Kurkumina jest stabilna w postaci proszku, ale nietrwała w roztworze

Trzy ścieżki degradacji

Kurkumina ulega degradacji na trzy różne sposoby, a każdy z nich wymaga innego rozwiązania. Traktowanie ich jako jednego ogólnego problemu „stabilności” jest powodem, dla którego niektóre formuły nadal wyblakają mimo oczywistych zmian.

W wodzie o obojętnym pH hydroliza kurkuminy przebiega szybko — w opublikowanych badaniach przeprowadzonych w buforach mierzona jest w godzinach lub krócej, a nie miesiącach. To najważniejszy fakt dla każdego, kto wprowadza kurkuminę do gotowego do spożycia napoju. W suchej postaci proszkowej przy aktywności wody poniżej 0,3 ta sama cząsteczka pozostaje stabilna przez lata.

Okres przydatności suchego proszku

Naszym standardowym stwierdzeniem jest 24 miesiące, nieotwarte, przechowywane w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, zabezpieczone przed światłem i wilgocią . To stwierdzenie nie jest formalnością; to właśnie taką skuteczność muszą razem zapewnić opakowanie i warunki przechowywania.

• Opakowanie — 1 kg worek foliowy aluminiowy w tekturowej skrzynce lub 25 kg beczka włókninowa z podwójną wkładką z LDPE. Worek foliowy stanowi barierę przeciw wilgoci; beczka stanowi barierę mechaniczną i świetlną.
• Temperatura — każde podwyższenie temperatury o 10 °C powyżej 25 °C z grubsza podwaja szybkość reakcji degradacyjnych. Magazyn w okresie letnim to test stabilności, którego nie zaprojektowałeś.
• Wilgotność — kurkumina nie jest szczególnie higroskopijna, ale nośnik w stopniach rozpuszczalnych w wodzie jest. Te stopnie wymagają nietkniętego worka foliowego, a nie otwartego beczka.
• Światło — wyłącznie opakowanie nieprzezroczyste. Szklenka przezroczysta na półce to eksperyment z fotostabilnością.

Protokół badań

Przeprowadzamy standardowe warunki ICH oraz dodatkowo badania fotostabilności i badania w macierzy, gdy znane są zastosowania klienta. Poniższy protokół określa strukturę; raport jest specyficzny dla konkretnej partii.

Ramka „w macierzy” ma sens wyłącznie wtedy, gdy znamy rzeczywisty skład, temperaturę procesu oraz opakowanie. Prześlij te trzy elementy – wówczas projekt badania ulegnie zmianie.

Raporty dotyczące stabilności dla poszczególnych partii są dostępne na żądanie. Powyższy protokół stanowi podstawę każdego takiego raportu; nie publikujemy średnich wartości pochodzących z innych partii.

W Twojej macierzy

Trzy zmienne decydują o tym, czy układ kurkuminy przetrwa, a jedynie jedna z nich to surowiec:

1. pH — im niższe, tym lepiej. Napój o pH 3–4 zachowa barwę znacznie dłużej niż ten sam napój o pH 6–7. Jeśli wzór wymaga obojętnego pH, zaplanuj krótszy termin przydatności do spożycia lub formułę ochronną.
2. Obciążenie termiczne — krótki etap pasteryzacji zwykle jest wytrzymywany w kwasowej macierzy; retortowanie w temperaturze 121 °C zazwyczaj nie jest wytrzymywane przez kurkuminę. Jeśli Twój proces obejmuje retortowanie, przeprowadź testy przed zadeklarowaniem roszczenia na etykiecie.
3. Światło i tlen — przezroczyste butelki i opakowania przepuszczające tlen eliminują skuteczność dobrego składu. Szkło brunatne lub nieprzezroczysta tektura są tańsze niż zmiana formuły.

Wsparcie w opracowaniu formuły

• Utrzymuj pH w zakresie kwasowym, o ile produkt na to pozwala; buforuj w odległości od zakresu obojętnego.
• Używaj stopnia rozpuszczalnego w wodzie w układach wodnych — nie dlatego, że jest bardziej stabilny, lecz dlatego, że rozprasza się równomiernie, dzięki czemu ewentualne wyblaknięcie jest przynajmniej jednolite.
• Dodaj układ przeciwutleniający (kwas askorbinowy, tokoferyl) oraz chelator tam, gdzie formuła na to pozwala; śladowe ilości metali przyspieszają utlenianie.
• Zastąp powietrze nad warstwą proszku lub cieczy azotem, jeśli docelowy okres przydatności przekracza 12 miesięcy.
• Wybieraj opakowanie przede wszystkim pod kątem ochrony przed światłem, a dopiero potem pod kątem wygody.
• Jeśli celem jest biozdolność, to jest to pytanie dotyczące formuły — rozmiar cząstek, piperyna, fosfolipidy lub układy micelarne — a nie pytanie dotyczące klasy. Możemy omówić dane wspierające konkretne podejście, bez formułowania stwierdzeń.

Zamów badanie

Aby zaprojektować badanie stabilności dla Twojego produktu, prześlij:

1. Formułę lub macierz modelową (pH, aktywność wody, inne substancje czynne).
2. Proces: temperatura, czas oraz informację, czy produkt podlega sterylizacji retortowej, pasteryzacji czy napełniania na zimno.
3. Opakowanie: materiał, kolor, przestrzeń nadpowierzchniowa i typ zamknięcia.
4. Oczekiwany okres przydatności do spożycia oraz przepisy obowiązujące w danym rynku dotyczące etykietowania.

Przygotujemy projekt badania, harmonogram oraz zestaw testów. Dla większości macierzy czterotygodniowe badanie w macierzy pozwala odpowiedzieć na pytanie o kontynuację lub rezygnację z dalszych badań jeszcze przed uzasadnieniem pełnego badania zgodnego z wytycznymi ICH.