5-אמינולבוליניק אסיד הידרוכלוריד אבקה

תֵאוּר

‫5-ALA HCl משמשת באופן נרחב בתרופות, בnutraceuticals ובממריצים ביולוגיים חקלאיים עקב היציבות והמסיסות במים שלה בהשוואה ל-5-ALA החופשי. ברפואה, היא משמשת כסוכן רגיש לאור בטיפול PDT בסרטן, במיוחד בסרטן העור ו пу הש bladder, שם היא מצטברת סלקטיבית בתאי הגידול ויוצרת רעילות לתאים לאחר הפעלה באור. בנוסף, היא מוכללת בתוספי מזון לצמצום עייפות, בריאות הכבד ותמיכה מטבולית.‬

מוצרים קשורים

יתרון תחרותי

תמצות רפואית ואישורים רגולטוריים

‏5-ALA HCl הוא חומר רגיש לאור המאושר על ידי ה-FDA ליצירת תמונות אופטיות בניתוחי גידולי מוח (2017) והוא מאושר באיחוד האירופי לטיפול פוטודינמי (PDT) בקצרת שמש ובסרטני עור. סטטוס ה-GRAS שלו עבור תוספי מזון מאפשר קליטה לשוק במזונות תפקודיים ובטכנולוגיות נוטריцевיטיות. בניגוד לצורה החופשית של החומצה, המלח ההידרוכלורי מציע תמצות אחידה בין משלוחות (≥98% HPLC) ויציבות במאגר מבוקר (2–8 מעלות צלזיוס), וכך עומד בדרישות הריגורוזיות של תרופות.

מ rozp dissolves ופעולה ממוקדת

rozp dissolves pH-בלתי תלוי: מתמוסס במים (34 מ"ג/מ"ל) וב-DMSO, מה שמאפשר טריאקים מגוונים לתמיסות זריקות, קרמים-topic ופתרונות אורליים.

פעולה אנזימטית: עובר הפיכה תוך-תאית לפרופורפירין IX (PpIX), חומר רגיש לאור שמתרכז בעיקר בתאים המתחלקים במהירות (כגון גידולים), ומכך מקטין את הרעילות הסיסטמית.

זמינות ביולוגית מוגזלת: מחקרים קליניים מצביעים על כך ש-5-ALA HCl מגביר את רמות ה-PpIX בזיהומים פי 2–3 לעומת החומצה החופשית, ומשפר את יעילות ה-PDT.

ייצור כלכלי וניתן להגדלה

יעילות המונעת על ידי תסיסה: ייצור תעשייתי באמצעות תסיס חיידקי (למשל, Rhodobacter sphaeroides) מניב 5-ALA HCl טהור ביותר מ-98% במחיר נמוך ב-30–50% מאשר דרכים סינטטיות.

המרה של פסולת לערך מוסף: שימוש בסבכון (פסולת שנוצרת בתהליך שמן צמחי) כחומר גלם, תוך התאמה לעקרונות כלכלת מעגל.

דרכי קנה מידה: מחירים בכמויות של 150–200 $ לקילוגרם לעומת 300–400 $ לקילוגרם עבור חומרים מתקדמים לייצור PDT כמו נתרן פורפימר.

יישומים עתידיים וחדשנות טכנולוגית

ТерAPIות משולבות: מחקרים פרקליניים מצביעים על סינרגיה בין PDT עם 5-ALA HCl לטיפולים אימוניים (למשל, נוגדי PD-1), הגברת אפופטוזת הגידול ב-40%.

‫שגרת ננוי-רפואי: נוסחאות ליפוזומליות (למשל LipiSperse) משפרות את biodisponביליות פי 3 ופוחתות בצדדיות סיסטמית.‬

חקלאות מדויקת: מערכות תזונה המשולבות אינטרנט של דברים המשתמשות ב-5-ALA HCl משפרות את תגובות העקה של הצמחים, תוך ניצול שוק החקלאות החכמה בגודל 8 מיליארד דולר.

בטיחות וסובלנות

רעילות נמוכה: LD₅₀ דרך הפה >2 גרם/ק"ג במכרסמים, עם התפעמות עור מינימלית. ניסויים קליניים דיווחו על בחילה זמנית בפחות מ-5% מהמשתתפים.

אישור GRAS ותעודת כשר/הלכתי: ייצור סינתטי (ללא רכיבים ממקור בעלי חיים) מבטיח עמידה במגבלות תזונתיות.

צמיחה בשוק ומיקוד אסטרטגי

שוק צומח מהר: שוק התרופות 5-ALA HCl צפוי להגיע ל-1.02 מיליארד דולר עד 2029, בעקבות הגידול בתחלואה בסרטן ובסוגי PDT.

השפעה גלובלית: מאושרת ביותר מ-40 מדינות, כאשר צפון אמריקה ואירופה אחראיות ל-60% מההכנסות.

włas Intellectual Property: חברות כמו SBI Pharma מחזיקות פטנטים לייצור מבוסס תסיסה, תוך הבטחת מנהיגות עלות וקיימות.

עלינו