Gıda yasası, satışta olan gıdaya sınırlamalar getirir. Ham madde spesifikasyonu dozdan türetilmelidir ve bu türetme aşamasında tedarikçiler ile alıcılar genellikle birbirini anlamadan konuşurlar.
700 mg'lık bir kapsül, 500 mg kurkumin özütü ve 200 mg yardımcı maddeden oluşur. Bir gıda takviyesi için AB kurşun sınırı, satışta olan ürün başına 3,0 mg/kg'dır. Kapsül başına bu, 2,1 µg kurşuna karşılık gelir. Eğer bu miktarın tamamı özütten kaynaklanıyorsa, özütteki kurşun miktarı en fazla 2,1 µg ÷ 0,5 g = 4,2 mg/kg olabilir ve kapsül yine de mevzuata uygun olur.
Hiçbir yardımcı madde içermeyen, sadece 500 mg saf özütten oluşan bir kapsülde böyle bir güvenlik payı yoktur: ham madde sınırı, ürün sınırına eşittir. Bu nedenle "3 ppm altındamı?" sorusu, doz belirtilmedikçe yanlış bir sorudur.
İki sonuç ortaya çıkar. Birincisi, 4 mg/kg oranında bir ham madde otomatik olarak uygun olmayan anlamına gelmez — bu, formüle bağlıdır. İkincisi, doz bilgisi vermeden "en katı sınırı" talep eden bir müşteri, muhtemelen ihtiyaç duymayacağı fazladan güvenlik payı için sizden ödeme istemektedir.
| Eleman | AB · gıda takviyeleri | ABD · diyet takviyeleri | Yötem |
|---|---|---|---|
| Cinko (Pb) | 3,0 mg/kg | USP <2232> elementel sınırlar; genel FDA sınırı yoktur | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | 3,0 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Merkür (Hg) | 0,1 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Arsenik (As) | Takviyeler için genel bir sınır yoktur; inorganik arsenik sınırları sadece pirinç bazlı ürünler için geçerlidir | USP <2232> | ICP-MS |
AB sınırları, 1881/2006’yı yürürlükten kaldıran (AB) 2023/915 sayılı Tüzük’e dayanır. USP <2232>, sınırları konsantrasyon değil, günlük maruziyet cinsinden ifade eder; dolayısıyla izin verilen konsantrasyon günlük doza bağlıdır. Bir spesifikasyonu sabitlemeden önce uygulanacak metni düzenleyici ekibinizle teyit edin.
Standart sınıf için yayın spesifikasyonumuz, AB tamamlayıcı sınırlarına göre belirlenmiştir — Pb ≤3, Cd ≤3, Hg ≤0,1 mg/kg —; arsenik miktarı ise tek bir AB sınır değeri bulunmadığından müşteriyle birlikte kararlaştırılır. Daha sıkı sınırlara (örneğin Pb ≤1) ihtiyaç duyan müşteriler için partiler seçilebilir; ancak daha uzun teslim süresi ve özel bir parti beklenmelidir.
Bu parametre, AB ithalat kontrolünde başarısız olma ihtimali en yüksek olan ve bir COA’da en çok belirsiz şekilde tanımlanan parametredir. Üç şey önemlidir:
"Pestisitler: negatif" ifadesi hiçbir şey ifade etmez. Test edilen bileşik sayısını, her biri için raporlama sınırını ve liste sürümünü isteyin. 200 bileşiklik bir panel ile 500 bileşiklik bir panel farklı ürünlerdir ve farklı test kapsamlarına sahiptir.
Kurkumin genellikle etanol veya etil asetat ile ekstrakte edilir; her ikisi de ICH Q3C’ye göre Sınıf 3’tür. Eğer bir süreçte hegzan kullanılıyorsa, bu Sınıf 2’dir ve sınır değeri iki basamak daha düşüktür.
