| Názov produktu | prášok z 5-Aminolevulínovej kyseliny hydrochloridu |
| Stupňovanie | Potravinárska kvalita |
| Certifikácia | HACCP/ISO 22000/HALAL/IS0 9001 |
| Špecifikácia | 99%Čistý |
| Vzor | Žltavý prášok |
| Doba dodania | 7 dní |
| Obsah živín | Vegán, bezlepkový, ne-GMO, prirodzený |
| Doba trvanlivosti | 2 roky |
| Úložisko | Chladné a suché miesto |
5-ALA HCl sa široko používa v farmaceutickom priemysle, v oblasti nutraceutík a v poľnohospodárskych biostimulátoroch vďaka svojej zvýšenej stability a rozpustnosti vo vode v porovnaní s voľnou 5-ALA. V medicíne sa používa ako fotosenzibilizujúca látka v PDT pre liečbu rakoviny, najmä rakoviny kože a močového mechúra, kde selektívne akumuluje v nádorových bunkách a spôsobuje cytotoxicitu po aktivácii svetlom. Okrem toho je zahŕňaná do zdravotných doplnkov na zníženie únavy, podporu pečene a metabolickú podporu.
|
NMN Prášok |
NR-CL Prášok |
|
Prach cholinu glycerofosfátu |
Prášok SAMe |
|
NAD+ prášok |
Prach Spermidin |
Čistota medicínskej kvality a regulačné schválenia
5-ALA HCl je FDA-schválený fotosenzibilizátor pre optické zobrazovanie pri chirurgii gliómy (2017) a je schválený v EÚ pre fotodynamickú terapiu (PDT) pri aktinickom keratose a kožných rakovinách. Jeho status GRAS pre diétne doplnky ďalej umožňuje vstup na trh funkčných potravín a nutriceutikov. Na rozdiel od voľnej kyseliny, hydrochloridová soľ ponúka konzistentnú čistotu šarží (≥98 % HPLC) a stabilitu pri kontrolovanom skladovaní (2–8 °C), čím spĺňa prísne farmaceutické normy.
Vynikajúca rozpustnosť a cieľená aktivácia
rozpustnosť nezávislá na pH: rozpustný vo vode (34 mg/mL) a DMSO, čo umožňuje rôzne formulácie pre injekčné lieky, topické krémy a perorálne roztoky.
Enzymatická aktivácia: Premieňa sa intracelulárne na protoporfyrín IX (PpIX), fotosenzibilizátor, ktorý sa preferenčne hromadí v rýchlo sa deliacich bunkách (napr. nádoroch), čím minimalizuje systémovú toxicitu.
Zvýšená biologická dostupnosť: Klinické štúdie ukazujú, že 5-ALA HCl dosahuje 2–3× vyššie hladiny PpIX v nádoroch v porovnaní s voľnou kyselinou, čím sa zvyšuje účinnosť PDT.
Kostenejší a škálovateľný výrobný proces
Efektívnosť vďaka fermentácii: Priemyselná výroba pomocou mikrobiálnej fermentácie (napr. Rhodobacter sphaeroides) poskytuje ≥98 % čistú 5-ALA HCl pri nákladoch o 30–50 % nižších ako pri syntetických postupoch.
Využitie odpadu: Využíva mydlinu (vedľajší produkt rastlinných olejov) ako surovú látku, čo je v súlade so zásadami kruhového hospodárstva.
Ekonomika mierky: Cena veľkoobchodu $150–$200/kg oproti $300–$400/kg pre premium predložky PDT, ako napríklad sodný porfimer.
Nové aplikácie a technologické inovácie
Kombinačné terapie: Predklinické štúdie ukazujú, že 5-ALA HCl-PDT spolupracuje s imunoterapiami (napr. protilátkami proti PD-1), čím sa zvýši apoptóza nádorov o 40 %.
Dodávanie nanomedicíny: Lipozomálne formulácie (napr. LipiSperse) zvyšujú biologickú dostupnosť 3-násobne a znižujú systémové nežiaduce účinky.
Presný agrosektor: IoT-integrované systémy na dávkovanie hnojív pomocou 5-ALA HCl optimalizujú reakcie plodín na stres, čím využívajú trh s inteligentným poľnohospodárstvom vo výške 8 miliárd USD.
Bezpečnosť a tolerabilita
Nízka toxicita: Perorálna LD₅₀ >2 g/kg u hlodavcov, s minimálnym podráždením pokožky. Klinické štúdie uvádzajú prechodnú nevoľnosť u <5 % účastníkov.
GRAS a kóšer/halal certifikácia: Syntetická výroba (bez zložiek živočíšneho pôvodu) zabezpečuje dodržiavanie stravovacích obmedzení.
Rast trhu a strategické postavenie
Trh s vysokým rastom: Trh s liekmi 5-ALA HCl sa predpovedá dosiahnuť 1,02 miliardy USD do roku 2029, čo je spôsobené zvyšujúcim sa výskytom rakoviny a prijatím PDT.
Globálne pokrytie: Schválené vo viac ako 40 krajinách, pričom Severná Amerika a Európa predstavujú 60 % príjmov.
Duševné vlastníctvo: Spoločnosti ako SBI Pharma držia patenty na produkciu založenú na fermentácii, čím zabezpečujú nákladové vedenie a udržateľnosť.
Založená v roku 2006, sme certifikovaný výrobcov OEM/ODM, ktorý sa specializuje na premium doplnky stravy. Majúce certifikácie NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal a FDA, náš závod integruje pokročilé technológie pre výrobu tabletek, kapsúl, práškov, gumových konfekt a mäkkých gelových kapsúl. Od formulácie po balenie ponúkame kompletné riešenia so strikt'nymi kvalifikačnými protokolmi, vrátane slediteľnosti surovín, testovania v nezávislých laboratóriách a dedikovaných liniách súhlasných s Halal normami. Služobme globálnym trhom vrátane Severnej Ameriky, Európy a Ázie, pričom dôraz kladieme na udržateľnosť prostredníctvom ekologicky príznivých procesov a transparentného označovania. S viac ako 19 rokmi expertného skúsenosť, podporujeme značky pri dodávaní vedecky overených, certifikátmi podporovaných nutraceutikov prispôsobených rôznym regulačným a kultúrnym požiadavkám. 
EN
