Was das COA für eine Kurkumin-Partie tatsächlich enthält

Das einseitige Merkblatt

Dies ist die Struktur des COA, das jeder Partie beiliegt. Die Parameterliste ist festgelegt; die Ergebnisse variieren. Alle zusätzlichen Parameter, die Ihr QA-Team benötigt und die nicht auf dieser Liste stehen, können in der Regel als separater Test hinzugefügt werden – teilen Sie uns dies bitte vor dem Verpacken der Partie mit, nicht danach.

Die Partieergebnisse werden im COA vermerkt, das jeder Lieferung beiliegt. Auf Anfrage steht ein Muster-COA für die aktuelle Partie zur Verfügung.

Gegen welchen Referenzwert die Angabe „95 %“ ermittelt wird

„95 % Curcumin“ gehört zu den stillschweigend am meisten mehrdeutigen Spezifikationen im Bereich pflanzlicher Rohstoffe. Damit können zwei unterschiedliche Materialien gemeint sein.

• 95 % Gesamtkurkuminoide — die Summe aus Kurkumin, Demethoxykurkumin und Bisdemethoxykurkumin mittels HPLC. Dies ist die Standardangabe und diejenige, die unsere Spezifikation verwendet.
• 95 % Kurkumin — nur der Kurkumin-Gipfel bei 95 %, wobei die beiden anderen Kurkuminoide entsprechend niedriger ausfallen. Die Gesamtmenge liegt weiterhin bei rund 95–97 %, doch die Farbstoffbelastung pro Gramm ‚Kurkumin‘ ist nicht identisch.

In der Praxis weist ein natürlicher 95-%-Kurkuminoid-Extrakt typischerweise etwa 70–75 % Kurkumin, 15–20 % Demethoxykurkumin und 3–5 % Bisdemethoxykurkumin auf. Falls ein Lieferant ein Profil außerhalb dieses Bereichs angibt, fragen Sie nach, ob das Material natürlich oder durch Mischen standardisiert ist – das ist eine berechtigte Frage und beeinflusst die Farbstoffbelastung in Ihrer Formulierung.

Die Spalte „Methode“

Eine Zahl ohne Angabe der Methode ist keine Spezifikation. Zwei Labore können bei demselben Pulver um einen bis zwei Prozentpunkte voneinander abweichen – aufgrund der Säule, der mobilen Phase, der Wellenlänge und des Standards. Beim Vergleich von Angeboten ist sowohl die Methode als auch die Zahl zu berücksichtigen.

• HPLC — C18-Säule, Acetonitril/Wasser mit Säure, Detektion bei etwa 425 nm, kalibriert an einem Curcuminoid-Referenzstandard. Die USP- und EP-Monographien beschreiben diesen Ansatz; die genauen Bedingungen gehören in das TDS.
• ICP-MS — Blei, Cadmium, Quecksilber und Arsen nach Mikrowellenverdauung. Dies ist die Methode hinter den Schwermetallwerten auf dem Analysezertifikat.
• GC-MS/MS und LC-MS/MS — das Pestizidpanel. Erkundigen Sie sich nach der Anzahl der analysierten Verbindungen und der zugrunde liegenden MRL-Liste; eine Aussage wie „Pestizide: entspricht den Vorgaben“ ohne Angabe des Umfangs des Panels ist nicht auditierbar.
• GC-HS — Restlösemittel, Headspace-Analyse. Ethanol und Ethylacetat sind gemäß ICH Q3C Klasse-3-Lösemittel; falls Ihr Prozess Hexan verwendet, handelt es sich dabei um ein Klasse-2-Lösemittel mit einer deutlich niedrigeren Grenzwertvorgabe – dies muss ausdrücklich angegeben werden.

Freigabegrenzwert vs. Chargenergebnis

Der Freigabegrenzwert ist das Toleranzfenster, das wir zusagen. Das Chargenergebnis ist der gemessene Wert dieser konkreten Gebindecharge. Beide Werte gehören auf das Analysezertifikat, und die Differenz zwischen ihnen ist der häufigste Auslöser für Verhandlungen beim Einkauf.

Falls Ihre Eingangsprüfung ein engmaschigeres Toleranzfenster als die Freigabegrenze verwendet, teilen Sie uns dieses Fenster bitte vor der Bestellung mit. Es ist deutlich einfacher, eine Charge vor dem Verpacken auszuwählen oder anzupassen, als nach der Ankunft über eine Abweichung zu diskutieren.

Welche Änderungen treten zwischen Chargen auf

• Farbe — von gelb-orange bis rötlich-orange, verursacht durch das Curcuminoid-Verhältnis und die Teilchengröße. Falls die Farbe kritisch ist (Lebensmittel, Kosmetika), geben Sie bitte einen Farbbereich an und fordern Sie eine Referenzprobe an.
• Überschreitung des Gehalts — Eine Spezifikation von 95 % liegt oft bei 96–97 %. Das ist normal; es handelt sich nicht um eine Premium-Qualität.
• Trockenheitsverlust — 1–3 % ist üblich; über 4 % lohnt eine Nachfrage zum Lagerzustand vor dem Versand.
• Partikelgrößenverteilung — Derselbe „80-Mesh“-Wert kann eine breite Partikelgrößenverteilung verbergen. Fordern Sie bei Bedeutung für Fließverhalten oder Dispersion die Werte D10/D50/D90 an.
• Pestizid-Ergebnisse — Hängen von der Ingwerwurzel-Partie und der Jahreszeit ab, nicht vom Extraktionsverfahren. Dieser Parameter fällt am ehesten bei einer EU-Importprüfung durch.

Prüfung durch Dritte

Wir empfehlen unabhängige Tests für die erste Lieferung in einen neuen Markt sowie für jede Charge, die von Ihrem Kunden geprüft wird. Übliche Analysepanels:

Die Bearbeitungszeit hängt von der Prüfpanel und der Warteschlange des Labors ab; wir bestätigen sie in unserem Angebot statt hier eine allgemeine Zahl anzugeben.

Entspricht Ihrer Spezifikation

Um zu bestätigen, dass eine Partie Ihre Eingangsspezifikation erfüllt, senden Sie uns folgende vier Dinge:

1. Der Zielmarkt und die endgültige Darreichungsform – die anzuwendenden Grenzwerte hängen von beiden Faktoren ab.
2. Ihre interne Spezifikation oder die COA-Vorlage Ihres Kunden, falls vorhanden.
3. Jeder Parameter, bei dem Ihre Grenzwerte strenger sind als die oben genannten Freigabegrenzwerte.
4. Die Menge und das Datum, zu dem Sie die Ware benötigen – einige Tests verlängern die Lieferzeit um Tage.

Wir antworten mit dem aktuellen Chargen-CoA, dem TDS sowie einer Erklärung darüber, welche Parameter unverändert erfüllt werden können und bei welchen eine spezielle Charge erforderlich ist.