Curcumin er stabil som pulver og skrøbeligt i opløsning

Tre nedbrydningsveje

Kurkumin mislykkes på tre forskellige måder, og hver enkelt har en anden løsning. At behandle dem som ét enkelt «stabilitets»-problem er grunden til, at nogle formuleringer stadig bliver blege efter de oplagte ændringer.

I vand ved neutral pH er hydrolysen af kurkumin hurtig – målt i timer eller mindre i offentliggjorte bufferundersøgelser, ikke måneder. Det er den enkelte vigtigste faktum for enhver, der inkluderer kurkumin i et færdigtil-udrinks-produkt. I tørt pulver med vandaktivitet under 0,3 er samme molekyle stabilt i år.

Holdbarhed af tørt pulver

Vores standardpåstand er 24 måneder, uåbnet, opbevaret ved eller under 25 °C, beskyttet mod lys og fugt . Denne påstand er ikke en formalitet; det er præcis det, som emballagen og opbevaringsforholdene tilsammen skal sikre.

• Emballage — 1 kg aluminiumsfoliepose indeni en æske eller 25 kg fibertromle med dobbelt LDPE-fodring. Folieposen fungerer som fugtspærre; tromlen fungerer som mekanisk og lysbeskyttelse.
• Temperatur — hver 10 °C over 25 °C fordobler cirka hastigheden af degraderende reaktioner. Et lager i sommer er en stabilitetstest, du ikke har designet.
• Fugt — kurkumin er ikke særlig hygroskopisk, men bæremidlet i vanddispersible kvaliteter er det. Disse kvaliteter kræver, at aluminiumsposen er intakt, ikke en genåbnet tromle.
• Lyserød — uigennemsigtig emballage kun. En gennemsigtig beholder på et hylde er et fotostabilitetseksperiment.

Testprotokol

Vi udfører de standardiserede ICH-betingelser samt en fotostabilitetsarm og en in-matrix-arm, når kundens anvendelse er kendt. Protokollen nedenfor angiver strukturen; rapporten er batchespecifik.

Armen »i matrix« er kun meningsfuld, når vi kender den reelle formel, processtemperaturen og emballagen. Send disse tre oplysninger, så ændres studieudformningen.

Stabilitetsrapporter for enkelte partier er tilgængelige på anmodning. Protokollen ovenfor følges i hver rapport; vi offentliggør ikke gennemsnitsværdier fra andre partier.

I din matrix

Tre variable afgør, om et kurkumin-system overlever – og kun én af dem er råmaterialet:

1. pH — jo lavere, jo bedre. En drik med pH 3–4 vil bevare sin farve langt længere end den samme drik med pH 6–7. Hvis din formel kræver neutral pH, skal du planlægge en kortere holdbarhed eller en beskyttende formulering.
2. Termisk belastning — et kort pasteuriseringsstadium overlever normalt i en sur matrix; en retortbehandling ved 121 °C er normalt ikke mulig for kurkumin. Hvis din proces anvender retort, skal du teste, før du fastsætter et mærkningskrav.
3. Lys og ilt — klare flasker og iltgennemtrængelige emballager ødelægger en god formel. Brun glas eller en uigennemsigtig karton er billigere end at omforme formelen.

Formuleringsvejledning

• Hold pH-værdien sur, hvor produktet tillader det; brug buffer uden for det neutrale område.
• Brug den vanddispersible grad til vandbaserede systemer – ikke fordi den er mere stabil, men fordi den fordeler sig jævnt, så enhver farvefading i det mindste er ensartet.
• Tilføj et antioksidantsystem (askorbinsyre, tokopherol) og en chelator, hvor formelen tillader det; sporstoffer accelererer oxidation.
• Fyld overrummet med kvælstof for pulver og væsker, hvis målsætningen for holdbarheden er mere end 12 måneder.
• Vælg emballage med beskyttelse mod lys først, og komfort anden.
• Hvis biotilgængelighed er målet, er det et formuleringsspørgsmål – partikelstørrelse, piperin, fosfolipider eller mikellære systemer – ikke et spørgsmål om kvalitet. Vi kan diskutere, hvad data understøtter, uden at fremsætte påstande.

Anmod om en undersøgelse

For at udforme en stabilitetsarm til dit produkt skal du sende:

1. Formlen eller den modelmatrix, der anvendes (pH, vandaktivitet, andre aktive stoffer).
2. Processen: temperatur, tid samt om den er retteret, pasteuriseret eller koldfyldt.
3. Emballagen: materiale, farve, headspace og lukning.
4. Den ønskede holdbarhed samt markedets mærkningsregler.

Vi vil komme tilbage med en undersøgelsesplan, en tidsplan og den pågældende testpanel. For de fleste matrixtyper besvarer en fire uger lang in-matrix-arm spørgsmålet om videre fremgang (go/no-go), inden en fuld ICH-undersøgelse er berettiget.