משלמת בריאות חומצה 5-אמינולווולינית הידרוכלורית פודרה

תֵאוּר

‫5-ALA HCl משמשת באופן נרחב בתרופות, בnutraceuticals ובממריצים ביולוגיים חקלאיים עקב היציבות והמסיסות במים שלה בהשוואה ל-5-ALA החופשי. ברפואה, היא משמשת כסוכן רגיש לאור בטיפול PDT בסרטן, במיוחד בסרטן העור ו пу הש bladder, שם היא מצטברת סלקטיבית בתאי הגידול ויוצרת רעילות לתאים לאחר הפעלה באור. בנוסף, היא מוכללת בתוספי מזון לצמצום עייפות, בריאות הכבד ותמיכה מטבולית.‬

מוצרים קשורים

יתרון תחרותי

תמצות רפואית ואישורים רגולטוריים

‏5-ALA HCl הוא חומר רגיש לאור המאושר על ידי ה-FDA ליצירת תמונות אופטיות בניתוחי גידולי מוח (2017) והוא מאושר באיחוד האירופי לטיפול פוטודינמי (PDT) בקצרת שמש ובסרטני עור. סטטוס ה-GRAS שלו עבור תוספי מזון מאפשר קליטה לשוק במזונות תפקודיים ובטכנולוגיות נוטריцевיטיות. בניגוד לצורה החופשית של החומצה, המלח ההידרוכלורי מציע תמצות אחידה בין משלוחות (≥98% HPLC) ויציבות במאגר מבוקר (2–8 מעלות צלזיוס), וכך עומד בדרישות הריגורוזיות של תרופות.

מ rozp dissolves ופעולה ממוקדת

rozp dissolves pH-בלתי תלוי: מתמוסס במים (34 מ"ג/מ"ל) וב-DMSO, מה שמאפשר טריאקים מגוונים לתמיסות זריקות, קרמים-topic ופתרונות אורליים.

פעולה אנזימטית: עובר הפיכה תוך-תאית לפרופורפירין IX (PpIX), חומר רגיש לאור שמתרכז בעיקר בתאים המתחלקים במהירות (כגון גידולים), ומכך מקטין את הרעילות הסיסטמית.

זמינות ביולוגית מוגזלת: מחקרים קליניים מצביעים על כך ש-5-ALA HCl מגביר את רמות ה-PpIX בזיהומים פי 2–3 לעומת החומצה החופשית, ומשפר את יעילות ה-PDT.

ייצור כלכלי וניתן להגדלה

יעילות המונעת על ידי תסיסה: ייצור תעשייתי באמצעות תסיס חיידקי (למשל, Rhodobacter sphaeroides) מניב 5-ALA HCl טהור ביותר מ-98% במחיר נמוך ב-30–50% מאשר דרכים סינטטיות.

המרה של פסולת לערך מוסף: שימוש בסבכון (פסולת שנוצרת בתהליך שמן צמחי) כחומר גלם, תוך התאמה לעקרונות כלכלת מעגל.

דרכי קנה מידה: מחירים בכמויות של 150–200 $ לקילוגרם לעומת 300–400 $ לקילוגרם עבור חומרים מתקדמים לייצור PDT כמו נתרן פורפימר.

יישומים עתידיים וחדשנות טכנולוגית

ТерAPIות משולבות: מחקרים פרקליניים מצביעים על סינרגיה בין PDT עם 5-ALA HCl לטיפולים אימוניים (למשל, נוגדי PD-1), הגברת אפופטוזת הגידול ב-40%.

‫שגרת ננוי-רפואי: נוסחאות ליפוזומליות (למשל LipiSperse) משפרות את biodisponביליות פי 3 ופוחתות בצדדיות סיסטמית.‬

חקלאות מדויקת: מערכות תזונה המשולבות אינטרנט של דברים המשתמשות ב-5-ALA HCl משפרות את תגובות העקה של הצמחים, תוך ניצול שוק החקלאות החכמה בגודל 8 מיליארד דולר.

בטיחות וסובלנות

רעילות נמוכה: LD₅₀ דרך הפה >2 גרם/ק"ג במכרסמים, עם התפעמות עור מינימלית. ניסויים קליניים דיווחו על בחילה זמנית בפחות מ-5% מהמשתתפים.

אישור GRAS ותעודת כשר/הלכתי: ייצור סינתטי (ללא רכיבים ממקור בעלי חיים) מבטיח עמידה במגבלות תזונתיות.

צמיחה בשוק ומיקוד אסטרטגי

שוק צומח מהר: שוק התרופות 5-ALA HCl צפוי להגיע ל-1.02 מיליארד דולר עד 2029, בעקבות הגידול בתחלואה בסרטן ובסוגי PDT.

השפעה גלובלית: מאושרת ביותר מ-40 מדינות, כאשר צפון אמריקה ואירופה אחראיות ל-60% מההכנסות.

włas Intellectual Property: חברות כמו SBI Pharma מחזיקות פטנטים לייצור מבוסס תסיסה, תוך הבטחת מנהיגות עלות וקיימות.

עלינו

תוקנו בשנת 2006, אנו יצרן מאושר OEM/ODM המוסמך העוסק בהכנת תוספי בריאות מובילים. מחזיקים במאשרות NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA אורגאני, אורגני איחוד האירופי, חלאל ו-FDA, המתקנים שלנו משלבים טכנולוגיות מתקדמות להכנת טבליות, קפסולות, אבקה, גומי וספוג'ל. מההרכבה ועד לאריזה, אנו מספקים פתרונות מלא-צikel עם פרוטוקולים מוחמרים של איכות, כולל עקיבה של חומרים יסוד, בדיקות מעבדה של צד שלישי וקוوط ייצור מוסמכים לפי דרישות חלאל. שרותים שוקים גלובליים כולל צפון אמריקה, אירופה ואסיה, אנו מעדיפים אתustainability דרך תהליכים ידידותיים לסביבה והתייחסות שקוף על גבי אריזה. עם 19+ שנים של נסיון, אנו מסייעים לתבלין להגיש תוספי בריאות מבוססים מדעית ומושבעים על פי תעודות, מתאימים לצרכים רגולטוריים ותרבותיים שונים.