Luat ve thuc pham dat ra gioi han doi voi thuc pham khi ban. Dac tinh cua nguyen lieu thay the phai duoc xuat phat tu lieu dung, va viec xuat phat nay chinh la noi ma cac nha cung cap va nguoi mua thuong khong hieu dung nhau nhat.
Mot vien nang 700 mg chua 500 mg chi trich curcumin va 200 mg tac chat phu tro. Gioi han chì cua Lien Minh Chau Au doi voi thuc pham bo sung la 3,0 mg/kg doi voi san pham khi ban. Tren moi vien nang, luong chì nay tuong duong 2,1 µg. Neu toan bo luong do deu co nguon goc tu chi trich, thi chi trich co the chua toi da 2,1 µg ÷ 0,5 g = 4,2 mg/kg chì va vien nang van dam bao phu hop.
Mot vien nang duoc che tao hoan toan tu 500 mg chi trich nguyen chat, khong co tac chat phu tro, se khong con khoang cach an toan nao nhu vay: gioi han doi voi nguyen lieu bang dung gioi han doi voi san pham. Do do, cau hoi "no co duoi muc 3 ppm hay khong?" la cau hoi sai neu khong xem xet den lieu dung.
Hai hệ quả sau đây phát sinh. Thứ nhất, một nguyên liệu thô có hàm lượng 4 mg/kg không tự động bị coi là không tuân thủ — điều này phụ thuộc vào công thức. Thứ hai, một khách hàng yêu cầu "giới hạn khắt khe nhất" mà không cung cấp liều dùng cụ thể đang yêu cầu bạn chi trả cho khoảng dự phòng mà họ có thể không cần đến.
| Element | EU · thực phẩm bổ sung | Mỹ · thực phẩm bổ sung | Phương pháp |
|---|---|---|---|
| Chì (Pb) | 3,0 mg/kg | USP <2232> – giới hạn các nguyên tố; không có giới hạn chung do FDA ban hành | ICP-MS |
| Kẽm (Cd) | 3,0 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Thủy ngân (Hg) | 0,1 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Arsenic (As) | Không có giới hạn chung đối với thực phẩm bổ sung; giới hạn asen vô cơ áp dụng riêng cho các sản phẩm từ gạo | USP <2232> | ICP-MS |
Giới hạn EU theo Quy định (EU) 2023/915 (thay thế Quy định 1881/2006). USP <2232> nêu giới hạn dưới dạng mức phơi nhiễm hàng ngày thay vì nồng độ, do đó nồng độ được phép phụ thuộc vào liều dùng hàng ngày. Hãy xác nhận văn bản áp dụng với đội ngũ chuyên trách về quy định trước khi thiết lập đặc tính kỹ thuật.
Thông số phát hành của chúng tôi cho cấp độ tiêu chuẩn được thiết lập ở mức giới hạn bổ sung của EU — Pb ≤3, Cd ≤3, Hg ≤0,1 mg/kg — còn asen được xác định cùng với khách hàng vì không có giá trị cụ thể nào của EU để áp dụng làm mặc định. Khách hàng cần giới hạn khắt khe hơn (ví dụ: Pb ≤1) có thể yêu cầu chọn lô riêng; vui lòng dự kiến thời gian giao hàng kéo dài hơn và một lô sản xuất dành riêng.
Đây là thông số có khả năng cao nhất không đạt kiểm tra nhập khẩu của EU và cũng thường được mô tả một cách mơ hồ nhất trong Giấy chứng nhận phân tích (COA). Ba yếu tố sau đây là quan trọng:
"Thuốc trừ sâu: âm tính" là thông tin vô nghĩa. Hãy yêu cầu số lượng hợp chất được kiểm tra, giới hạn báo cáo cho từng hợp chất và phiên bản danh sách. Một bảng phân tích gồm 200 hợp chất và một bảng phân tích gồm 500 hợp chất là hai sản phẩm khác nhau, với phạm vi kiểm tra khác nhau.
