ຜົງ 5-Aminolevulinic Acid Hydrochloride

ຄະແນນ

5-ALA HCl ຖືກນຳໃຊ້ຢ່າງກ້ວາງຂວາງໃນຢາ, ອາຫານເສີມ, ແລະ ສານຊີວະກະຕຸ້ນດ້ານກະສິກຳ ເນື່ອງຈາກມີຄວາມສະຖຽນລະພາບ ແລະ ຄວາມລະລາຍໃນນ້ຳດີກ່ວາ 5-ALA ທຳມະດາ. ໃນດ້ານແພດສາດ, ມັນຖືກນຳໃຊ້ເປັນສານກະຕຸ້ນໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍແສງ PDT ສຳລັບມະເຮັງ, ໂດຍສະເພາະມະເຮັງຜິວໜັງ ແລະ ມະເຮັງຖุงນ້ຳດີ, ເຊິ່ງມັນສະສົມຢູ່ໃນເຊື້ອມະເຮັງໂດຍເລືອກກຳຈັດເຊື້ອດັ່ງກ່າວເມື່ອຖືກແສງກະຕຸ້ນ. ນອກຈາກນັ້ນຍັງຖືກນຳໃຊ້ໃນອາຫານເສີມເພື່ອຫຼຸດຄວາມເມື່ອຍລ້າ, ສົ່ງເສີມສຸຂະພາບຕັບ ແລະ ຊ່ວຍໃນການເຜົາຜານອາຫານ.

ຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ

ຄວາມໄດ້ປຽບໃນການແຂ່ງຂັນ

ຄວາມແທ້ສຸດຂັ້ນການແພດ ແລະ ການຮັບຮອງຢືນຢັນຕາມລະບຽບການ

5-ALA HCl ແມ່ນ photosensitizer ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ FDA ສຳລັບການຖ່າຍຮູບດ້ວຍແສງໃນການຜ່າຕັດໂຣກມະເຮັງຫົວໃຈ (2017) ແລະ ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ EU ສຳລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍແສງ (PDT) ໃນ actinic keratosis ແລະ ມະເຮັງຜິວຫນັງ. ສະຖານະ GRAS ຂອງມັນສຳລັບອາຫານເສີມຍັງເຮັດໃຫ້ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດໃນອາຫານທີ່ໃຊ້ເພື່ອສຸຂະພາບ ແລະ ອາຫານເສີມໄດ້ງ່າຍຂຶ້ນ. ຕ່າງຈາກຮູບແບບກົດອິດສະລະ, ແຊນ hydrochloride ມີຄວາມແທ້ທີ່ສອດຄ່ອງລະຫວ່າງການຜະລິດແຕ່ລະ lot (≥98% HPLC) ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງພາຍໃຕ້ການເກັບຮັກສາທີ່ຄວບຄຸມ (2–8°C), ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານຢາທີ່ເຂັ້ມງວດ.

ການລະລາຍສູງ ແລະ ການເປີດໃຊ້ງານທີ່ເປັນເປົ້າຫມາຍ

ການລະລາຍທີ່ບໍ່ຂຶ້ນກັບ pH: ລະລາຍໃນນ້ຳ (34 mg/mL) ແລະ DMSO, ເຮັດໃຫ້ສາມາດສະເໜີຮູບແບບຕ່າງໆສຳລັບຢາສັກ, ຢາຂີ້ເຜີ້ງໃສ່ຜິວ ແລະ ນ້ຳຢາດື່ມໄດ້.

ການເປີດໃຊ້ງານຜ່ານ enzyme: ປ່ຽນເປັນ protoporphyrin IX (PpIX) ໃນເຊລ, ເຊິ່ງເປັນ photosensitizer ທີ່ສະສົມຢູ່ໃນເຊລທີ່ແບ່ງຕົວຢ່າງໄວວາກວ່າ (ຕົວຢ່າງ: ມະເຮັງ) ແລະ ລົດຜົນກະທົບເປັນພິດຕໍ່ລະບົບ.

ການດູດຊຶມທີ່ດີຂື້ນ: ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 5-ALA HCl ມີລະດັບ PpIX ໃນເນື້ອງອກສູງຂື້ນ 2–3 ເທົ່າ ເມື່ອປຽບທຽບກັບກົດອິດສະລະ, ສະນັ້ນຈຶ່ງເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງ PDT

ການຜະລິດທີ່ມີປະສິດທິພາບດ້ານຕົ້ນທຶນ ແລະ ສາມາດຂະຫຍາຍຂະໜາດໄດ້

ປະສິດທິພາບຜ່ານການໝັກ: ການຜະລິດໃນອຸດສາຫະກຳໂດຍຜ່ານການໝັກຂອງໄມໂຄຣໄບ (ຕົວຢ່າງ, Rhodobacter sphaeroides) ສາມາດຜະລິດ 5-ALA HCl ທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດ ≥98% ດ້ວຍຕົ້ນທຶນຕໍ່າກວ່າ 30–50% ເມື່ອປຽບທຽບກັບວິທີສັງເຄາະ

