Закон о храни поставља ограничења на храну која се продаје. Спецификација сировине мора бити изведена из дозе, а извеђење је где добављачи и купци најчешће говоре један другом.
Капсула од 700 mg садржи 500 mg екстракта куркумина и 200 mg помоћних састојака. Ограничење олова у ЕУ за додатак исхрани је 3,0 мг/кг производа у продајном облику. По капсули је 2,1 мкг олова. Ако је све ово долазило из екстракта, екстракт би могао да носи до 2,1 мкг ÷ 0,5 г = 4,2 мг/кг и капсула би и даље била у складу.
Капсула израђена од 500 мг чистог екстракта, без помоћних материја, нема такав простор: граница сировине једнака је граници производа. Зато је "је ли испод 3 ппм?" погрешно питање без дозе.
Следе две последице. Прво, сировина са 4 мг/кг није аутоматски несагласна, јер зависи од формуле. Друго, купац који тражи "најстрожије ограничење" без давања дозе тражи од вас да платите за простор за главу који им можда није потребан.
| Елемент | ЕС · додаци хране | САД · дијететски додаци | Метода |
|---|---|---|---|
| Олов (Пб) | 3,0 мг/кг | USP < 2232> елементарне границе; нема опште границе за ФДА | ИЦП-МС |
| Кадмијум (Cd) | 3,0 мг/кг | УСП <2232> | ИЦП-МС |
| Ртути (Хг) | 0, 1 мг/kg | УСП <2232> | ИЦП-МС |
| Арсен (Ас) | Нема општог ограничења за додатке; ограничења неорганског арсена се примењују за производе на бази пиринча | УСП <2232> | ИЦП-МС |
Ограничења ЕУ из Регламента (ЕС) 2023/915 (који је заменио 1881/2006). USP < 2232> изражава граничне вредности као дневну експозицију, а не концентрацију, тако да дозвољена концентрација зависи од дневне дозе. Пре него што утврдите спецификацију, потврдите важећи текст са својим регулаторним тимом.
Наша спецификација за ослобођење стандардног квалитета постављена је на границе додатка ЕУ Пб ≤3, Цд ≤3, Хг ≤0,1 мг/кг са арсеником постављеном заједно са купцем јер нема јединственог броја ЕУ на који се може поставити по подразумевању. Купаци којима је потребна строжа граница (на пример, Пб ≤ 1) могу изабрати партије; очекујте дуже време за реализацију и посебну партију.
Ово је параметар који највероватније неће проћи у проверу увозних производа у ЕУ, а који се најчешће нејасно описује у ЦОА. Три ствари су важне:
"Пестициди: негативни" не значи ништа. Питајте за број испитаних једињења, границу пријаве за свако и верзију листе. Панел од 200 једињења и панел од 500 једињења су различити производи и различити опсегови испитивања.
Куркумин се обично екстрахира са етанолом или етиловим ацетатом, оба класе 3 под ИЦХ К3Ц. Ако процес користи хексан, то је класа 2 и граница је два реда величине нижа.
| Растварач | Класе | Ограничење | Примена |
|---|---|---|---|
| ETANOL | 3 | 5000 ппм (50 мг/дан) | Стандардни екстракциони растворивач |
| Етил ацетат | 3 | 5000 ппм (50 мг/дан) | Стандардни екстракциони растворивач |
| Ацетон | 3 | 5000 ппм (50 мг/дан) | — |
| Heksan | 2 | 290 ппм | Мора се пријавити ако се користи |
| Толуен | 2 | 890 ппм | — |
| Метанол | 2 | 3.000 ppm | — |
| Ацетонитрил | 2 | 410 ппм | — |
| Дихлорметан | 2 | 600 ппм | — |
Резултати за одређене партије су на ЦОА који се испоручује са сваком превозом. Саопштење последњих дванаест месеци је доступно на захтев, заједно са извештајем треће стране ако је било наручено.
Куркумин се налази у две различите регулаторне кутије у зависности од тога како се користи: боја и дијететски састојак. Следећи статус је сажетак од октобра 2026, а не правни савет.
| Тржиште | Као боја | Као састојак | Тврдње |
|---|---|---|---|
| EU | Е100 куркумин, дозвољена боја | Ингредијента додатка хране; проверите статус нове хране за специфични екстракт | Ниједно здравствено тврдње о куркумину није дозвољено у регистру ЕУ |
| САД | Олеорезин куркуме, 21 CFR 73.600, додатак за боју који је ослобођен сертификације | Дијетачни састојк; статус НДИ зависи од историје састојка | Само структура/функција, са одбацивањем одговорности од стране ФДА; нема тврдњи о болести |
| Кина | Додатак хране у ГБ 2760, примењују се категорије употребе | Правила о сировинама за здравствену храну примењују се одвојено | Уписи о здравственим хранима су ограничени на регистровану листу функција |
| Japan | Уписани додатак у храни | Проверите опсег за додатке | Позиције које се уређују одвојено |
Тврдње ЕУ: Не постоји одобрена здравствена тврдња за куркумин. Европски купац који тражи формулацију „здравље зглобова“ на етикети тражи нешто што регистар не подржава.
Америчка боја: 21 CFR 73.600 покрива куркуму и куркумин олеорезин. Високо пречишћени куркумин може да не испада из тог описа; проверите статус адитива боје пре него што га употребите као боју у храни која се продаје у САД.
| Документ | Шта се у њему налази | Kada |
|---|---|---|
| ЦОА | Резултати серије у односу на спецификацију за пуштање | Свака pošiljka |
| ТДС | Спецификација, методе, растворљивост, паковање, складиштење | На захтев |
| СДС | Руководство, транспортна класификација, прва помоћ | Свака pošiljka |
| Изјава о алергену | Декларисани алергени, контроле крстоване контаминације | На захтев |
| Изјава о не-ГМО | Декларација извора и процеса | На захтев |
| Халал сертификат | Обхват и тело за сертификацију | На захтев |
| ИСО 9001 / ИСО 22000 | Обхват и ваљаност | На захтев |
| Извештај треће стране | СГС или Еврофинс, панел као што је договорено | На захтев |
Ограничења и листи се мењају. Овај састав је написан за набавку и КВ да би имао почетну тачку, а не да замени ваш регулаторни преглед. Ако нам кажете тржиште и облик дозирања, послаћемо тренутни текст са цитатом.
EN
