Hva COA for en kurkumin-batch faktisk inneholder

Énsidearket

Dette er strukturen til kvalitetssikringsdokumentet (COA) som følger med hver parti. Parameterlisten er fast; resultatene varierer. Alt som QA-avdelingen din trenger, men som ikke står på denne listen, kan vanligvis legges til som en separat test – gi oss beskjed før partiet pakkes, ikke etterpå.

Resultater for partiet registreres på COA-en som følger med hver forsendelse. En eksempel-COA for gjeldende parti er tilgjengelig på forespørsel.

Hva «95 %» måles mot

«95 % kurkumin» er en av de mest diskret tvetydige spesifikasjonene i botaniske handelsområdet. Den kan bety to ulike materialer.

• 95 % totale kurkuminoider – summen av kurkumin, demetoksykurkumin og bisdemetoksykurkumin ved HPLC. Dette er den vanlige tolkningen, og den spesifikasjonen vi bruker.
• 95 % kurkumin – kun kurkumin-toppen på 95 %, mens de to andre kurkumonoidene er tilsvarende lavere. Totalandelen er fortsatt ca. 95–97 %, men fargelasten per gram «kurkumin» er ikke den samme.

I praksis inneholder en naturlig 95 % kurkuminoid-ekstrakt omtrent 70–75 % kurkumin, 15–20 % demetoksykurkumin og 3–5 % bismetoksykurkumin. Hvis en leverandør oppgir en sammensetning utenfor dette området, spør om materialet er naturlig eller standardisert ved blanding – det er et fullt ut gyldig spørsmål, og det påvirker fargestyrken i din formel.

Metodekolonnen

Et tall uten metode er ikke en spesifikasjon. To laboratorier kan avvike med én til to prosentpoeng på samme pulver på grunn av kolonne, mobilfase, bølgelengde og standard. Når du sammenligner tilbud, må du sammenligne både metoden og tallet.

• HPLC — C18-kolonne, acetonitril/vann med syre, deteksjon ved ca. 425 nm, kalibrert mot en kurkuminoid-referansestandard. USP- og EP-monografier beskriver tilnærmingen; de nøyaktige betingelsene hører hjemme i TDS.
• ICP-MS — bly, kadmium, kvikksølv og arsen, etter mikrobølgedigestjon. Dette er metoden bak tallene for tungmetaller på COA.
• GC-MS/MS og LC-MS/MS — pesticidpanelet. Spør hvor mange forbindelser og mot hvilken MRL-liste; «pesticider: overholder» uten oppgitt panelstørrelse er ikke revidérbar.
• GC-HS — restløsningsmidler, headspace. Etanol og etylacetat er klasse 3 i henhold til ICH Q3C; hvis prosessen din bruker heksan, er dette et klasse-2-løsningsmiddel med mye lavere grenseverdi og må oppgis.

Frigjøringsgrense vs. partiresultat

Frigjøringsgrensen er det vinduet vi lover. Partiresultatet er den målte verdien for dette spesifikke partiet. Begge oppgis på analysesertifikatet (COA), og forskjellen mellom dem er der de fleste kjøpsforhandlingene starter.

Hvis din inngående inspeksjon bruker et smalere toleranseområde enn grensen for utgivelse, send oss dette området før bestillingen. Det er mye enklere å velge eller justere et parti før emballering enn å diskutere en avvik etter ankomst.

Hva som varierer mellom partier

• Farge — fra gult-oransje til rødlig-oransje, styrt av kurkuminoid-forholdet og partikkelstørrelsen. Hvis farge er avgjørende (mat, kosmetikk), angi et spesifikt område og be om en beholdt prøve.
• Analyseverdi over mål — en spesifikasjon på 95 % ender ofte på 96–97 %. Dette er normalt; det er ikke en premiumkvalitet.
• Tap ved tørring — 1–3 % er vanlig; over 4 % bør utløse et spørsmål om lagring før forsendelse.
• Partikkelstørrelsedistribusjon — samme «80 mesh» kan skjule en bred partikkelstørrelsesfordeling. Be om D10/D50/D90 hvis flyt eller dispersjon er viktig.
• Pestisidresultater — avhenger av rotskuddpartiet og årstiden, ikke av ekstraksjonsprosessen. Dette er den parameteren som mest sannsynlig vil mislykkes ved en EU-importkontroll.

Tredjepartstesting

Vi anbefaler uavhengig testing for den første sendingen til en ny marked, og for enhver parti som vil bli revidert av kunden din. Vanlige testpaneler:

Leveringstiden avhenger av panelen og laboratoriets kø; vi bekrefter den i tilbudet i stedet for å oppgi et generisk tall her.

I samsvar med din spesifikasjon

For å bekrefte at et parti vil oppfylle din innkommende spesifikasjon, send oss følgende fire ting:

1. Mållandet og den endelige doseringsformen – grenseverdiene som gjelder, avhenger av begge deler.
2. Din interne spesifikasjon, eller din kundes COA-mal hvis du har en slik.
3. Eventuelle parametere der din grenseverdi er strengere enn den angitte frigivelsesgrensen ovenfor.
4. Mengden og datoen du trenger den – noen tester utvider levertiden med dager.

Vi svarer med den gjeldende partikontrollanalysen (COA), tekniske dataarket (TDS) og en erklæring om hvilke parametere som kan oppfylles uten videre og hvilke som krever et dedikert parti.