Maisto įstatymai nustato ribojimus parduodamam maistui. Žaliavos specifikacija turi būti išvesta iš dozės, ir būtent šiame išvedimo etape tiekėjai ir pirkėjai dažniausiai nesupranta vienas kito.
700 mg kapsulėje yra 500 mg kurkumino ekstrakto ir 200 mg pagalbinių medžiagų. ES švinо ribojimas maisto papildams yra 3,0 mg/kg parduodamo produkto. Vienai kapsulei tai sudaro 2,1 µg švino. Jei visas švinas būtų tik iš ekstrakto, ekstraktas galėtų turėti iki 2,1 µg ÷ 0,5 g = 4,2 mg/kg švino, ir kapsulė vis tiek atitiktų reikalavimus.
Kapsulė, sudaryta iš 500 mg gryno ekstrakto be jokių pagalbinių medžiagų, neturi tokio „rezervo“: žaliavos ribojimas lygus produkto ribojimui. Todėl klausimas „ar tai mažiau nei 3 ppm?“ be dozės yra neteisingas.
Išplaukia du padariniai. Pirma, žaliava, kurios koncentracija yra 4 mg/kg, automatiškai nėra neatitinkanti reikalavimų – tai priklauso nuo formulės. Antra, klientas, kuris prašo „stročiausio ribos“ be nurodytos dozės, prašo, kad jūs sumokėtumėte už atsargą, kurios jam gali ir neprireikti.
| Elementas | ES · maisto papildai | JAV · mitybos papildai | Metodas |
|---|---|---|---|
| Raudonas oksidas (Pb) | 3,0 mg/kg | USP <2232> elementarių medžiagų ribos; bendrų FDA ribų nėra | ICP-MS |
| Kadmis (Cd) | 3,0 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Rudenas (Hg) | 0,1 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Arsenas (As) | Bendrų ribų papildams nėra; neorganinio arseno ribos taikomos ryžių pagrindu gamintiems produktams | USP <2232> | ICP-MS |
ES ribos iš Reglamento (ES) 2023/915 (kuris pakeitė 1881/2006). USP <2232> ribas nustato kaip kasdienę ekspoziciją, o ne kaip koncentraciją, todėl leistina koncentracija priklauso nuo kasdienės dozės. Prieš nustatydami specifikaciją, patvirtinkite taikomą tekstą su savo teisinės atitikties komanda.
Mūsų išleidimo specifikacija standartiniam laipsniui nustatyta pagal ES papildomų medžiagų ribas — Pb ≤3, Cd ≤3, Hg ≤0,1 mg/kg — o arseno riba nustatoma kartu su klientu, nes nėra vienos bendros ES ribos, kurios galėtume laikytis kaip numatytosios.
Tai parametras, kuris labiausiai tikėtina nepasieks ES importo patikrinimo reikalavimų ir dažniausiai neaiškiai aprašomas atitikties sertifikate (COA). Svarbūs trys dalykai:
„Pesticidai: neigiamas rezultatas“ reiškia nieko. Paprašykite nurodyti ištirtų junginių skaičių, kiekvieno junginio pranešimo ribą ir sąrašo versiją. 200 junginių rinkinys ir 500 junginių rinkinys – tai skirtingi produktai ir skirtingos tyrimų apimtys.
Kurkuminą dažniausiai ekstrahuojama etanoliu arba etilo acetatu, abu priklauso ICH Q3C klasės 3. Jei procese naudojamas heksanas, jis priklauso klasės 2, o jo leistinas ribos dydis yra dviejų eilės mažesnis.
| Spalvamasis tirpalas | Klasė | Ribojimas | Pastaba |
|---|---|---|---|
| ETANOLIS | 3 | 5000 ppm (50 mg/dienai) | Standartinis ekstrahavimo tirpiklis |
| Etilacetatas | 3 | 5000 ppm (50 mg/dienai) | Standartinis ekstrahavimo tirpiklis |
| Asetonas | 3 | 5000 ppm (50 mg/dienai) | — |
| Heksanas | 2 | 290 ppm | Jei naudojamas, turi būti nurodytas |
| Toluenas | 2 | 890 ppm | — |
| Metanolas | 2 | 3000 ppm | — |
| Acetonitrilas | 2 | 410 ppm | — |
| Dichlorometanas | 2 | 600 ppm | — |
Partijos specifiniai rezultatai pateikti kiekvienoje siuntimo pridėtoje atitikties sertifikato (COA) kopijoje. Paskutinių dvylikos mėnesių santrauka gali būti pateikta paprašius kartu su trečiosios šalies atlikto ataskaitos kopija, jei ji buvo užsakyta.
