| Tuotteen nimi | 5-Aminolevuliinihappohydrokloridijauhe |
| Arvosana | Elintarvikeluokka |
| Sertifiointi | HACCP/ISO 22000/HALAL/IS0 9001 |
| MITTATIETOE | 99%Pure |
| Ulkonäkö | Vaaleakeltainen pulveri |
| Toimitusaika | 7 päivää |
| Ravintosisältö | Vegaaninen, gluteeniton, ei-GMO, luonnollinen |
| Säilyvyysaika | 2 vuotta |
| Varasto | Viileässä ja kuivassa paikassa |
5-ALA HCl:ää käytetään laajasti lääkkeissä, ravintolisissä ja maatalouden biostimulantteihin sen parantuneen vakavuuden ja vedenliukoisuuden vuoksi verrattuna vapaaseen 5-ALA:han. Lääketieteessä sitä käytetään valoherkistävänä aineena syövän hoidossa (PDT), erityisesti ihosyövän ja virtsarakon syövän hoitoon, jossa se kerääntyy valikoivasti kasvainsoluun ja aiheuttaa solujen myrkyllisyyttä valoaktivoinnin yhteydessä. Lisäksi sitä käytetään ravintolisissä väsymyksen vähentämiseen, maksaerotteluun ja aineenvaihdunnalliseen tukeen.
|
NMN-jauho |
NR-CL-jauhe |
|
Koline glyserofosfaatti-jauho |
SAMe-jauho |
|
NAD+-jauho |
Spermidiini-pulssi |
Lääkinnällinen puhtaus ja sääntelyviranomaisten hyväksynnät
5-ALA HCl on FDA-hyväksytty valonherkistävä aine glioomaleikkauksessa (2017) ja EU-hyväksytty valodynamiikkahoidossa (PDT) aktinisen keratooksoon ja ihosyövissä. Sen GRAS-päätelmä elintarvikelisille mahdollistaa myös sen markkinointia toiminnallisissa elintarvikkeissa ja ravintolisiäisissä. Vapaan hapon muotoon verrattuna hydrokloorihapposuola takaa tasaisen eränpuhtauden (≥98 % HPLC) ja vakauden säädetyissä varastointiolosuhteissa (2–8 °C), täyttäen tiukat lääketeollisuuden standardit.
Erinomainen liukoisuus ja kohdennettu aktivoituminen
pH-riippumaton liukoisuus: Liukenee veteen (34 mg/ml) ja DMSOon, mikä mahdollistaa monipuoliset reseptit infuusiokvalmisteisiin, paikallakremoihin ja oraaliliuoksiin.
Entsyymipohjainen aktivoituminen: Muuttuu solunsisäisesti protoporfyyriini IX:ksi (PpIX), valonherkistäväksi aineeksi, joka kertyy ensisijaisesti nopeasti jakautuviin soluihin (esim. kasvaimiin), minimoimalla systeemisen myrkyllisyyden.
Parannettu biologinen käyttöaste: Kliiniset tutkimukset osoittavat, että 5-ALA HCl saavuttaa 2–3 kertaa korkeammat PpIX-pitoisuudet kasvoissa kuin vapaana happona, mikä parantaa PDT:n tehokkuutta.
Kustannustehokas ja skaalautuva tuotanto
Fermentaatiopohjainen tehokkuus: Teollinen tuotanto mikrobifermentaatiolla (esim. Rhodobacter sphaeroides) tuottaa ≥98 % puhdasta 5-ALA HCl:ää 30–50 % halvemmalla kuin synteettisillä menetelmillä.
Jätteen hyödyntäminen: Käyttää saippuapojua (kasviöljyn sivutuotetta) raaka-aineena, mikä tukee kierrotalouden periaatteita.
Kokonaiskustannusten aleneminen: Eräätavarahat ovat 150–200 $/kg vs. 300–400 $/kg premium-PDT-edukasteille, kuten natriumporfyrriini.
Ulkonevat sovellukset ja teknologinen innovaatio
Yhdistelmähoidot: Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että 5-ALA HCl-PDT yhdistettynä immuunihoihin (esim. anti-PD-1-vasta-aineet) lisäävät kasvosolujen apoptoosia 40 %.
Nanomediininannan kehitys: Liposomimuotoilut (esim. LipiSperse) parantavat biologista käyttöastetta kolminkertaiseksi ja vähentävät systeemisiä sivuvaikutuksia.
Tarkkaviljely: IoT-integroidut lannoitevesijärjestelmät, jotka käyttävät 5-ALA HCl:ää, optimoivat kasvien stressivasteet ja hyödyntävät 8 miljardin dollarin älykästä viljelymarkkinaa.
Turvallisuus ja sietokyky
Matala myrkyllisyys: Suun kautta annosteltuna LD₅₀ >2 g/kg jyrsijöissä, ihon ärsytysten määrä vähäinen. Kliiniset kokeet osoittivat ohimenevän pahoinvoinnin alle 5 %:lla osallistujista.
GRAS- ja Kosher-/Halal-sertifiointi: Synteettinen valmistus (ei eläinperäisiä komponentteja) takaa noudattamisen ruokavalion rajoituksiin.
Markkinoiden kasvu ja strateginen asema
Kasvava markkina: 5-ALA HCl-lääkemarkkinat ennustetaan saavuttavan 1,02 miljardia dollaria vuoteen 2029 mennessä syöpäsairauksien lisääntymisen ja fotodynamiikan hyödyntämisen myötä.
Globaali ulottuvuus: Hyväksytty yli 40 maassa, joista Pohjois-Amerikka ja Eurooppa vastaavat 60 %:sta liikevaihdosta.
Aineeton omaisuus: Yritykset kuten SBI Pharma omistavat patentteja fermentaatiopohjaiselle valmistusteknologialle, mikä varmistaa kustannusjohtajuuden ja kestävyyden.
Perustettu vuonna 2006, olemme todistettu OEM/ODM-valmistaja, joka erikoistuu korkealaatuisiin terveyslisäaineisiin. Meillä on NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal ja FDA -todistukset, ja laitoksemme integroituvat edistyneitä tekniikoita tablettien, kapselien, puderon, gummin ja pehmeiden gelien tuotantoon. Kaikista kaavojen luonnista pakkaamiseen saakka tarjoamme koko prosessin ratkaisuja tiukilla laadunhallintaprotokollilla, mukaan lukien raaka-aineiden jäljittevyys, kolmannen osapuolen laboratoriotestaus ja Halal-yhteensopivat omistetut linjat. Toimimme maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Pohjois-Amerikka, Eurooppa ja Aasian markkinat, ja priorisoimme kestävyyttä ekoystävällisillä prosesseilla ja läpinäkyvällä merkintöllä. 19+ vuoden asiantuntemuksen avulla autamme merkkejä tarjoamaan tieteellisesti vahvistettuja, todistuksilla varustettuja nutrienteja, jotka ovat sopeutettuja monipuolisiin sääntelyihin ja kulttuuritarpeisiin. 
EN
