Curcumin ist als Pulver stabil und in Lösung empfindlich

Drei Abbaupfade

Curcumin versagt auf drei unterschiedliche Weisen, und für jede gibt es eine andere Lösung. Die Behandlung dieser Probleme als ein einziges »Stabilitäts«-Problem ist der Grund dafür, dass manche Formulierungen nach den offensichtlichen Anpassungen immer noch verblassen.

In Wasser bei neutralem pH-Wert ist der Hydrolyseprozess von Curcumin schnell – in veröffentlichten Pufferstudien gemessen in Stunden oder weniger, nicht in Monaten. Das ist die wichtigste Tatsache für alle, die Curcumin in ein Getränk zur sofortigen Verwendung einbringen. Im trockenen Pulver mit einer Wasseraktivität unter 0,3 ist dasselbe Molekül jahrelang stabil.

Haltbarkeit des trockenen Pulvers

Unsere Standardaussage lautet 24 Monate, ungeöffnet, bei oder unter 25 °C gelagert, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt . Diese Aussage ist keine Formsache; sie beschreibt vielmehr das Ergebnis, das gemeinsam durch Verpackung und Lagerbedingungen erreicht werden muss.

• Verpackung — 1-kg-Aluminiumfolienbeutel innerhalb eines Kartons oder 25-kg-Fasertrommel mit doppeltem LDPE-Futter. Der Folienbeutel stellt die Feuchtigkeitsbarriere dar; die Trommel dient als mechanische und lichtdichte Barriere.
• Temperatur — Jede Erhöhung der Temperatur um 10 °C über 25 °C verdoppelt annähernd die Geschwindigkeit der abbauenden Reaktionen. Ein Lagerhaus im Sommer ist ein Stabilitätstest, den Sie nicht geplant haben.
• Feuchtigkeit — Curcumin ist nicht besonders hygroskopisch, doch der Trägerstoff in wasserdispergierbaren Qualitäten ist es. Diese Qualitäten erfordern eine intakte Folienverpackung; ein wieder geöffnetes Fass ist nicht zulässig.
• Licht — Nur lichtundurchlässige Verpackung. Ein durchsichtiges Gefäß im Regal stellt ein Photostabilitätsexperiment dar.

Prüfprotokoll

Wir führen die gängigen ICH-Bedingungen durch sowie einen zusätzlichen Photostabilitätsarm und einen In-Matrix-Arm, sofern die Anwendung des Kunden bekannt ist. Das nachstehende Protokoll beschreibt die Struktur; der Prüfbericht ist chargenspezifisch.

Der In-Matrix-Arm ist nur sinnvoll, wenn wir die tatsächliche Rezeptur, die Prozesstemperatur und die Verpackung kennen. Senden Sie diese drei Angaben – dann ändert sich das Studiendesign.

Stabilitätsberichte für einzelne Chargen sind auf Anfrage erhältlich. Das oben genannte Protokoll gilt für jeden solchen Bericht; wir veröffentlichen keine Durchschnittswerte aus anderen Chargen.

In Ihrer Matrix

Drei Variablen entscheiden darüber, ob ein Curcumin-System stabil bleibt – und nur eine davon ist der Rohstoff:

1. pH-Wert — je niedriger, desto besser. Ein Getränk mit pH 3–4 behält seine Farbe deutlich länger als dasselbe Getränk mit pH 6–7. Falls Ihre Rezeptur einen neutralen pH-Wert erfordert, planen Sie entweder eine kürzere Haltbarkeit oder eine schützende Formulierung.
2. Thermische Belastung — ein kurzer Pasteurisationsschritt ist in einer sauren Matrix meist verträglich; ein Retortvorgang bei 121 °C ist für Curcumin dagegen meist nicht verträglich. Falls Ihr Verfahren einen Retortvorgang umfasst, führen Sie vorab Tests durch, bevor Sie eine Kennzeichnungsaussage festlegen.
3. Licht und Sauerstoff — Durchsichtige Flaschen und sauerstoffdurchlässige Verpackungen zersetzen eine gute Formulierung. Braunglas oder eine undurchsichtige Kartonverpackung ist günstiger als eine Neuentwicklung.

Rezepturberatung

• Halten Sie den pH-Wert dort, wo es die Produktformulierung zulässt, sauer; puffern Sie sich vom neutralen Bereich weg.
• Verwenden Sie die wasserdispergierbare Sorte für wässrige Systeme – nicht weil sie stabiler ist, sondern weil sie sich gleichmäßig verteilt, sodass etwaiger Farbverlust zumindest einheitlich erfolgt.
• Fügen Sie dort, wo die Formulierung es zulässt, ein Antioxidanssystem (Ascorbinsäure, Tocopherol) und einen Chelator hinzu; Spurenmetalle beschleunigen die Oxidation.
• Spülen Sie bei Pulvern und Flüssigkeiten den Kopfraum mit Stickstoff aus, falls die Zielhaltbarkeit über 12 Monate hinausgeht.
• Wählen Sie Verpackungen zunächst nach Lichtschutzfähigkeit, erst danach nach Handhabungskomfort.
• Wenn die Bioverfügbarkeit das Ziel ist, handelt es sich dabei um eine Formulierungsfrage – Partikelgröße, Piperin, Phospholipid- oder Mizellarsysteme – und nicht um eine Qualitätsfrage. Wir können besprechen, was die Daten unterstützen, ohne Behauptungen aufzustellen.

Studie anfordern

Um einen Stabilitätsarm für Ihr Produkt zu entwerfen, senden Sie bitte:

1. Die Rezeptur oder die Modellmatrix (pH-Wert, Wasseraktivität, andere Wirkstoffe).
2. Das Verfahren: Temperatur, Zeit sowie Angabe, ob es sich um ein Retort-, Pasteurisierungs- oder Kaltabfüllverfahren handelt.
3. Die Verpackung: Material, Farbe, Kopfraum und Verschluss.
4. Die gewünschte Mindesthaltbarkeitsdauer sowie die Kennzeichnungsvorschriften des Zielmarktes.

Wir senden Ihnen daraufhin ein Studiendesign, einen Zeitplan und die Prüfpanel zurück. Für die meisten Matrizes beantwortet ein vierwöchiger in-Matrix-Arm die Go/No-Go-Frage, bevor eine vollständige ICH-Studie gerechtfertigt ist.