Kurkuminas priklauso dviejoms skirtingoms reguliavimo kategorijoms – dažiklui ir maisto papildui – priklausomai nuo jo naudojimo būdo. Žemiau pateikta būklė – tai santrauka, galiojanti nuo 2026 m. spalio mėn., o ne teisinė konsultacija.
| Rinkai | Kaip dažiklis | Kaip sudedamoji dalis | Teiginius |
|---|---|---|---|
| EU | E100 kurkuminas, leistasis dažiklis | Maisto papildų sudėtinė medžiaga; patikrinkite naujos maisto medžiagos statusą konkrečiam ekstraktui | ES registre nėra leistų sveikatos teiginių apie kurkuminą |
| JAV | Gelsvųjų šaknų oleoresinas, 21 CFR 73.600, spalvos priedas, kuris neprivalo būti sertifikuotas | Mitybos sudėtinė medžiaga; NDI statusas priklauso nuo medžiagos naudojimo istorijos | Tik struktūros/funkcijos teiginiai su FDA pranešimu; ligų teiginių neleidžiama |
| Kinija | Maisto priedas pagal GB 2760, taikomos naudojimo kategorijos | Sveikatos maisto žaliavų taisyklės taikomos atskirai | Sveikatos maisto teiginiai ribojami įregistruotų funkcijų sąrašu |
| Japonija | Įtrauktas į maisto priedų sąrašą | Patikrinkite papildomų priemonių taikymo sritį | Reikalavimai reglamentuojami atskirai |
ES reikalavimai: curcuminui nėra patvirtinto sveikatos reikalavimo. Europos klientas, prašantis ant etiketės nurodyti „sąnarių sveikatos“ formulavimą, prašo to, ko registras nepalaiko.
JAV spalvotasis komponentas: 21 CFR 73.600 apima geltonąją šaknimę ir geltonosios šaknimės oleoresiną. Labai išvalytas curcuminas gali neįeiti į šią apibrėžtį; prieš naudojant jį kaip maisto spalvotąjį komponentą JAV parduodamame maiste patvirtinkite jo spalvotojo komponento statusą.
| Dokumentas | Ką tai apima | Kai |
|---|---|---|
| Coa | Partijos tyrimų rezultatai pagal išleidimo specifikaciją | Kiekvienas siuntimas |
| TDS | Specifikacija, metodai, tirpumas, pakuotė, saugojimas | Pagal užklausą |
| Gamintojo specifikacijos | Apdorojimas, vežimo klasifikacija, pirmoji pagalba | Kiekvienas siuntimas |
| Alergenų pareiškimas | Deklaruojami alergenai, priemonės kryžminiam užteršimui kontroliuoti | Pagal užklausą |
| Ne GMO pareiškimas | Žaliavos šaltinis ir gamybos procesas | Pagal užklausą |
| HALAL Sertifikatas | Taikymo sritis ir sertifikavimo institucija | Pagal užklausą |
| ISO 9001 / ISO 22000 | Taikymo sritis ir galiojimo laikotarpis | Pagal užklausą |
| Trečiosios šalies ataskaita | SGS arba Eurofins, lentelė, kaip susitarta | Pagal užklausą |
Ribos ir sąrašai keičiami. Šis santraukos tekstas parengtas tik kaip pradinis orientyras pirkimams ir kokybės užtikrinimui, o ne kaip jūsų teisinio vertinimo pakaitalas. Jei pranešite mums apie rinką ir dozavimo formą, mes išsiųsime dabartinį tekstą, kurį naudojame kainų pasiūlyme.
EN