Хранителна добавка 5-Аминолевулинова киселина хидрохлорид на прах

Описание

5-ALA HCl се използва широко във фармацевтиката, нутрацевтиката и като биостимуланти в земеделието поради по-добрата си стабилност и разтворимост във вода в сравнение със свободната 5-ALA. В медицината се използва като фоточувствителен агент при PDT за лечение на рак, особено при рак на кожата и пикочния мехур, където се натрупва селективно в туморните клетки и предизвиква цитотоксичност при активиране със светлина. Освен това, тя се включва в здравословни добавки за намаляване на умората, подкрепа на черния дроб и метаболитната функция.

Свързани продукти

Конкурентно предимство

Медицинска степен на чистота и регулаторни одобрения

5-ALA HCl е одобрен от FDA фоточувствител за оптично изображение при операции на глиома (2017) и е одобрен в ЕС за фотодинамична терапия (PDT) при актиничен кератоз и кожни ракове. Неговият статус GRAS за диетични добавки допълнително улеснява достъпа до пазара на функционални храни и нутрицевтици. За разлика от свободната киселинна форма, хидрохлоридната сол осигурява постоянна чистота от партида към партида (≥98% ВЕЖХ) и стабилност при контролируемо съхранение (2–8°C), което отговаря на строгите фармацевтични стандарти.

Превъзходна разтворимост и насочена активация

разтворимост независима от pH: Разтворим във вода (34 mg/mL) и DMSO, което позволява разнообразни формулировки за инжекции, топикални кремове и орални разтвори.

Ензимна активация: Преобразува се интраклетъчно в протопорфирин IX (PpIX), фоточувствител, който се натрупва предимно в бързо делящи се клетки (напр. тумори), минимизирайки системната токсичност.

Подобрена биодостъпност: Клинични изследвания показват, че 5-ALA HCl осигурява 2–3 пъти по-високи нива на PpIX в туморите в сравнение със свободната киселина, което подобрява ефикасността на PDT.

Икономически изгодно и мащабируемо производство

Ефективност, задвижвана от ферментация: Индустриалното производство чрез микробна ферментация (например Rhodobacter sphaeroides) дава ≥98% чист 5-ALA HCl при разходи с 30–50% по-ниски в сравнение със синтетичните методи.

Утилизация на отпадъци: Използва се соапсток (страничен продукт от растителни масла) като суровина, което съответства на принципите на кръговата икономика.

Икономия от мащаба: Цени за големи количества от $150–$200/кг спрямо $300–$400/кг за премиум прекурсори за PDT като натриев порфимер.

Нови приложения и технологични иновации

Комбинационни терапии: Предклинични изследвания показват, че 5-ALA HCl-PDT синергизира с имунотерапии (например анти-PD-1 антитяло), увеличавайки апоптозата на туморите с 40%.

Доставка на наномедицини: Липозомни формуляции (например LipiSperse) подобряват биодостъпността 3 пъти и намаляват системните странични ефекти.

Точно земеделие: Интегрирани IoT системи за торене и напояване с използване на 5-ALA HCl оптимизират реакциите на стрес при културните растения, като се възползват от $8 млрд. пазара на интелигентно земеделие.

Безопасност и переносимост

Ниска токсичност: Перорална LD₅₀ >2 g/kg при гризачи, с минимално раздразнение на кожата. Клинични проучвания сочат преходно гадене у <5% от участниците.

GRAS и Кошер/Халял сертификат: Синтетично производство (без компоненти от животински произход), което гарантира съответствие с диетични ограничения.

Растеж на пазара и стратегическо позициониране

Пазар с висок темп на растеж: Пазарът на лекарства с 5-ALA HCl се очаква да достигне $1.02 млрд. до 2029 г., поддържан от увеличаващия се брой случаи на рак и приемането на PDT.

Глобално присъствие: Одобрено в над 40 държави, като Северна Америка и Европа осигуряват 60% от приходите.

Интелектуална собственост: Компании като SBI Pharma притежават патенти за ферментационни методи на производство, което гарантира лидерство по отношение на цена и устойчивост.

За нас

Основан през 2006 г., ние сме сертифициран производител OEM/ODM, специализиращ се в премиум здравни добавки. Държим сертификати NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal и FDA, а нашите мощности интегрират moden технологии за производство на таблети, капсули, прахове, желееви конфекции и меки капси. От формулирането до упаковката, предлагаме пълен цикъл решения с строги протоколи за качество, включително прослеживост на суровините, тестове в трети лаборатории и линии, съобразени с Halal стандарти. Обслужваме глобални пазари, включително Северна Америка, Европа и Азия, като приоритет даваме на устойчивостта чрез екологично дружелюбни процеси и прозрачни етикети. С 19+ години експертиза, подпомагаме марки да доставят научно обосновани, сертифицирани нутрaceutични продукти, адаптирани към различните регулаторни и културни изисквания.