Curcumin thường được chiết xuất bằng ethanol hoặc ethyl acetate, cả hai đều thuộc Nhóm 3 theo ICH Q3C. Nếu quy trình sử dụng hexane, đây là dung môi Nhóm 2 và giới hạn cho phép thấp hơn hai bậc độ lớn.
| Chất dung môi | Lớp học | Giới hạn | Ghi chú |
|---|---|---|---|
| ETHANOL | 3 | 5.000 ppm (50 mg/ngày) | Dung môi chiết xuất tiêu chuẩn |
| Ethyl Acetate | 3 | 5.000 ppm (50 mg/ngày) | Dung môi chiết xuất tiêu chuẩn |
| Acetone | 3 | 5.000 ppm (50 mg/ngày) | — |
| Hexan | 2 | 290 ppm | Phải khai báo nếu được sử dụng |
| Toluene | 2 | 890 ppm | — |
| Methanol | 2 | 3.000 ppm | — |
| Acetonitrile | 2 | 410 ppm | — |
| Dichloromethane | 2 | 600 ppm | — |
Kết quả theo lô cụ thể được ghi trên Giấy chứng nhận phân tích (COA) đi kèm mỗi lô hàng. Tổng quan về mười hai tháng gần nhất có thể cung cấp theo yêu cầu, cùng với báo cáo của bên thứ ba nếu có commission.
Curcumin thuộc hai nhóm quy định khác nhau tùy theo cách sử dụng: như một chất màu và như một thành phần dinh dưỡng. Trạng thái dưới đây là bản tóm tắt cập nhật đến tháng 10 năm 2026, không phải lời khuyên pháp lý.
| Thị trường | Là chất màu | Là thành phần | Các tuyên bố |
|---|---|---|---|
| EU | E100 curcumin, chất màu được ủy quyền | Thành phần bổ sung thực phẩm; kiểm tra trạng thái thực phẩm mới đối với chiết xuất cụ thể | Không có tuyên bố về lợi ích sức khỏe nào liên quan đến curcumin được ủy quyền trong danh bạ EU |
| Hoa Kỳ | Dầu màu nghệ, 21 CFR 73.600, chất tạo màu không bắt buộc chứng nhận | Thành phần dinh dưỡng; tình trạng NDI phụ thuộc vào lịch sử sử dụng thành phần đó | Chỉ tuyên bố cấu trúc/chức năng, kèm cảnh báo của FDA; không được đưa ra tuyên bố về bệnh tật |
| Trung Quoc | Chất phụ gia thực phẩm theo GB 2760, áp dụng các danh mục sử dụng | Quy định riêng áp dụng cho nguyên liệu thô thực phẩm chức năng | Tuyên bố về thực phẩm chức năng bị giới hạn trong danh sách chức năng đã đăng ký |
| Nhật Bản | Chất phụ gia thực phẩm được liệt kê | Kiểm tra phạm vi áp dụng đối với thực phẩm bổ sung | Tuyên bố được quản lý riêng biệt |
Các tuyên bố của EU: không có tuyên bố về sức khỏe được ủy quyền nào dành cho curcumin. Một khách hàng châu Âu yêu cầu ghi cụm từ "hỗ trợ sức khỏe khớp" trên nhãn đang yêu cầu điều mà danh mục chính thức không công nhận.
Màu sắc theo quy định Hoa Kỳ: 21 CFR 73.600 quy định về nghệ và oleoresin nghệ. Curcumin tinh khiết cao có thể không nằm trong phạm vi mô tả đó; cần xác minh trạng thái chất tạo màu trước khi sử dụng làm chất tạo màu trong thực phẩm bán tại Hoa Kỳ.
| Tài liệu | Bao gồm những gì | Khi |
|---|---|---|
| Coa | Kết quả kiểm tra lô sản phẩm so với thông số kỹ thuật xuất xưởng | Mỗi lô hàng |
| Tds | Thông số kỹ thuật, phương pháp thử, độ tan, bao bì, bảo quản | Theo yêu cầu |
| Msds | Hướng dẫn xử lý, phân loại vận chuyển, sơ cứu | Mỗi lô hàng |
| Tuyên bố về dị nguyên | Các tác nhân gây dị ứng phải khai báo, biện pháp kiểm soát nhiễm chéo | Theo yêu cầu |
| Tuyên bố không biến đổi gen | Tuyên bố về nguồn gốc và quy trình | Theo yêu cầu |
| Chứng nhận HALAL | Phạm vi và cơ quan chứng nhận | Theo yêu cầu |
| ISO 9001 / ISO 22000 | Phạm vi và hiệu lực | Theo yêu cầu |
| Báo cáo của bên thứ ba | SGS hoặc Eurofins, hội đồng như đã thỏa thuận | Theo yêu cầu |
Các giới hạn và danh mục thay đổi. Bản tóm tắt này được viết dành cho bộ phận mua hàng và kiểm soát chất lượng để có điểm khởi đầu, chứ không thay thế cho việc rà soát quy định của bạn. Nếu bạn cung cấp cho chúng tôi thị trường và dạng bào chế, chúng tôi sẽ gửi bản văn hiện hành mà chúng tôi đang sử dụng kèm theo báo giá.
EN