クルクミンのロット分析成績書（COA）に実際に記載されている内容

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これは、各ロットに同封される分析成績書（COA）の構成です。検査項目は固定されていますが、測定結果はロットごとに異なります。品質保証（QA）チームが必要とする項目のうち、このリストに含まれていないものについては、通常、別途追加試験として対応可能です。ただし、ロットの梱包前までにご連絡ください。梱包後では対応できません。

ロット試験結果は、各出荷時に同封される分析成績書（COA）に記載されます。現在のロットのCOAサンプルは、ご要望に応じて提供いたします。

「95％」という数値の基準となる対象

『95％クルクミン』という表記は、植物由来原料の取引において、最も静かに曖昧な規格の一つです。これは、実際には2種類の異なる原料を指す可能性があります。

• クルクミノイド総量95％ —HPLCで測定したクルクミン、デメトキシクルクミン、ビスデメトキシクルクミンの合計値。これが標準的な解釈であり、当社の規格でも採用しています。
• クルクミン単体95％ —クルクミンのピークのみが95％であり、他の2種類のクルクミノイドはそれに応じて低めの含有率となります。全体のクルクミノイド含有率は依然として約95～97％ですが、『クルクミン』1グラムあたりの着色力（色調強度）は異なります。

実際には、天然由来のクルクミノイド95％抽出物は、おおよそクルクミン70～75％、デメトキシクルクミン15～20％、ビスデメトキシクルクミン3～5％の組成比で構成されています。サプライヤーがこの範囲から外れた分析値を提示する場合、その原料が天然由来か、あるいはブレンドによる規格化処理を施したものかを確認してください。これは正当な質問であり、ご使用の配合における着色力（色調強度）に影響を与えます。

分析法を記載する欄

分析法が明記されていない数値は仕様とはみなされません。同一の粉末でも、使用するカラム、移動相、測定波長、標準品の違いにより、2つの検査機関の測定値には1～2パーセントポイントの差が出ることがあります。見積り比較の際は、数値だけでなく、必ず分析法も併せて確認してください。

• HPLC — C18カラム、アセトニトリル／水（酸添加）を用いたHPLC法、検出波長約425 nm、クルクミノイド標準品による較正。米国薬局方（USP）および欧州薬局方（EP）の規格書にこの分析手法が記載されているが、具体的な分析条件は技術データシート（TDS）に記載する。
• ICP-MS — 鉛、カドミウム、水銀、ヒ素。マイクロ波分解後における定量分析。この方法が、分析成績書（COA）に記載される重金属含量数値の根拠となる。
• GC-MS/MSおよびLC-MS/MS — 農薬残留検査パネル。検査対象化合物の種類数および適用される最大残留許容濃度（MRL）リストを確認すること。「農薬：適合」という曖昧な記載のみで、検査項目数が明示されていない場合、監査対応ができない。
• GCヘッドスペース法 — 残留溶媒（ヘッドスペース法）。エタノールおよび酢酸エチルはICH Q3Cにおいてクラス3溶媒に分類されるが、製造工程でヘキサンを使用している場合は、クラス2溶媒であり、許容限界濃度が大幅に低くなるため、その旨を明記する必要がある。

出荷規格値 vs ロット測定値

出荷規格値とは、当社が各ロットに対して保証する品質範囲である。ロット測定値とは、当該ドラム実品について実際に測定された数値である。両者とも分析成績書（COA）に記載する必要があり、この差異が、調達交渉における最も頻繁な論点となる。

入荷検査で、出荷許容範囲よりも厳しく設定された規格を使用される場合は、ご注文前にその範囲をお知らせください。出荷前のロット選定または調整は、到着後の規格逸脱に関する議論よりはるかに容易です。

ロット間で変化する項目

• 色 — クルクミノイドの比率および粒子径によって、黄橙色から赤みがかった橙色へと変化します。色調が重要である場合（食品・化粧品など）は、許容範囲を明記し、保存試料の提出も併せてご依頼ください。
• アッセイのオーバーシュート — 95％という規格値は、実際には96～97％になることが多く、これは正常な範囲であり、高品質品を意味するものではありません。
• 乾燥時の損失 — 1～3％のばらつきは一般的ですが、4％を超える場合は、出荷前の保管状況について確認が必要です。
• 粒子サイズ分布 — 同じ「80メッシュ」という表示でも、粒子径分布は幅広く異なる場合があります。流動性や分散性が重要な場合は、D10／D50／D90のデータを依頼してください。
• 農薬残留試験結果 — 抽出工程ではなく、根茎のロットおよび収穫時期に依存します。これはEUへの輸入検査で不合格となる可能性が最も高い項目です。

第三者による試験

新規市場への初回出荷、および顧客による監査対象となるロットについては、独立した第三者機関による検査を推奨します。通常の検査項目は以下の通りです：

所要日数は検査パネルおよび検査機関の案件状況により異なります。一律の数値ではなく、見積書にて個別にご確認いただきます。

お客様の仕様書との適合確認

ロットがお客様の入荷仕様を満たすことを事前に確認するため、以下の4点をご提供ください：

1. 輸出先市場および最終剤形（投与形態）——適用される規格限界値は、この両者によって決まります。
2. お客様の内部仕様、またはお客様がお持ちの場合はCOAテンプレート。
3. 上記リリース規格限界値よりも厳しい制限を設けているパラメーター。
4. ご希望の数量および納期——一部の試験では納期に数日追加される場合があります。

当社より、該当ロットの現行COA、TDS、および各パラメーターについて「そのまま対応可能なもの」と「専用ロットが必要なものの」を明記した書類をお送りいたします。