Kurkumin toz halinde kararlıdır; çözelti halinde ise kırılgandır

Üç bozunma yolu

Kurkumin üç ayrı şekilde başarısız olur ve her birinin farklı bir çözümü vardır. Bunları tek bir "kararlılık" sorunu olarak ele almak, bazı formülasyonların açık değişikliklerden sonra bile solmasıyla sonuçlanır.

Nötr pH’de su ortamında kurkumin hidrolizi hızlıdır — yayımlanmış tampon çalışmalarda saatler içinde gerçekleşir, aylar değil. Bu, kurkumin içeren hazır içilebilir bir ürün geliştiren herkes için en önemli bilgidir. Kurkumin, su aktivitesi 0,3’ün altında olan kuru toz halindeyse aynı molekül yıllarca kararlı kalır.

Kuru toz raf ömrü

Standart iddiamız şudur 24 ay, açılmamış halde, 25 °C veya daha düşük sıcaklıkta, ışık ve nemden korunarak saklandığında . Bu iddia biçimsel bir ifade değildir; ambalajın ve depolama koşullarının birlikte sağlaması gereken şey budur.

• Ambalaj — 1 kg’lık alüminyum folyo torba bir kartonun içinde ya da 25 kg’lık çift LDPE astarlı lifli varil. Folyo torba nem bariyeridir; varil ise mekanik ve ışık bariyeridir.
• Sıcaklık — 25 °C üzerindeki her 10 °C, bozunum reaksiyonlarının hızını yaklaşık iki katına çıkarır. Yaz aylarında bir depo, tasarlamadığınız bir stabilite testidir.
• Nem — kurkumin özellikle higroskopik değildir; ancak su-dağılabilir kademelerde kullanılan taşıyıcı maddedir. Bu kademeler için alüminyum folyo torba bütünlüğü korunmalıdır; açılmış bir varil kullanılmamalıdır.
• Işık — yalnızca opak ambalaj kullanılmalıdır. Rafta şeffaf bir kavanoz, bir foto-stabilite deneyidir.

Test protokolü

Standart ICH koşullarını uygularız; ayrıca müşteri uygulaması biliniyorsa bir foto-stabilite kolunu ve bir matris-içinde kolunu da ekleriz. Aşağıdaki protokol yapıyı gösterir; rapor ise partiye özeldir.

Matris içi kol, gerçek formül, işlem sıcaklığı ve ambalaj bilindiğinde anlamlı hale gelir. Bu üç unsuru ve çalışma tasarımı değişikliklerini gönderin.

Partiye özel stabilite raporları talep üzerine sağlanabilir. Yukarıdaki protokol, her raporun izlediği kuraldır; diğer partilerden elde edilen ortalama değerler yayımlanmaz.

Sizin matrisinizde

Kurkumin sisteminin hayatta kalmasını belirleyen üç değişken vardır ve bunlardan yalnızca biri ham maddedir:

1. pH — Daha düşük olan daha iyidir. pH 3–4 aralığında bir içecek, aynı içeceği pH 6–7 aralığında olduğu duruma kıyasla çok daha uzun süre renkini korur. Formülünüz nötr pH gerektiriyorsa, daha kısa raf ömrüne ya da koruyucu bir formülasyona hazırlanın.
2. Termal Yük — Asidik bir matriste kısa bir pastörizasyon aşaması genellikle dayanılabilir; ancak kurkumin için 121 °C’de retort işlemi genellikle dayanılamaz. İşleminiz retort yöntemiyle yapılıyorsa, etiket iddiasına karar vermeden önce test edin.
3. Işık ve oksijen — Şeffaf şişeler ve oksijen geçirgen ambalajlar, iyi bir formülü bozar. Koyu cam ya da opak bir karton, yeniden formülasyon yapmaktan daha ucuzdur.

Formülasyon Rehberliği

• Ürün izin veriyorsa pH değerini asidik tutun; nötr aralıktan uzaklaştırmak için tampon kullanın.
• Sulu sistemler için su-da dağılan sınıfı kullanın — daha kararlı olduğu için değil, ancak eşit şekilde dağıldığı için herhangi bir solma en azından homojen olur.
• Formül izin verdiğinde bir antioksidan sistemi (askorbik asit, tokoferol) ve bir keltleştirici ekleyin; iz metaller oksidasyonu hızlandırır.
• Raf ömrü hedefi 12 ayı aşarsa, tozlar ve sıvılar için başlık kısmını azotla doldurun.
• Ambalaj seçiminde öncelikle ışık korumasını, ikincil olarak kullanım kolaylığını göz önünde bulundurun.
• Biyoyararlanım hedefleniyorsa, bu bir formülasyon sorusudur — partikül boyutu, piperin, fosfolipid veya mikeller sistemleri — bir sınıf sorusu değil. Verilerin neyi desteklediğini tartışabiliriz; ancak iddia da bulunmadan.

Bir çalışma talep edin

Ürününüz için bir stabilite kolu tasarlamak üzere şu bilgileri gönderin:

1. Formül ya da model matrisi (pH, su aktivitesi, diğer aktif maddeler).
2. İşlem: sıcaklık, süre ve ürünün retort edilip edilmediği, pasörize edilip edilmediği ya da soğuk doldurulup doldurulmadığı.
3. Ambalaj: malzeme, renk, başlık boşluğu ve kapama sistemi.
4. Hedef raf ömrü ve pazarın etiketleme kuralları.

Çalışma tasarımı, zaman çizelgesi ve test paneliyle geri döneceğiz. Çoğu matris için dört haftalık bir iç-matris kolu, tam ICH çalışmasının gerekçelendirilmesinden önce 'devam et/devam etmeyin' kararını vermenizi sağlar.