| Solvent | Sınıf | Sınır | Not |
|---|---|---|---|
| ETANOL | 3 | 5.000 ppm (50 mg/gün) | Standart ekstraksiyon çözücüsü |
| Etil Asetat | 3 | 5.000 ppm (50 mg/gün) | Standart ekstraksiyon çözücüsü |
| Aseton | 3 | 5.000 ppm (50 mg/gün) | — |
| Heksan | 2 | 290 ppm | Kullanılıyorsa beyan edilmelidir |
| Toluol | 2 | 890 ppm | — |
| Metanol | 2 | 3.000 ppm | — |
| Asetonitril | 2 | 410 ppm | — |
| Diklorometan | 2 | 600 ppm | — |
Partiye özel sonuçlar, her sevkiyatta verilen Uygunluk Sertifikası’nda (COA) yer almaktadır. Son on iki aya ilişkin bir özet, istenmesi halinde ve üçüncü taraf raporu hazırlanmışsa bu raporla birlikte temin edilebilir.
Kurkumin, kullanım şekline bağlı olarak iki farklı düzenleme kapsamında değerlendirilir: bir renklendirici ve bir besin içeriği. Aşağıdaki durum özeti, Ekim 2026 tarihine göre geçerlidir ve hukuki tavsiye değildir.
| Pazar | Renklendirici olarak | İçerik maddesi olarak | Iddialar |
|---|---|---|---|
| EU | E100 kurkumin, yetkili renklendirici | Besin takviyesi içeriği; belirli özüt için yenilikçi gıda statüsünü kontrol edin | AB kayıtlarında hiçbir kurkumin sağlık iddiası yetkili değildir |
| ABD | Kırmızı zerdeçal özütü, 21 CFR 73.600, sertifikasyon dışı renklendirici katkı maddesi | Besin içeriği; Yeni Besin İçeriği (NDI) durumu, içeriğin geçmişine bağlıdır | Yalnızca yapı/işlev bildirimi, FDA uyarı ifadesiyle; hastalık iddiaları yoktur |
| Çin | GB 2760 kapsamında gıda katkı maddesi, kullanım kategorileri geçerlidir | Sağlıklı besin hammaddesi kuralları ayrı olarak uygulanır | Sağlıklı besin iddiaları, kayıtlı işlev listesine sınırlıdır |
| Japonya | Listelenmiş gıda katkı maddesi | Takviyeler için kapsamı kontrol edin | İddialar ayrı ayrı düzenlenir |
AB iddiaları: kurkumin için yetkilendirilmiş bir sağlık iddiası yoktur. "Eklem sağlığı" ifadesini etiket üzerinde görmek isteyen bir Avrupa müşterisi, kayıt sisteminin desteklemediği bir şey talep etmektedir.
ABD rengi: 21 CFR 73.600, zerdeçal ve zerdeçal oleoresini kapsar. Yüksek derecede saflaştırılmış bir kurkumin bu tanımlamanın dışında kalabilir; ABD’de gıda olarak satılan ürünlerde renk ilavesi olarak kullanılmasından önce renk ilavesi durumunu doğrulayın.
| Belge | Kapsadığı Alan | Ne zaman |
|---|---|---|
| Ko | Seri sonuçları, serbest bırakma spesifikasyonuna karşı | Her sevkiyat |
| Tds | Spesifikasyon, analiz yöntemleri, çözünürlük, ambalaj, depolama | İsteğe Bağlı |
| Msds | İşleme, taşıma sınıflandırması, ilk yardım | Her sevkiyat |
| Alerjen Bildirimi | Bildirilebilir alerjenler, çapraz kontaminasyon önlemleri | İsteğe Bağlı |
| Genetiği Değiştirilmemiş (Non-GMO) beyanı | Kaynak ve süreç bildirimi | İsteğe Bağlı |
| HALAL Sertifikası | Kapsam ve sertifikalandırma kuruluşu | İsteğe Bağlı |
| ISO 9001 / ISO 22000 | Kapsam ve geçerlilik | İsteğe Bağlı |
| Üçüncü taraf raporu | SGS veya Eurofins, önceden kararlaştırılan panel | İsteğe Bağlı |
Sınırlar ve listeler değişebilir. Bu özet, tedarik ve kalite güvencesi için bir başlangıç noktası oluşturmak amacıyla hazırlanmıştır; düzenleyici incelemenizi yerine koymaz. Pazarı ve doz formunu bize bildirirseniz, teklif ile birlikte üzerinde çalıştığımız güncel metni gönderebiliriz.
EN