5-Aminolevulinezuurhydrochloride Poeder

Beschrijving

5-ALA HCl wordt breed gebruikt in farmaceutische producten, voedingssupplementen en landbouwbiostimulantia vanwege de verbeterde stabiliteit en wateroplosbaarheid in vergelijking met vrij 5-ALA. In de geneeskunde wordt het gebruikt als fotosensibiliserend agens in PDT voor kankertherapie, met name voor huid- en blaaskankers, waarbij het selectief ophoopt in tumormassa's en cytotoxiciteit opwekt bij lichtactivatie. Daarnaast wordt het toegevoegd aan dieet supplementen voor vermoeidheidsvermindering, levergezondheid en metabolisme ondersteuning.

Gerelateerde producten

Concurrentievoordeel

Medische Zuiverheid en Regelgevende Goedkeuringen

5-ALA HCl is een door de FDA goedgekeurd fotosensibilisator voor optisch beeldvorming tijdens glioomchirurgie (2017) en is in de EU goedgekeurd voor fotodynamische therapie (PDT) bij actinische keratose en huidkanker. De GRAS-status voor dieet supplementen faciliteert bovendien markttoegang in functionele voedingsmiddelen en voedingssupplementen. In tegenstelling tot de vrije zuurvorm biedt het hydrochloride zout consistente partij-na-partij zuiverheid (≥98% HPLC) en stabiliteit onder gecontroleerde opslag (2–8°C), wat voldoet aan strikte farmaceutische normen.

Uitstekende Oplosbaarheid en Gerichte Activatie

pH-Onafhankelijke Oplosbaarheid: Oplosbaar in water (34 mg/mL) en DMSO, waardoor diverse formuleringen mogelijk zijn voor injecteerbare producten, topische crèmes en orale oplossingen.

Enzymatische Activatie: Wordt intracellulair omgezet naar protoporfyrine IX (PpIX), een fotosensibilisator die zich vooral ophoopt in snel delende cellen (bijvoorbeeld tumoren), waardoor systemische toxiciteit wordt geminimaliseerd.

Verhoogde biobeschikbaarheid: Klinische studies tonen aan dat 5-ALA HCl 2–3× hogere PpIX-niveaus in tumoren bereikt dan de vrije zuur, waardoor de PDT-effectiviteit verbetert.

Kostenbesparende en schaalbare productie

Fermentatie-gedreven efficiëntie: Industriële productie via microbieel fermentatieproces (bijv. Rhodobacter sphaeroides) levert ≥98% zuivere 5-ALA HCl op kosten die 30–50% lager liggen dan synthetische routes.

Waardevolle benutting van afval: Gebruik van soapstock (een bijproduct van plantaardige oliën) als grondstof, in lijn met principes van een circulaire economie.

Schaalvoordelen: Partijprijzen van $150–$200/kg versus $300–$400/kg voor premium PDT-voorgangers zoals natriumporfimeer.

Toekomstige toepassingen en technologische innovatie

Combinatietherapieën: Preklinische studies tonen aan dat 5-ALA HCl-PDT synergistisch werkt met immunotherapieën (bijv. anti-PD-1-antilichamen), wat de tumorapoptose met 40% verhoogt.

Nanogeneeskunde-toediening: Liposomale formuleringen (bijv. LipiSperse) verbeteren de biobeschikbaarheid driemaal en verminderen systemische bijwerkingen.

Precisielandbouw: IoT-geïntegreerde bemestingsystemen met 5-ALA HCl optimaliseren het stressantwoord van gewassen en profiteren van de $8 miljard grote smart farming-markt.

Veiligheid en verdraagzaamheid

Lage toxiciteit: orale LD₅₀ >2 g/kg bij knaagdieren, met minimale huidirritatie. Klinische studies melden tijdelijke misselijkheid bij <5% van de deelnemers.

GRAS- en Kosjer/Halal-certificering: synthetische productie (zonder dierlijke componenten) zorgt voor naleving van dieetbeperkingen.

Marktgroei en strategische positionering

Snelgroeiende markt: de markt voor 5-ALA HCl-medicijnen wordt geschat op $1,02 miljard in 2029, gestimuleerd door de stijgende kankerincidentie en toepassing van PDT.

Wereldwijde reikwijdte: goedgekeurd in >40 landen, waarbij Noord-Amerika en Europa samen 60% van de opbrengst vertegenwoordigen.

Intellectuele eigendom: bedrijven zoals SBI Pharma hebben patenten op fermentatieve productiemethoden, wat kosteleiderschap en duurzaamheid waarborgt.

Over Ons