.
Прецизна пољопривреда: IoT интегрисани системи за наводњавање и ђубрење коришћењем 5-ALA HCl оптимизују одговоре усева на стрес, остварујући приступ тржишту напредне пољопривреде вредном 8 милијарди долара.
Sigurnost i tolerabilnost
Ниска токсичност: Орални LD₅₀ >2 g/kg код глодара, са минималним раздражајем коже. Клинички испитивања наводе пролазну муку у <5% учесника.
GRAS и Кошер/Халал сертификација: Синтетска производња (без компоненти животињског порекла) обезбеђује пристајање дијететским ограничењима.
Rast tržišta i strateški položaj
Трговинско раст и стратешко позиционирање: Пијац лекова 5-ALA HCl пројектован да достиже 1,02 милијарде долара до 2029. године, подстакнут повећаном инциденцијом рака и прихватањем PDT-а.
Глобални досег: Одобрено у >40 земаља, где Северна Америка и Европа чине 60% прихода.
Интелектуална својина: Компаније као што је SBI Pharma имају патенте за производњу путем ферментације, чиме обезбеђују вођство у ценама и одрживост.
Osnovani 2006. godine, mi smo certifikovani proizvođač OEM/ODM sa fokusom na premium dopune za zdravlje. Posedujemo certifikate NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal i FDA, a naša je instalacija opremljena naprednim tehnologijama za proizvodnju tableta, kapzula, prašnjaka, žvećaka i mekih gelova. Od formulisanja do ambalažiranja, nudimo kompletna rešenja sa strogo kontrolisanim kvalitetnim protokolima, uključujući tragačnost sirovina, testiranje u nezavisnoj laboratoriji i posvećene linije u skladu sa Halal standardima. Služimo globalne tržište, uključujući Severnu Ameriku, Evropu i Aziju, uz prioritet trajivosti kroz ekološke procese i transparentno označavanje. Sa iskustvom od 19+ godina, omogućavamo brendovima da pruže naučno potvrđene, certifikovane nutriceutičke proizvode prilagođene različitim regulativnim i kulturnim zahtevima. 
EN
