Bir kurkumin partisi için COA’nın aslında içerdiği şeyler

Tek sayfalık bilgi formu

Her partiyi eşlik eden Kalite Belgeleri'nin (COA) yapısı budur. Parametre listesi sabittir; sonuçlar değişir. Bu listede olmayan ancak kalite güvence (QA) ekibinizin ihtiyaç duyduğu herhangi bir şey genellikle ayrı bir test olarak eklenebilir — lütfen partinin ambalajlanmasından önce, sonrasında değil, bize bildirin.

Parti sonuçları, her sevkiyata eklenen COA’da kaydedilir. Mevcut parti için örnek bir COA talep edilebilir.

"%95" ifadesinin neye göre ölçüldüğü

"%95 kurkumin" bitkisel ticarette en sessizce belirsiz spesifikasyonlardan biridir. Bu ifade iki farklı malzemeyi gösterebilir.

• toplam kurkuminoidlerin %95'i — HPLC ile ölçülen kurkumin, demetoksikurkumin ve bisdemetoksikurkumin toplamı. Bu standart okumadır ve spesifikasyonumuzda kullanılan budur.
• kurkuminin %95'i — yalnızca kurkumin pik değeri %95 oranındadır; diğer iki kurkuminoid buna karşılık daha düşüktür. Toplam hâlâ yaklaşık %95–%97 civarındadır; ancak "kurkumin"in gram başına renk yükü aynı değildir.

Uygulamada, doğal %95'lik kurkuminoid ekstresi yaklaşık olarak %70–75 kurkumin, %15–20 demetoksikurkumin ve %3–5 bisdemetoksikurkumin içerir. Eğer bir tedarikçi bu aralığın dışındaki bir profil belirtiyorsa, malzemenin doğal mı yoksa karışım yoluyla standardize edilmiş mi olduğunu sormalısınız — bu tamamen geçerli bir sorudur ve formülünüzdeki renk yükünü değiştirir.

Yöntem sütunu

Bir yöntemi olmayan bir sayı, bir özellik belirtimi değildir. Aynı toz numunesi üzerinde iki laboratuvar, kolon, hareketli faz, dalga boyu ve standart farklarından dolayı yüzde bir ila iki arasında farklılık gösterebilir. Teklifleri karşılaştırırken, yalnızca sayıyı değil aynı zamanda yöntemi de karşılaştırın.

• HPLC — C18 kolonu, asitli asetonitril/su çözeltisi, yaklaşık 425 nm'de tespit; kurkuminoid referans standardına göre kalibre edilmiştir. USP ve EP monografileri bu yaklaşımı tanımlar; kesin koşullar Teknik Veri Sayfası'nda (TDS) yer almalıdır.
• ICP-MS — kurşun, kadmiyum, cıva ve arsenik; mikrodalga sindiriminden sonra. Bu, Analiz Sertifikası'ndaki (COA) ağır metal değerlerinin temelini oluşturan yöntemdir.
• GC-MS/MS ve LC-MS/MS — pestisit paneli. Kaç bileşen içerdiğini ve hangi MRL listesine göre test edildiğini sorun; 'pestisitler: uygun' ifadesi, panel büyüklüğü belirtilmedikçe denetlenebilir değildir.
• GC-HS — Kalan çözücüler, başlık alanı. Etanol ve etil asetat, ICH Q3C kapsamında Sınıf 3’tür; işlemınızda hegzan kullanıyorsanız bu, çok daha düşük sınırı olan Sınıf 2 bir çözücüdür ve belirtilmelidir.

Serbest bırakma sınırı vs. parti sonucu

Serbest bırakma sınırı, taahhüt ettiğimiz aralıktır. Parti sonucu ise bu özel varile ait ölçülen değerdir. Her ikisi de COA’da yer almalıdır ve aralarındaki fark, çoğu satın alma tartışmasının başladığı noktadır.

Gelen malzeme muayenesi için serbest bırakma sınırından daha dar bir pencere kullanıyorsanız, siparişten önce bu pencereyi bize gönderin. Ürünlerin ambalajlanmasından önce bir parti seçmek ya da ayarlamak, varıştan sonra bir sapma konusunda tartışma yapmaktan çok daha kolaydır.

Partiler arasında neler değişir

• Renk — sarı-kahverengiden kızıl-kahverengiye doğru değişir; bu değişim kurkuminoid oranı ve partikül boyutu tarafından belirlenir. Renk kritikse (gıda, kozmetik), bir aralık belirtin ve bir kalıntı örneği isteyin.
• Analiz aşırı değeri — %95 spesifikasyonu genellikle %96–%97 değerinde sonuçlanır. Bu normaldir; bu durum bir üst sınıf ürün anlamına gelmez.
• Kurutma kaybı — %1–%3 oranları yaygındır; %4’ün üzerindeki oranlar, sevkiyattan önce depolama koşullarıyla ilgili bir soru gerektirir.
• Parçacık boyutu dağılımı — aynı "80 mesh" ifadesi geniş bir dağılımı gösterebilir. Akış veya dağıtım önemliyse D10/D50/D90 değerlerini isteyin.
• Pestisit sonuçları — Rizom partisine ve mevsime bağlıdır; ekstraksiyon sürecine değil. Bu, AB ithalat kontrolünde başarısız olma ihtimali en yüksek parametredir.

Üçüncü Taraf Testleri

İlk sevkiyatta yeni bir pazara giriş yaparken ve müşteriniz tarafından denetlenecek herhangi bir parti için bağımsız test öneriyoruz. Yaygın test paneli şunlardır:

Teslim süresi, kullanılan panel ve laboratuvarın sırasına bağlıdır; bu nedenle genel bir sayı vermek yerine teklifimizde onu onaylarız.

Belirttiğiniz spesifikasyona uygunluk

Bir partinin gelen spesifikasyonunuzu karşılayacağını doğrulamak için bize dört şey gönderin:

1. Hedef pazar ve nihai doz formu — uygulanacak limitler her iki faktöre de bağlıdır.
2. İç spesifikasyonunuz ya da sahipseniz müşteri COA şablonunuz.
3. Yukarıdaki salıverme limitinden daha sıkı olan herhangi bir parametre.
4. İhtiyaç duyduğunuz miktar ve tarih — bazı testler teslim süresini günlerce uzatabilir.

Mevcut parti COA’sını, TDS’yi ve hangi parametrelerin mevcut hâliyle karşılanabileceğini, hangilerinin özel bir parti gerektireceğini belirten bir açıklama ile yanıt veririz.