Matloven setter begrensninger for maten som selges. Spesifikasjonen for råvaren må utledes fra dose, og det er ved denne utledningen at leverandører og kjøpere oftest snakker forbi hverandre.
En 700 mg-kapsel inneholder 500 mg kurkumin-ekstrakt og 200 mg hjelpestoffer. EUs blygrense for kosttilskudd er 3,0 mg/kg av produktet som selges. Per kapsel tilsvarer dette 2,1 µg bly. Hvis hele mengden kom fra ekstraktet, kunne ekstraktet inneholde opptil 2,1 µg ÷ 0,5 g = 4,2 mg/kg bly, og kapselen ville fortsatt være i samsvar med reglene.
En kapsel bestående av 500 mg rent ekstrakt, uten hjelpestoffer, har ikke slik margin: grensen for råvaren tilsvarer grensen for produktet. Derfor er spørsmålet «Er det under 3 ppm?» feilaktig uten oppgitt dose.
To konsekvenser følger. For det første er et råstoff på 4 mg/kg ikke automatisk ikke-samsvarande – det avhengar av formelen. For det andre ber ein kunde som etterspør «strengaste grenseverdien» utan å oppgje dosen deg om å betale for sikkerheitsmargin som dei kanskje ikkje treng.
| Element | EU · kosttilskot | USA · kosttilskot | Metode |
|---|---|---|---|
| Bly (Pb) | 3,0 mg/kg | USP <2232> elementære grenseverdiar; ingen generell FDA-grenseverdi | ICP-MS |
| Kadmium (Cd) | 3,0 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Kvikksølv (Hg) | 0,1 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Arsen (As) | Ingen generell grenseverdi for kosttilskot; grenseverdiar for uorganisk arsen gjeld berre produkt basert på ris | USP <2232> | ICP-MS |
EU-grenseverdiar frå forskrift (EU) 2023/915 (som erstatta 1881/2006). USP <2232> uttrykker grenseverdiar som dagleg eksponering i staden for konsentrasjon, så den tillatne konsentrasjonen avhengar av den daglege dosen. Sjekk den gjeldande teksten med reguleringsavdelinga di før du fastset eit spesifikasjonskrav.
Vår frigjøringspesifikasjon for standardkvaliteten er satt til EU-supplementgrensene — Pb ≤3, Cd ≤3, Hg ≤0,1 mg/kg — mens arsenikk fastsettes i samarbeid med kunden, siden det ikke finnes ett enkelt EU-tall å gå ut ifra.
Dette er parameteren som mest sannsynlig vil mislykkes ved en EU-importkontroll, og den som oftest beskrives vagt i en analyseattest (COA). Tre ting er avgjørende:
«Pestisider: negativt» betyr ingenting. Be om antallet testede forbindelser, rapporteringsgrensen for hver enkelt og versjonen av listen. Et panel med 200 forbindelser og et panel med 500 forbindelser er ulike produkter og har ulikt testomfang.
Kurkumin ekstraheres vanligvis med etanol eller ethylacetat, begge klassifisert som klasse 3 i henhold til ICH Q3C. Hvis prosessen bruker heksan, som er klasse 2, er grensen to størrelsesordener lavere.
| Løsemiddel | Klasser | Grense | Merk |
|---|---|---|---|
| ETANOL | 3 | 5 000 ppm (50 mg/dag) | Standard ekstraksjonsløsningsmiddel |
| Ethylacetat | 3 | 5 000 ppm (50 mg/dag) | Standard ekstraksjonsløsningsmiddel |
| Aceton | 3 | 5 000 ppm (50 mg/dag) | — |
| Heksan | 2 | 290 ppm | Må deklareres hvis brukt |
| Toluen | 2 | 890 ppm | — |
| Metanol | 2 | 3 000 ppm | — |
| Acetonitril | 2 | 410 ppm | — |
| Diklormetan | 2 | 600 ppm | — |
Partispecifikke resultater finnes på kvalitetssertifikatet (COA) som følger med hver forsendelse. En sammendragstabell over de siste tolv månedene kan bestilles på forespørsel, sammen med eventuelt tredjepartsrapport hvis en slik ble bestilt.
Kurkumin reguleres på to ulike måter avhengig av bruksområde: som fargestoff og som kosttilskuddsbestanddel. Statusen nedenfor er en oppsummering per oktober 2026 og utgjør ikke rettslig rådgivning.
| Marked | Som fargestoff | Som ingrediens | Påstander |
|---|---|---|---|
| EU | E100 kurkumin, godkjent fargestoff | Ingrediens i kosttilskudd; sjekk om det spesifikke ekstraktet regnes som nytt matvareprodukt | Ingen helsepåstand om kurkumin er godkjent i EU-registeret |
| USA | Gulrotolje, 21 CFR 73.600, fargestoff unntatt fra sertifisering | Dietetisk ingrediens; NDI-status avhenger av ingrediensens historie | Kun struktur-/funksjonspåstand, med FDA-ansvarsfraskrivelse; ingen sykdomspåstander |
| Kina | Mattilsats i henhold til GB 2760, brukskategorier gjelder | Regler for råmaterialer til helsemat gjelder separat | Helsematpåstander er begrenset til den registrerte funksjonslisten |
| Japan | Listet mattilsats | Sjekk omfanget for kosttilskudd | Påstander regulert separat |
EU-krav: det finnes ingen godkjent helsepåstand for kurkumin. En europeisk kunde som ber om formuleringen «leddhelse» på etiketten ber om noe som ikke støttes av registeret.
US-farge: 21 CFR 73.600 dekker gulkurkum og gulkurkum-oleoresin. Et svært renset kurkumin kan falle utenfor denne beskrivelsen; bekreft fargestoffstatus før bruk som fargestoff i mat som selges i USA.
| Dokumentet | Hva det dekker | Når |
|---|---|---|
| Coa | Partiresultater i forhold til frigivelsesspesifikasjonen | Hver sending |
| TDS | Spesifikasjon, metoder, løselighet, emballasje, lagring | På forespørsel |
| Msds | Håndtering, transportklassifisering, førstehjelp | Hver sending |
| Allergiinformasjon | Deklarerbare allergener, kontroller mot krysskontaminering | På forespørsel |
| Erklæring om ikke-GMO | Kilde- og prosessdeklarasjon | På forespørsel |
| HALAL-sertifikat | Omfang og sertifiserende organ | På forespørsel |
| ISO 9001 / ISO 22000 | Omfang og gyldighet | På forespørsel |
| Tredjepartsrapport | SGS eller Eurofins, panel som avtalt | På forespørsel |
Grenser og lister endres. Dette sammendraget er skrevet for innkjøp og kvalitetssikring som et utgangspunkt, ikke for å erstatte din reguleringsmessige vurdering. Hvis du oppgir oss hvilken marked og hvilken doseringsform du har behov for, sender vi deg den gjeldende teksten vi jobber med sammen med tilbudet.
EN