खाद्य कानून बिक्री के लिए खाद्य पदार्थ पर सीमाएँ तय करता है। कच्चे माल के विनिर्देश को खुराक से व्युत्पन्न किया जाना चाहिए, और यह व्युत्पत्ति वह स्थान है जहाँ आपूर्तिकर्ता और खरीदार अक्सर एक-दूसरे की बात समझने में विफल रहते हैं।
एक 700 मिग्रा कैप्सूल में 500 मिग्रा करक्यूमिन एक्सट्रैक्ट और 200 मिग्रा अन्य घटक होते हैं। खाद्य पूरक के लिए यूरोपीय संघ की सीसा सीमा बिक्री के रूप में उत्पाद पर 3.0 मिग्रा/किग्रा है। प्रति कैप्सूल यह 2.1 माइक्रोग्राम सीसा है। यदि यह सारा सीसा एक्सट्रैक्ट से आता है, तो एक्सट्रैक्ट में अधिकतम 2.1 माइक्रोग्राम ÷ 0.5 ग्राम = 4.2 मिग्रा/किग्रा सीसा हो सकता है, और कैप्सूल अभी भी अनुपालन में होगा।
ऐसा कैप्सूल जिसमें 500 मिग्रा शुद्ध एक्सट्रैक्ट हो और कोई अन्य घटक न हो, उसके लिए कोई ऐसी सुविधा नहीं है: कच्चे माल की सीमा उत्पाद की सीमा के बराबर होती है। यही कारण है कि "क्या यह 3 पीपीएम से कम है?" प्रश्न बिना खुराक के गलत है।
दो परिणाम निकलते हैं। पहला, 4 मिलीग्राम/किग्रा की सांद्रता वाला कच्चा पदार्थ स्वतः ही अनुपयुक्त नहीं है — यह सूत्र पर निर्भर करता है। दूसरा, कोई ग्राहक जो "सबसे कठोर सीमा" की माँग करता है, लेकिन दैनिक खुराक नहीं बताता, वह आपसे ऐसी सुरक्षा सीमा के लिए भुगतान करने को कह रहा है जिसकी उसे शायद ही आवश्यकता हो।
| तत्व | यूरोपीय संघ · आहार पूरक | संयुक्त राज्य अमेरिका · आहार पूरक | विधि |
|---|---|---|---|
| टीन (Pb) | 3.0 मिलीग्राम/किग्रा | USP <2232> में तत्वीय सीमाएँ; कोई सामान्य FDA सीमा नहीं | ICP-MS |
| कैडमियम (Cd) | 3.0 मिलीग्राम/किग्रा | USP <2232> | ICP-MS |
| मरकुरी (Hg) | 0.1 मिलीग्राम/किग्रा | USP <2232> | ICP-MS |
| आर्सेनिक (As) | पूरकों के लिए कोई सामान्य सीमा नहीं; अकार्बनिक आर्सेनिक की सीमाएँ चावल-आधारित उत्पादों पर लागू होती हैं | USP <2232> | ICP-MS |
यूरोपीय संघ की सीमाएँ नियमावली (EU) 2023/915 से (जो 1881/2006 को प्रतिस्थापित करती है)। USP <2232> सीमाओं को सांद्रता के बजाय दैनिक उत्सर्जन के रूप में व्यक्त करता है, अतः अनुमत सांद्रता दैनिक खुराक पर निर्भर करती है। कोई विशिष्ट विनिर्देश तय करने से पहले अपनी विनियामक टीम के साथ लागू पाठ की पुष्टि कर लें।
हमारे मानक ग्रेड के लिए जारी करने का विनिर्देश यूरोपीय संघ की पूरक सीमाओं के अनुसार निर्धारित किया गया है — सीसा ≤3, कैडमियम ≤3, पारा ≤0.1 मिलीग्राम/किग्रा — जबकि आर्सेनिक की सीमा ग्राहक के साथ मिलकर तय की जाती है, क्योंकि इसके लिए कोई एकल यूरोपीय संघ संख्या उपलब्ध नहीं है। जिन ग्राहकों को कड़ी सीमाएँ (जैसे सीसा ≤1) चाहिए, वे विशेष बैच चुन सकते हैं; इसके लिए लंबा नेतृत्व समय और एक समर्पित बैच की अपेक्षा करें।
यह वह मापदंड है जिसके यूरोपीय संघ में आयात जाँच में विफल होने की सबसे अधिक संभावना होती है, और जिसे आमतौर पर COA में अस्पष्ट रूप से वर्णित किया जाता है। तीन बातें महत्वपूर्ण हैं:
"कीटनाशक: नकारात्मक" का कोई अर्थ नहीं है। परीक्षण किए गए यौगिकों की संख्या, प्रत्येक की रिपोर्टिंग सीमा और सूची का संस्करण पूछें। एक २००-यौगिक पैनल और एक ५००-यौगिक पैनल अलग-अलग उत्पाद हैं, और अलग-अलग परीक्षण दायरे हैं।
करक्यूमिन आमतौर पर इथेनॉल या एथाइल ऐसीटेट के साथ निकाला जाता है, जो दोनों आईसीएच क्यू३सी के तहत क्लास ३ हैं। यदि कोई प्रक्रिया हेक्सेन का उपयोग करती है, तो वह क्लास २ है और सीमा दो आदेशों के परिमाण कम है।
| सॉल्वेंट | वर्ग | सीमा | नोट |
|---|---|---|---|
