Hvad en COA for et kurkumin-batch faktisk indeholder

Det ene side lange ark

Dette er strukturen for kvalitetsattesten (COA), som følger med hver parti. Parameterlisten er fast; resultaterne ændrer sig. Alt, hvad jeres QA-hold har brug for, men som ikke er på denne liste, kan normalt tilføjes som en separat test – fortæl os om det, inden partiet pakkes, ikke bagefter.

Partiresultater registreres på COA'en, der følger med hver forsendelse. En eksempel-COA for det aktuelle parti er tilgængelig på anmodning.

Hvad "95 %" måles i forhold til

"95 % kurkumin" er en af de mest stille usikre specifikationer inden for botanisk handel. Den kan betyde to forskellige materialer.

• 95 % totale kurkuminoider – summen af kurkumin, demetoxikurkumin og bisdemetoxikurkumin efter HPLC. Dette er den almindelige fortolkning og den specifikation, som vores anvender.
• 95 % kurkumin – kun kurkumin-pikken på 95 %, mens de to andre kurkuminoider tilsvarende er lavere. Den samlede mængde er stadig omkring 95–97 %, men farvelasten pr. gram "kurkumin" er ikke den samme.

I praksis ligger en naturlig 95 % kurkuminoidekstrakt typisk på omkring 70–75 % kurkumin, 15–20 % demetoxikurkumin og 3–5 % bismetoxikurkumin. Hvis en leverandør angiver en profil uden for denne interval, skal du spørge, om materialet er naturligt eller standardiseret ved blanding – det er et legitimt spørgsmål, og det påvirker farvestyrken i din formel.

Metodesøjlen

Et tal uden en metode er ikke en specifikation. To laboratorier kan afvige med én til to procentpoint på samme pulver på grund af kolonne, mobil fase, bølgelængde og standard. Når du sammenligner tilbud, skal du sammenligne både metoden og tallet.

• HPLC — C18-kolonne, acetonitril/vand med syre, detektering ved ca. 425 nm, kalibreret mod en kurkuminoid-referencestandard. USP- og EP-monografier beskriver tilgangen; de præcise betingelser hører hjemme i TDS.
• ICP-MS — bly, cadmium, kviksølv og arsen efter mikrobølgedigestion. Dette er metoden bag tungmetal-tallene på COA.
• GC-MS/MS og LC-MS/MS — pesticidpanelet. Spørg om antallet af forbindelser og hvilken MRL-liste der anvendes; "pesticider: overholder" uden angivelse af panelets størrelse er ikke reviderbar.
• GC-HS — restopløsningsmidler, headspace. Ethanol og ethylacetat er klasse 3 i henhold til ICH Q3C; hvis din proces bruger hexan, er det et klasse 2-løsningsmiddel med en langt lavere grænseværdi og skal angives.

Frigivelsesgrænse vs. partiresultat

Frigivelsesgrænsen er det interval, vi lover. Partiresultatet er den målte værdi for netop denne tromle. Begge oplysninger skal fremgå af COA, og forskellen mellem dem er ofte udgangspunktet for indkøbsforhandlinger.

Hvis din indkøbskontrol anvender et mere snævert interval end frigivelsesgrænsen, send os det interval før ordren. Det er langt nemmere at vælge eller justere en parti før emballering end at diskutere en afvigelse efter ankomst.

Hvad der ændrer sig mellem partier

• Farve — fra gult-orange til rødlig-orange, styret af kurkuminoid-forholdet og partikelstørrelsen. Hvis farve er kritisk (fødevarer, kosmetik), angiv et interval og anmod om en beholdt prøve.
• Analyseoverskridelse — en specifikation på 95 % resulterer ofte i 96–97 %. Det er normalt; det er ikke en premiumkvalitet.
• Tab ved tørkning — 1–3 % er almindeligt; over 4 % kræver en drøftelse af lagringen før afsendelse.
• Partikelstørrelsesfordeling — samme "80 mesh" kan skjule en bred fordeling. Anmod om D10/D50/D90, hvis strømnings- eller dispersegenskaber er afgørende.
• Pesticidresultater — afhænger af rodknold-partiet og årstiden, ikke af ekstraktionsprocessen. Dette er den parameter, der mest sandsynligt vil fejle en EU-importkontrol.

Tredjepartstest

Vi anbefaler uafhængig testning af den første forsendelse til en ny markedsområde samt af enhver parti, der vil blive auditeret af din kunde. De sædvanlige testpaneler:

Leveringstiden afhænger af panelet og laboratoriets kø; vi bekræfter den i tilbuddet i stedet for at angive et generisk tal her.

I overensstemmelse med din specifikation

For at bekræfte, at et parti opfylder din indkøbspecifikation, skal du sende os følgende fire ting:

1. Markedet for afsendelse og den endelige doseringsform — de gældende grænseværdier afhænger af begge faktorer.
2. Din interne specifikation eller din kundes COA-skabelon, hvis du har en.
3. Eventuelle parametre, hvor din grænseværdi er strengere end den ovenstående frigivelsesgrænse.
4. Mængden og den dato, du har brug for den — nogle analyser udvider leveringstiden med flere dage.

Vi svarer med den aktuelle partis COA, TDS og en erklæring om, hvilke parametre der kan opfyldes som nuværende og hvilke der kræver et dedikeret parti.