ປັບປຸງຂອງເສຍ: ນຳໃຊ້ສະໂຕກສະບູ (ຜົນຜະລິດຂອງນ້ຳມັນພືດ) ເປັນວັດຖຸດິບ, ສອດຄ່ອງກັບຫຼັກການຂອງເສດຖະກິດວົນຈອນ

ປະຢັດໃນຂະໜາດໃຫຍ່: ລາຄາຂາຍສົ່ງຢູ່ທີ່ $150–$200/ກິໂລ ເມື່ອປຽບທຽບກັບ $300–$400/ກິໂລ ສຳລັບສານຕັ້ງຕົ້ນ PDT ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງກວ່າເຊັ່ນ porfimer sodium

ການນຳໃຊ້ທີ່ເກີດຂຶ້ນໃໝ່ ແລະ ນະວັດຕະກຳດ້ານເຕັກໂນໂລຊີ

ການປິ່ນປົວຮ່ວມກັນ: ການສຶກສາທາງກ່ອນຄລີນິກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 5-ALA HCl-PDT ສາມາດເຮັດວຽກຮ່ວມກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍພົມຕ້ານ (ຕົວຢ່າງ, ພົມຕ້ານ PD-1) ເຊິ່ງເພີ່ມການຕາຍຂອງເຊື້ອງອກໄດ້ 40%

ການຈັດສົ່ງຜ່ານແຜ່ນຢານໍາ: ສູດສ່ວນປະສົມ liposomal (ຕົວຢ່າງ, LipiSperse) ສາມາດເພີ່ມການດູດຊຶມໄດ້ 3 ເທົ່າ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຜົນຂ້າງຄຽງຕໍ່ລະບົບຮ່າງກາຍ

ກະສິກໍາແບບແທດເຈາະ: ລະບົບຊົນລະປະທານປຸຍໃນແບບ IoT ທີ່ໃຊ້ 5-ALA HCl ຊ່ວຍເພີ່ມປະສິດທິພາບໃນການຕອບສະໜອງຕໍ່ຄວາມເຄັ່ງຕຶງຂອງພືດຜັກ ແລະ ສາມາດເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດກະສິກໍາອັດຈະນະໄດ້ເຖິງ 8 ພັນລ້ານໂດລາສະຫະລັດ.

ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມອັນນັບ

ມີພິດຕໍ່າ: LD₅₀ >2 g/kg ໃນການທົດລອງກັບໜູ, ມີຜິວໜັງອັກເສບເລັກນ້ອຍ. ການທົດລອງທາງດ້ານຢາແພດສະເພາະ ລາຍງານວ່າມີຄວາມເມົາຄັ້ງເປັນຊົ່ວຄາວໃນ <5% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ.

ມີສະຖານະ GRAS ແລະ ມີໃບຢັ້ງຢືນ Kosher/Halal: ການຜະລິດສັງເຄາະ (ບໍ່ມີສ່ວນປະກອບທີ່ມາຈາກສັດ) ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ຈໍາກັດດ້ານອາຫານ.

ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຕະຫຼາດ ແລະ ການຕັ້ງຕຳແໜ່ງແບບຍຸດທະສາດ

ຕະຫຼາດທີ່ເຕີບໃຫຍ່ໄວ: ຕະຫຼາດຢາ 5-ALA HCl ຖືກຄາດຄະເນວ່າຈະບັນລຸມູນຄ່າ 1.02 ພັນລ້ານໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2029, ມີການຂະຫຍາຍຕົວຈາກອັດຕາການເກີດມະເຮັງທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ ແລະ ການນໍາໃຊ້ PDT.

ການເຂົ້າເຖິງທົ່ວໂລກ: ມີການອະນຸມັດໃນ >40 ປະເທດ, ໂດຍອາເມລິກາເໜືອ ແລະ ຍຸໂລບຄິດເປັນ 60% ຂອງລາຍໄດ້ທັງໝົດ.

ຊັບສິນທາງປັນຍາ: ບໍລິສັດຕ່າງໆເຊັ່ນ SBI Pharma ມີສິทธິັດໃນການຜະລິດແບບເສີມລ້ຽງ, ຮັບປະກັນຄວາມເປັນຜູ້ນໍາດ້ານຕົ້ນທຶນ ແລະ ຄວາມຍືນຍົງ.

ກ່ຽວກັບພວກເຮົາ