Ce que contient réellement la fiche d’analyse (COA) d’un lot de curcumine

La fiche synthétique d’une page

Voici la structure de la fiche d’analyse (COA) accompagnant chaque lot. La liste des paramètres est fixe ; seuls les résultats varient. Tout paramètre requis par votre équipe QA et absent de cette liste peut généralement être ajouté en tant qu’analyse distincte — veuillez nous en informer avant l’emballage du lot, et non après.

Les résultats du lot sont consignés sur la fiche d’analyse (COA) fournie avec chaque expédition. Un exemple de fiche d’analyse (COA) pour le lot en cours est disponible sur demande.

Contre quoi est mesurée la valeur « 95 % »

« 95 % de curcumine » est l’une des spécifications les plus discrètement ambiguës du commerce des extraits botaniques. Elle peut désigner deux matériaux différents.

• 95 % de curcuminoïdes au total — la somme de la curcumine, de la déméthoxycurcumine et de la bisdéméthoxycurcumine par HPLC. Il s'agit de la lecture standard, et celle que notre spécification utilise.
• 95 % de curcumine — le pic de curcumine seul à 95 %, les deux autres curcuminoïdes étant proportionnellement plus faibles. Le total reste toutefois d’environ 95 à 97 %, mais la charge colorante par gramme de « curcumine » n’est pas identique.

En pratique, un extrait naturel à 95 % de curcuminoïdes contient environ 70 à 75 % de curcumine, 15 à 20 % de déméthoxycurcumine et 3 à 5 % de bisdéméthoxycurcumine. Si un fournisseur indique un profil en dehors de cette fourchette, demandez-lui si la matière est naturelle ou normalisée par mélange — il s’agit d’une question légitime qui modifie la charge colorante dans votre formule.

Colonne relative à la méthode

Un chiffre sans méthode n’est pas une spécification. Deux laboratoires peuvent présenter un écart d’un à deux points de pourcentage sur la même poudre en raison de la colonne, de la phase mobile, de la longueur d’onde et de l’étalon utilisé. Lorsque vous comparez des devis, comparez aussi bien la méthode que le chiffre.

• CPLH — Colonne C18, acétonitrile/eau avec acide, détection vers 425 nm, étalonnage à l’aide d’un étalon de référence de curcuminoïdes. Les monographies USP et EP décrivent cette approche ; les conditions exactes figurent dans la fiche technique (TDS).
• ICP-MS — plomb, cadmium, mercure et arsenic, après digestion aux micro-ondes. C’est la méthode utilisée pour les teneurs en métaux lourds figurant sur le certificat d’analyse (COA).
• GC-MS/MS et LC-MS/MS — panel de pesticides. Demandez combien de composés sont analysés et selon quelle liste de limites maximales de résidus (MRL) ; une mention du type « pesticides : conforme » sans précision de la taille du panel n’est pas vérifiable.
• GC-HS — solvants résiduels, analyse en phase vapeur. L’éthanol et l’acétate d’éthyle sont des solvants de classe 3 selon la directive ICH Q3C ; si votre procédé utilise de l’hexane, il s’agit d’un solvant de classe 2, dont la limite autorisée est nettement plus faible, et cette information doit être clairement indiquée.

Limite de libération vs résultat de lot

La limite de libération est la fourchette que nous garantissons. Le résultat de lot correspond à la valeur mesurée pour ce fût spécifique. Les deux doivent figurer sur le certificat d’analyse (COA), et l’écart entre eux constitue le point de départ de la plupart des négociations d’achat.

Si votre inspection en réception utilise une tolérance plus stricte que la limite de mise en circulation, veuillez nous communiquer cette tolérance avant la commande. Il est bien plus simple de sélectionner ou d’ajuster un lot avant l’emballage que de discuter d’un écart après livraison.

Quels changements entre les lots

• Couleur — du jaune-orangé au orangé-rouâtre, dû au rapport de curcuminoïdes et à la taille des particules. Si la couleur est critique (alimentaire, cosmétique), précisez une plage de valeurs et demandez un échantillon de référence.
• Dépassement de teneur — Une spécification de 95 % aboutit souvent à 96–97 %. Cela est normal ; ce n’est pas une qualité supérieure.
• Perte au séchage — Un écart de 1 à 3 % est courant ; au-delà de 4 %, il convient de s’interroger sur les conditions de stockage avant expédition.
• Répartition des tailles de particules — Le même « tamis de 80 » peut masquer une répartition très étendue. Demandez les valeurs D10/D50/D90 si l’écoulement ou la dispersion sont déterminants.
• Résultats pesticides — Dépendent du lot de rhizomes et de la saison, non du procédé d’extraction. Il s’agit du paramètre le plus susceptible d’échouer lors d’un contrôle d’importation dans l’UE.

Tests effectués par un tiers

Nous recommandons des analyses indépendantes pour la première expédition vers un nouveau marché, ainsi que pour tout lot soumis à un audit par votre client. Les panels habituels sont les suivants :

Le délai dépend du panel et de la file d’attente du laboratoire ; nous le confirmons dans le devis plutôt que de mentionner ici un chiffre générique.

Conformité à votre spécification

Pour confirmer qu’un lot répondra à votre spécification entrante, envoyez-nous quatre éléments :

1. Le marché de destination et la forme posologique finale — les limites applicables dépendent des deux.
2. Votre spécification interne, ou le modèle de COA de votre client si vous en disposez un.
3. Tout paramètre pour lequel votre limite est plus stricte que la limite de libération indiquée ci-dessus.
4. La quantité et la date dont vous avez besoin — certains essais ajoutent des jours au délai de livraison.

Nous vous répondons avec le certificat d'analyse (COA) de la fournée actuelle, la fiche technique (TDS) et une déclaration précisant quels paramètres peuvent être respectés tels quels et lesquels nécessitent une fournée dédiée.