Curcumin är stabilt som pulver men känsligt i lösning

Treja nedbrytningsvägar

Kurkumin misslyckas på tre olika sätt, och varje sätt kräver en annan lösning. Att behandla dem som ett enda "stabilitets"-problem är anledningen till att vissa formuleringar fortfarande bleknar trots de uppenbara förändringarna.

I vatten vid neutral pH är kurkumins hydrolys snabb – mätt i timmar eller mindre i publicerade buffertstudier, inte månader. Det är den enda viktigaste fakten för alla som tänker tillsätta kurkumin till ett färdigblandat dryckspåse. I torrt pulver med vattenaktivitet under 0,3 är samma molekyl stabil i åratal.

Haltbarhet för torrt pulver

Vår standardanspråk är 24 månader, oöppnad, lagrad vid eller under 25 °C, skyddad mot ljus och fukt . Detta anspråk är inte en formalitet; det är vad förpackningen och lagringsvillkoren tillsammans måste säkerställa.

• Förpackning – 1 kg aluminiumfoliepåse inuti en kartong, eller 25 kg fibrutrumsdrum med dubbel LDPE-foder. Aluminiumfoliepåsen utgör fukthindret; trumman utgör mekaniskt och ljushinder.
• Temperatur – varje 10 °C över 25 °C fördubblar ungefär hastigheten för de nedbrytande reaktionerna. Ett lager under sommaren är ett stabilitetstest som du inte har utformat.
• Fuktighet — kurkumin är inte särskilt hygroskopiskt, men bärarmaterialet i vatten-dispergerbara grader är det. Dessa grader kräver att aluminiumfoliepåsen förblir orörd – inte en återöppnad trumma.
• Ljus — endast opak förpackning. En genomskinlig burk på ett hyllplan är ett experiment i fotostabilitet.

Testprotokoll

Vi utför de standardiserade ICH-betingelserna samt en fotostabilitetsarm och en in-matrix-arm när kundens applikation är känd. Protokollet nedan visar strukturen; rapporten är specifik för varje batch.

Armen för in-matris är endast meningsfull när vi känner till den verkliga formeln, processens temperatur och förpackningen. Skicka dessa tre uppgifter så ändras studieutformningen.

Stabilitetsrapporter för enskilda partier finns på begäran. Protokollet ovan följs i varje rapport; vi publicerar inte genomsnittsvärden från andra partier.

I er matris

Tre variabler avgör om ett kurkuminbaserat system överlever, och endast en av dem är råmaterialet:

1. pH — ju lägre desto bättre. En dryck med pH 3–4 behåller färgen betydligt längre än samma dryck med pH 6–7. Om formeln kräver neutralt pH bör man planera för en kortare hållbarhet eller en skyddande formulering.
2. Termisk belastning — en kort pastöriseringssteg är vanligtvis överlevbar i en sur matris; en retortbehandling vid 121 °C är däremot oftast inte det för kurkumin. Om er process inkluderar retortbehandling bör ni testa innan ni fastställer ett etikettskrav.
3. Ljus och syre — genomskinliga flaskor och syrgenpermeabla förpackningar undergräver en bra formel. Brun glasflaska eller en ogenomskinlig kartong är billigare än att omforma formeln.

Formuleringsanvisningar

• Håll pH-värdet surt där produkten tillåter det; buffra bort från det neutrala intervallet.
• Använd den vatten-dispergerbara graden för vattensystem — inte för att den är mer stabil, utan för att den dispergerar jämnt, så att eventuell blekning åtminstone är enhetlig.
• Lägg till ett antioxidant-system (askorbinsyra, tokoferyl) och en kelatbildare där formeln tillåter det; spårmetaller accelererar oxidation.
• Spola bottenluften med kvävgas för pulver och vätskor om målhållbarheten är längre än 12 månader.
• Välj först förpackning som skyddar mot ljus, sedan bekvämlighet.
• Om biotillgänglighet är målet är det en fråga om formulering – partikelstorlek, piperrin, fosfolipider eller mikellära system – inte en fråga om kvalitet. Vi kan diskutera vad data stödjer, utan att göra påståenden.

Begär en studie

För att utforma en stabilitetsarm för din produkt skicka:

1. Formeln eller modellmatrisen (pH, vattenaktivitet, andra aktiva ingredienser).
2. Processen: temperatur, tid samt om den är retorterad, pasteuriserad eller kallfylld.
3. Förpackningen: material, färg, luftutrymme och förslutning.
4. Den önskade hållbarhetsperioden och marknadens etiketteringsregler.

Vi återkommer med en studieplan, en tidslinje och ett testpanel. För de flesta matriser svarar en fyroveckors in-matris-arm på ja/nej-frågan innan en fullständig ICH-studie är motiverad.