| Termék neve | 5-Aminolevulinsav-Hidroklorid Por |
| Osztály | Élelmiszer-minőség |
| Igazolás | HACCP/ISO 22000/HALAL/IS0 9001 |
| Specifikáció | 99%-os tisztosság |
| Megjelenés | Világos sárga por |
| Szállítási idő | 7 nap |
| Tápanyagtartalom | Végész, gluten-tartalmú nélkül, nem GMO, természetes |
| Szavatossági idő | 2 év |
| Tárolás | Hűvös, száraz helyen |
a 5-ALA HCl-t széles körben használják gyógyszeripari, táplálkozástámogató és mezőgazdasági növényserkentő alkalmazásokban a szabad 5-ALA-hoz képest fokozott stabilitása és vízoldhatósága miatt. Az orvostudományban a PDT-ben (fénykezelés) használják rák kezelésére, különösen bőr- és hólyagrák esetén, ahol szelektíven felhalmozódik a daganatsejtekben, és fényaktiválás után citotoxicitást vált ki. Emellett beépítik étrend-kiegészítőkbe a fáradtság csökkentésére, májegészség támogatására és anyagcsere-támogatás céljából.
|
NMN por |
NR-CL Por |
|
Kolin glicerozfoszfat Por |
SAMe por |
|
NAD+ Por |
Spermidin Por |
Orvosi minőségű tisztaság és szabályozói jóváhagyások
az 5-ALA HCl egy FDA által jóváhagyott fotoreceptor az agydaganatok műtéti optikai képalkotásához (2017), valamint EU-s jóváhagyással rendelkezik aktinikus keratosis és bőrrák fotodinámiás terápiájában (PDT). GRAS státusza étrend-kiegészítők számára további lehetőségeket biztosít a funkcionális élelmiszerek és nutraceuticák piacán. A szabad sav formájával ellentétben a hidroklorid só egységes tisztaságú (≥98% HPLC) és stabil tárolási körülmények között (2–8°C), így megfelel a szigorú gyógyszeripari előírásoknak.
Kiemelkedő oldhatóság és célirányos aktiváció
pH-független oldhatóság: Oldódik vízben (34 mg/mL) és DMSO-ban, így alkalmazható injekciós oldatok, krémek és szájon át adott oldatok különféle formuláiban.
Enzimatikus aktiváció: Sejten belül protoporfirin IX-re (PpIX) alakul, amely egy fotoreaktív anyag, ami elsősorban gyorsan osztódó sejtekben (pl. daganatokban) halmozódik fel, ezzel csökkentve a szisztémás toxicitást.
Fokozott biológiai hozzáférhetőség: Klinikai vizsgálatok szerint a 5-ALA HCl 2–3-szor magasabb PpIX-szintet ér el a daganatokban, mint a szabad sav, ezzel javítva a PDT hatékonyságát.
Költségek hatékony és skálázható termelés
Fermentációra alapozott hatékonyság: Ipari mértékű előállítás mikrobiális fermentációval (pl. Rhodobacter sphaeroides) ≥98%-os tisztaságú 5-ALA HCl-t eredményez, amelynek költsége 30–50%-kal alacsonyabb, mint a szintetikus úton nyert termékeké.
Hulladékhasznosítás: Szappannáthoz (növényi olaj melléktermék) fordulnak alapanyagként, összhangban a kör economy elveivel.
Skálahatások: Nagykereskedelmi ár $150–$200/kg, szemben a porfimer nátriumhoz hasonló prémium PDT-prekurzorok $300–$400/kg árával.
Új alkalmazások és technológiai innováció
Kombinációs terápiák: Preklinikai vizsgálatok igazolták, hogy a 5-ALA HCl-PDT szinergikusan hat immunterápiákkal (pl. anti-PD-1 antitestek), növelve a tumor-apoptózist 40%-kal.
Nanomedicina alapú beadási mód: Liposzómás formulák (pl. LipiSperse) háromszorosára növelik a biológiai hozzáférhetőséget, és csökkentik a szisztémás mellékhatásokat.
Precíziós mezőgazdaság: IoT-integrált műtrágyázó rendszerek a 5-ALA HCl használatával optimalizálják a növényi stresszreakciókat, kihasználva a 8 milliárd dolláros intelligens mezőgazdasági piacot.
Biztonság és tolerálhatóság
Alacsony toxikusság: Orális LD₅₀ >2 g/kg egerekben, minimális bőrirritáció. Klinikai vizsgálatokban átmeneti hányinger jelentkezett kevesebb, mint az esetek 5%-ában.
GRAS és Kosher/Halal tanúsítvány: Szintetikus előállítás (nincs állati eredetű összetevő) biztosítja az étrendi korlátozásokkal való megfelelést.
Piaci növekedés és stratégiai pozicionálás
Magas növekedésű piac: A 5-ALA HCl gyógyszerek piaca 2029-re elérheti az 1,02 milliárd dollárt, főként a növekvő rákgyakoriság és a PDT alkalmazása hajtja.
Világpiaci jelenlét: Több mint 40 országban engedélyezték, Észak-Amerika és Európa a bevétel 60%-át teszi ki.
Szellemi tulajdon: Olyan vállalatok, mint az SBI Pharma szabadalmaztatott fermentációs alapú gyártási eljárásokkal rendelkeznek, biztosítva a költségvezetést és fenntarthatóságot.
2006-ban alapítva, egy tanúsított OEM/ODM gyártó, amely specializálódik prémium egészségügyi kiegészítők terén. NSF-GMP, HACCP, ISO 22000, USDA Organic, EU Organic, Halal és FDA tanúsítványokkal rendelkező településünk integrálja a legmodernebb technológiákat tabletták, kapszulák, porok, gumicukorok és szóftgel gyártására. Formulázástól csomagolásig teljes körű megoldásokat nyújtunk szigorú minőségi protokollokkal, beleértve az anyagok nyomon követhetőségét, harmadik fél laboratóriumi teszteléseit és a halal-tanúsítványos dedikált sorokat. Globális piacokon, beleértve Észak-Amerikát, Európát és Áziát, prioritásunk a fenntarthatóság, környezetbarát folyamatok és átlátható címkék használata. 19+ éves tapasztalattal segítjük a márkákat abban, hogy tudományilag igazolt, tanúsítványokkal támogatott növényi gyógyszereket fejlesszenek ki, amelyek alkalmasak különböző jogi és kulturális követelményekre. 
EN