| इथेनॉल | 3 | ५,००० पीपीएम (५० मिग्रा/दिन) | मानक निकास विलायक |
| एथिल एसीटेट | 3 | ५,००० पीपीएम (५० मिग्रा/दिन) | मानक निकास विलायक |
| ऐसीटोन | 3 | ५,००० पीपीएम (५० मिग्रा/दिन) | — |
| हेक्सेन | 2 | 290 ppm | यदि उपयोग किया जाता है तो इसकी घोषणा अनिवार्य है |
| टोलूईन | 2 | ८९० पीपीएम | — |
| मेथनॉल | 2 | ३,००० पीपीएम | — |
| एसिटोनाइट्राइल | 2 | 410 पीपीएम | — |
| डाइक्लोरोमिथेन | 2 | 600 पीपीएम | — |
प्रत्येक शिपमेंट के साथ प्रदान की गई सीओए पर बैच-विशिष्ट परिणाम होते हैं। पिछले बारह महीनों का सारांश, साथ ही तीसरे पक्ष की रिपोर्ट (यदि कोई तैयार की गई हो), अनुरोध पर उपलब्ध है।
कर्क्यूमिन का नियामक वर्गीकरण उसके उपयोग के आधार पर दो अलग-अलग श्रेणियों में होता है: रंजक के रूप में और आहार सामग्री के रूप में। नीचे दिया गया दर्जा अक्टूबर 2026 तक का सारांश है, यह कोई कानूनी सलाह नहीं है।
| बाजार | रंजक के रूप में | सामग्री के रूप में | दावे |
|---|---|---|---|
| EU | ई100 कर्क्यूमिन, अधिमानित रंजक | खाद्य पूरक सामग्री; विशिष्ट निकाल के लिए नवीन खाद्य दर्जा की जाँच करें | यूरोपीय संघ के पंजीकरण में कोई हल्दी अर्क स्वास्थ्य दावा अधिमानित नहीं है |
| यूएस | हल्दी ओलियोरेज़िन, २१ सीएफआर ७३.६००, रंग संवर्धक जिसका प्रमाणन आवश्यक नहीं है | आहार सामग्री; एनडीआई की स्थिति सामग्री के इतिहास पर निर्भर करती है | केवल संरचना/कार्य दावा, एफडीए अस्वीकरण के साथ; कोई रोग संबंधी दावा नहीं |
| चीन | जीबी २७६० के अंतर्गत खाद्य संवर्धक, उपयोग श्रेणियाँ लागू होती हैं | स्वास्थ्य खाद्य कच्चे माल के नियम अलग से लागू होते हैं | स्वास्थ्य खाद्य दावे पंजीकृत कार्य सूची तक ही सीमित हैं |
| जापान | सूचीबद्ध खाद्य संवर्धक | पूरकों के लिए दायरे की जाँच करें | दावों का नियमन अलग-अलग किया जाता है |
यूरोपीय संघ के दावे: करक्यूमिन के लिए कोई अधिकृत स्वास्थ्य दावा नहीं है। एक यूरोपीय ग्राहक जो लेबल पर "जोड़ों के स्वास्थ्य" के शब्दों के लिए पूछ रहा है, वह कुछ ऐसा माँग रहा है जिसका समर्थन रजिस्टर नहीं करता है।
अमेरिका में रंग: 21 सीएफआर 73.600 अदरक और अदरक के ओलियोरेजिन को शामिल करता है। एक अत्यधिक शुद्ध करक्यूमिन उस विवरण के बाहर हो सकता है; इसे अमेरिका में बेचे जाने वाले भोजन में रंग के रूप में उपयोग करने से पहले रंग मिश्रण की स्थिति की पुष्टि कर लें।
| दस्तावेज़ | इसमें क्या शामिल है | जब |
|---|---|---|
| कोआ | मुक्ति विनिर्देश के विरुद्ध बैच परिणाम | प्रत्येक शिपमेंट |
| TDS | विनिर्देश, पद्धतियाँ, विलेयता, पैकेजिंग, भंडारण | अनुरोध पर |
| एमएसडीएस | हैंडलिंग, परिवहन वर्गीकरण, प्राथमिक चिकित्सा | प्रत्येक शिपमेंट |
| एलर्जन विवरण | घोषित करने योग्य एलर्जन, क्रॉस-दूषण नियंत्रण | अनुरोध पर |
| गैर-जीएमओ घोषणा | स्रोत और प्रक्रिया घोषणा | अनुरोध पर |
| HALAL प्रमाणपत्र | क्षेत्र और प्रमाणन निकाय | अनुरोध पर |
| आईएसओ 9001 / आईएसओ 22000 | क्षेत्र और वैधता | अनुरोध पर |
| तृतीय-पक्ष रिपोर्ट | एसजीएस या यूरोफ़िन्स, सहमत पैनल के अनुसार | अनुरोध पर |
सीमाएँ और सूचियाँ बदलती रहती हैं। यह सारांश खरीद और गुणवत्ता आश्वासन के लिए एक प्रारंभिक बिंदु प्रदान करने के लिए लिखा गया है, न कि आपकी नियामक समीक्षा के स्थान पर। यदि आप हमें बाज़ार और खुराक रूप के बारे में बताते हैं, तो हम उद्धरण के साथ वर्तमान पाठ भेज देंगे जिस पर हम काम कर रहे हैं।
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