A kurkumin por formájában stabil, oldatban azonban érzékeny

Három lebomlási útvonal

A kurkumin három különböző módon romlik el, és mindegyikhez más-más megoldás szükséges. Ha ezt egyetlen „stabilitási” problémaként kezeljük, akkor néhány formuláció továbbra is elveszíti színét még az egyértelmű módosítások után is.

Semleges pH-jú vízben a kurkumin hidrolízise gyors – a közölt pufferes vizsgálatokban órák vagy annál kevesebb ideig tart, nem hónapokig. Ez az egyetlen legfontosabb tény bárki számára, aki kurkumint készen fogyasztható italba kever.

Szárított por tárolási élettartama

A szokásos állításunk 24 hónap, megnyitás nélkül, 25 °C-nál vagy alatta tárolva, fénytől és nedvességtől védve . Ez az állítás nem formális; a csomagolásnak és a tárolási körülményeknek együtt kell ezt teljesíteniük.

• Csomagolás — 1 kg-os alumíniumfólia zsák kartonban, vagy 25 kg-os rostpalack dupla LDPE-bélés-sel. A fóliazsák a nedvesség-gátló réteg; a palack a mechanikai és fényvédelmi réteg.
• Hőmérséklet — minden 10 °C-os hőmérséklet-emelkedés a 25 °C felett kb. megkétszerezi a lebomlási reakciók sebességét. Egy nyári raktár egy olyan stabilitásvizsgálat, amelyet nem tervezett.
• Páratartalom — a kurkumin nem különösen higroszkópos, de a vízben diszpergálható minőségek hordozóanyaga az. Ezeket a minőségeket csak érintetlen fóliacsomagolásban szabad tárolni, nem újra megnyitott dobban.
• Fény — kizárólag áttetszőtlen csomagolás. Egy átlátszó üveg polcon egy fénystabilitási kísérlet.

Vizsgálati protokoll

Az ICH szabványos feltételeket futtatjuk, valamint egy fénystabilitási és egy mátrixban történő vizsgálati ágat is, ha a vevő alkalmazása ismert. Az alábbi protokoll a struktúrát mutatja; a jelentés adott tételre vonatkozik.

A mátrixban történő vizsgálat csak akkor értelmezhető, ha ismert a tényleges összetétel, a feldolgozási hőmérséklet és a csomagolás. Küldje el ezt a három adatot, és a vizsgálati terv módosul.

Köteg-specifikus stabilitási jelentések kérésre elérhetők. A fenti protokoll minden jelentés alapja; átlagértékeket más kötegekből nem teszünk közzé.

Az Ön mátrixában

Három változó dönti el, hogy egy kurkumin-rendszer túléli-e a tárolást, és közülük csak egy a nyersanyag:

1. pH — minél alacsonyabb, annál jobb. Egy pH 3–4-es ital sokkal hosszabb ideig megőrzi a színét, mint ugyanaz az ital pH 6–7-es értéknél. Ha a képlet semleges pH-t igényel, tervezzen rövidebb szavatossági időt vagy védő összetételt.
2. Hőterhelés — egy rövid pasztőrözési lépés általában kivihető savas mátrixban; egy 121 °C-os retort-folyamat általában nem, a kurkumin esetében. Ha a folyamata retort-kezelést tartalmaz, végezzen tesztet, mielőtt címkeállítást fogadna el.
3. Fény és oxigén — a világos üvegpalackok és az oxigénáteresztő csomagolás tönkreteszik a jó összetételt. A barna üveg vagy az áttetszőtlen kartondoboz olcsóbb, mint az újraforgalmazás.

Formulázási útmutató

• Tartsa savas pH-értéken ott, ahol a termék ezt lehetővé teszi; pufferelje el a semleges tartománytól.
• Vízben diszpergálható fokozatot használjon vizes rendszerekhez — nem azért, mert stabilabb, hanem mert egyenletesen szóródik szét, így bármely színhalványulás legalább egységes lesz.
• Adjon antioxidáns rendszert (ascorbinsav, tokoferol) és chelátort ott, ahol a képlet ezt engedi; a nyomelemek gyorsítják az oxidációt.
• Nitrogénnel töltse fel a fejtér térfogatát porok és folyadékok esetében, ha a szavatossági idő célja meghaladja a 12 hónapot.
• A fényvédelemre szolgáló csomagolást válassza elsőként, a kényelmet másodikként.
• Ha a biohasznosítás a cél, akkor ez egy formulázási kérdés – például a részecskeméret, a piperin, a foszfolipid vagy a micelláris rendszerek – nem pedig minőségi osztályozási kérdés. Megbeszélhetjük, mire utalnak az adatok, anélkül, hogy állításokat tennénk.

Tanulmány kérése

A termék stabilizációs szárának tervezéséhez küldje el a következőket:

1. A formulát vagy a modellmátrixot (pH, vízaktivitás, egyéb hatóanyagok).
2. A folyamatot: hőmérséklet, időtartam, valamint azt, hogy retortált, pasztőrözött vagy hideg töltésű-e.
3. A csomagolást: anyag, szín, fejtér és záróelem.
4. A célszerű tárolási időtartamot és a piac címkézési szabályait.

Visszajelzést adunk egy tanulmánytervvel, egy időkerettel és a vizsgálati panellel. A legtöbb mátrix esetében egy négyhetes, mátrixban végzett szár eldönti a „folytatás vagy leállítás” kérdését, mielőtt egy teljes ICH-tanulmány indokolttá válna.