| Nombre del producto | sal de Ácido 5-Aminolevulínico en Polvo |
| Grado | Grado alimenticio |
| Certificación | HACCP/ISO 22000/HALAL/IS0 9001 |
| Especificación | 99% Puro |
| Apariencia | Polvo amarillo claro |
| Tiempo de entrega | 7 días |
| Contenido de nutrientes | Vegano, libre de gluten, no transgénico, natural |
| Vida útil | 2 años |
| Almacenamiento | Lugar fresco y seco |
el 5-ALA HCl se utiliza ampliamente en productos farmacéuticos, nutracéuticos y biostimulantes agrícolas debido a su mayor estabilidad y solubilidad en agua en comparación con el 5-ALA libre. En medicina, se emplea como agente fotosensibilizante en PDT para el tratamiento del cáncer, especialmente cáncer de piel y vejiga, donde se acumula selectivamente en las células tumorales e induce citotoxicidad al activarse con luz. Además, se incorpora en suplementos dietéticos para reducir la fatiga, mejorar la salud hepática y apoyar el metabolismo.
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Polvo de NMN |
Polvo NR-CL |
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Polvo de colina glicerofosfato |
Polvo de SAMe |
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Polvo de NAD+ |
Polvo de Spermidina |
Pureza de Grado Médico y Aprobaciones Regulatorias
el 5-ALA HCl es un fotosensibilizador aprobado por la FDA para imágenes ópticas en cirugía de gliomas (2017) y está aprobado en la UE para terapia fotodinámica (PDT) en queratosis actínica y cánceres de piel. Su estado GRAS para suplementos dietéticos facilita además su entrada al mercado en alimentos funcionales y nutracéuticos. A diferencia de la forma ácida libre, la sal de clorhidrato ofrece una pureza consistente lote tras lote (≥98% HPLC) y estabilidad bajo condiciones controladas de almacenamiento (2–8°C), cumpliendo con estrictas normas farmacéuticas.
Solubilidad Superior y Activación Dirigida
solubilidad Independiente del pH: soluble en agua (34 mg/mL) y DMSO, lo que permite diversas formulaciones para inyectables, cremas tópicas y soluciones orales.
Activación Enzimática: Se convierte intracelularmente en protoporfirina IX (PpIX), un fotosensibilizador que se acumula preferentemente en células que se dividen rápidamente (por ejemplo, tumores), minimizando la toxicidad sistémica.
Biodisponibilidad mejorada: Estudios clínicos muestran que el 5-ALA HCl logra niveles de PpIX en tumores 2–3 veces más altos que el ácido libre, mejorando la eficacia de la PDT.
Producción rentable y escalable
Eficiencia basada en fermentación: La producción industrial mediante fermentación microbiana (por ejemplo, Rhodobacter sphaeroides) genera 5-ALA HCl con una pureza ≥98% a costos un 30–50% más bajos que las rutas sintéticas.
Valorización de residuos: Utiliza soapstock (un subproducto del aceite vegetal) como materia prima, alineándose con los principios de economía circular.
Economías de escala: Precios por volumen de $150–$200/kg frente a $300–$400/kg para precursores premium de PDT como el porfimer sodio.
Aplicaciones emergentes e innovación tecnológica
Terapias combinadas: Estudios preclínicos muestran que la PDT con 5-ALA HCl se sinergia con inmunoterapias (por ejemplo, anticuerpos anti-PD-1), incrementando la apoptosis tumoral en un 40%.
Entrega en nanomedicina: Formulaciones liposomales (por ejemplo, LipiSperse) mejoran la biodisponibilidad en 3 veces y reducen los efectos secundarios sistémicos.
Agricultura de Precisión: Los sistemas de fertirrigación integrados con IoT que utilizan 5-ALA HCl optimizan las respuestas al estrés de los cultivos, accediendo al mercado de agricultura inteligente valorado en $8 mil millones.
Seguridad y tolerabilidad
Baja Toxicidad: LD₅₀ oral >2 g/kg en roedores, con mínima irritación cutánea. Los ensayos clínicos reportan náuseas transitorias en <5% de los participantes.
GRAS y Certificación Kosher/Halal: Producción sintética (sin componentes de origen animal) garantiza cumplimiento con restricciones dietéticas.
Crecimiento del Mercado y Posicionamiento Estratégico
Mercado en Crecimiento: El mercado de medicamentos con 5-ALA HCl se proyecta alcanzar $1.02 mil millones para 2029, impulsado por el aumento de la incidencia de cáncer y la adopción de PDT.
Alcance Mundial: Aprobado en >40 países, con Norteamérica y Europa representando el 60% de los ingresos.
Propiedad Intelectual: Empresas como SBI Pharma poseen patentes para producción basada en fermentación, asegurando liderazgo de costos y sostenibilidad.
Fundada en 2006, somos un fabricante certificado OEM/ODM especializado en suplementos de salud premium. Con certificaciones NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Orgánico, Orgánico de la UE, Halal y FDA, nuestras instalaciones integran tecnologías avanzadas para la producción de tabletas, cápsulas, polvo, gomitas y gelcaps. Desde la formulación hasta el envasado, ofrecemos soluciones de ciclo completo con estrictos protocolos de calidad, incluyendo rastreabilidad de materias primas, pruebas de laboratorio de terceros y líneas dedicadas conforme a Halal. Atendiendo mercados globales, incluidos América del Norte, Europa y Asia, priorizamos la sostenibilidad mediante procesos ecológicos y etiquetado transparente. Con más de 19 años de experiencia, empoderamos a las marcas para ofrecer nutracéuticos científicamente validados y respaldados por certificaciones, adaptados a diversos requisitos regulatorios y culturales. 
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