Харчова добавка Порошок гідрохлориду 5-амінолевулінової кислоти

Опис

гідрохлорид 5-ALA широко використовується у фармацевтиці, харчових добавках і сільськогосподарських біостимуляторах завдяки підвищеній стабільності та водорозчинності порівняно з вільною 5-ALA. У медицині його застосовують як фоточутливий агент у ПФТ для лікування раку, особливо шкіри та сечового міхура, де він селективно накопичується в пухлинних клітинах і викликає цитотоксичність після активації світлом. Крім того, його включають до складу дієтичних добавок для зменшення втоми, підтримки здоров'я печінки та метаболізму.

Супутні товари

Конкурентна перевага

Медична чистота та регуляторні схвалення

5-ALA HCl є схваленим FDA фоточутливим агентом для оптичного візуалізації під час хірургічного лікування глиом (2017 р.) і має схвалення ЄС для фотодинамічної терапії (PDT) при актинікератозі та шкірних раках. Його статус GRAS для дієтичних добавок дозволяє виводити продукт на ринок функціональних продуктів та нутрицевтиків. На відміну від вільної кислотної форми, сіль гідрохлориду забезпечує стабільність та послідовність чистоти (≥98% ВЕРХ) з партії в партію при контрольованому зберіганні (2–8°C), відповідаючи суворим фармацевтичним стандартам.

Висока розчинність та цільова активація

розчинність, незалежна від pH: добре розчинний у воді (34 мг/мл) та ДМСО, що дозволяє створювати різноманітні лікарські форми — для ін'єкцій, зовнішніх мазей та пероральних розчинів.

Ферментативна активація: перетворюється всередині клітини на протопорфірин IX (PpIX) — фоточутливий агент, який накопичується переважно в швидко ділячихся клітинах (наприклад, пухлинах), що мінімізує системну токсичність.

Підвищена біодоступність: клінічні дослідження показують, що рівень PpIX у пухлинах при використанні 5-ALA HCl на 2–3× вищий порівняно з вільною кислотою, що підвищує ефективність ФДТ.

Ефективне за вартістю та масштабоване виробництво

Ефективність завдяки ферментації: промислове виробництво шляхом мікробної ферментації (наприклад, Rhodobacter sphaeroides) забезпечує отримання ≥98% чистого 5-ALA HCl за вартості на 30–50% нижчої, ніж синтетичні методи.

Утилізація відходів: використовується соапсток (супутній продукт виробництва рослинних олій) як сировина, що відповідає принципам циркулярної економіки.

Економія на масштабі: оптова ціна $150–$200/кг порівняно з $300–$400/кг для преміальних фотодинамічних препаратів, таких як натрію порфімер.

Перспективні Застосування та Технологічні Інновації

Комбіновані терапії: пре клінічні дослідження демонструють, що PDT з 5-ALA HCl синергічно взаємодіє з імунотерапіями (наприклад, анти-PD-1 антитілами), збільшуючи апоптоз пухлинних клітин на 40%.

Доставка в наномедицині: ліпосомні формулювання (наприклад, LipiSperse) підвищують біодоступність утричі та зменшують системні побічні ефекти.

Точне землеробство: інтегровані IoT-системи fertigation з використанням 5-ALA HCl оптимізують реакції культур на стрес, забезпечуючи доступ до ринку інтелектуального землеробства обсягом 8 млрд доларів.

Безпека та переносимість

Низька токсичність: пероральна LD₅₀ >2 г/кг у гризунів, з мінімальним подразненням шкіри. У клінічних дослідженнях повідомлялося про тимчасову нудоту менше ніж у 5% учасників.

GRAS та сертифікація Kosher/Halal: синтетичне виробництво (без компонентів тваринного походження) забезпечує відповідність вимогам дієтичних обмежень.

Зростання Ринку та Стратегічна Позиція

Ринок високого зростання: ринок ліків 5-ALA HCl очікується на рівні 1,02 млрд доларів США до 2029 року завдяки зростанню захворюваності на рак та прийняттю PDT.

Глобальний охоп: затверджено більш ніж у 40 країнах, з Північною Америкою та Європою, які складають 60% доходів.

Інтелектуальна власність: компанії, такі як SBI Pharma, мають патенти на ферментаційне виробництво, що забезпечує лідерство в цінах та стійкість.

Про нас

Засновані у 2006 році, ми є сертифікованим виробником OEM/ODM, який спеціалізується на премійних додатках до харчування. Маючи сертифікації NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal та FDA, наше виробниче об'єднання інтегрує сучасні технології для виготовлення таблеток, капсул, порошків, желець та м'яких капсул. Від формулювання до упаковки, ми надаємо повні цикли розв'язків з строгими протоколами якості, включаючи відстежуваність сировини, тестування незалежними лабораторіями та лінії, що відповідають стандартам Halal. Обслуговуючи глобальні ринки, включаючи Північну Америку, Європу та Азію, ми робимо акцент на тривалому розвитку шляхом екологічно чистих процесів та прозорого маркування. З 19+ роками досвіду, ми допомагаємо брендам поставляти науково підтвердженими, сертифікованими нутрaceutичними продуктами, які враховують різні регуляторні та культурні вимоги.