Apa yang sebenarnya terkandung dalam COA untuk batch kurkumin

Lembar satu halaman

Ini adalah struktur Sertifikat Analisis (COA) yang menyertai tiap batch. Daftar parameter bersifat tetap; hasilnya berubah-ubah. Jika tim QA Anda memerlukan parameter tambahan yang tidak tercantum dalam daftar ini, parameter tersebut biasanya dapat ditambahkan sebagai uji terpisah — mohon beri tahu kami sebelum batch dikemas, bukan setelahnya.

Hasil tiap batch dicatat dalam COA yang disertakan pada tiap pengiriman. Contoh COA untuk batch saat ini tersedia atas permintaan.

Acuan pengukuran "95%"

"95% kurkumin" merupakan salah satu spesifikasi paling ambigu dalam perdagangan bahan tumbuhan. Istilah ini dapat mengacu pada dua jenis bahan berbeda.

• 95% kurkuminoid total — jumlah kurkumin, demetoksikurkumin, dan bisdemetoksikurkumin berdasarkan HPLC. Ini merupakan pembacaan standar dan spesifikasi yang digunakan oleh kami.
• 95% kurkumin — puncak kurkumin saja sebesar 95%, sedangkan dua kurkuminoid lainnya proporsional lebih rendah. Jumlah total tetap sekitar 95–97%, namun beban warna per gram "kurkumin" tidak sama.

Dalam praktiknya, ekstrak kurkuminoid alami 95% mengandung sekitar 70–75% kurkumin, 15–20% demetoksikurkumin, dan 3–5% bisdemetoksikurkumin. Jika pemasok memberikan profil di luar kisaran tersebut, tanyakan apakah bahan tersebut alami atau distandarisasi melalui pencampuran — pertanyaan ini sah, dan memengaruhi beban warna dalam formula Anda.

Kolom metode

Angka tanpa metode bukanlah spesifikasi. Dua laboratorium dapat menghasilkan perbedaan satu hingga dua poin persentase pada serbuk yang sama karena kolom, fasa gerak, panjang gelombang, dan standar. Saat membandingkan penawaran harga, bandingkan juga metode selain angkanya.

• HPLC — Kolom C18, asetonitril/air dengan asam, deteksi sekitar 425 nm, dikalibrasi terhadap standar referensi kurkuminoid. Monograf USP dan EP menggambarkan pendekatan ini; kondisi pastinya harus dicantumkan dalam TDS.
• ICP-MS — timbal, kadmium, merkuri, dan arsenik, setelah digesti gelombang mikro. Ini adalah metode di balik angka logam berat pada COA.
• GC-MS/MS dan LC-MS/MS — panel pestisida. Tanyakan jumlah senyawa dan daftar MRL mana yang digunakan; pernyataan "pestisida: sesuai" tanpa ukuran panel tidak dapat diaudit.
• GC-HS — pelarut sisa, ruang uap. Etanol dan etil asetat termasuk Kelas 3 menurut ICH Q3C; jika proses Anda menggunakan heksana, itu adalah pelarut Kelas 2 dengan batas jauh lebih rendah dan harus dicantumkan.

Batas rilis vs hasil batch

Batas rilis adalah kisaran yang kami janjikan. Hasil batch adalah nilai yang diukur pada drum spesifik ini. Keduanya harus tercantum dalam COA, dan perbedaan antara keduanya merupakan titik awal sebagian besar perdebatan pembelian.

Jika inspeksi penerimaan Anda menggunakan batas yang lebih ketat daripada batas pelepasan, kirimkan batas tersebut kepada kami sebelum pesanan. Jauh lebih mudah memilih atau menyesuaikan lot sebelum pengemasan dibandingkan berdebat mengenai penyimpangan setelah kedatangan.

Apa yang berubah antar-lot

• Warna — dari kuning-jingga ke jingga kemerahan, dipengaruhi oleh rasio kurkuminoid dan ukuran partikel. Jika warna sangat krusial (makanan, kosmetik), tentukan rentangnya dan mintalah sampel retensi.
• Hasil analisis melebihi target — spesifikasi 95% sering kali menghasilkan nilai 96–97%. Hal ini normal; bukan berarti kualitas unggul.
• Kerugian akibat pengeringan — variasi 1–3% umum terjadi; di atas 4% perlu ditanyakan mengenai kondisi penyimpanan sebelum pengiriman.
• Distribusi ukuran partikel — istilah "80 mesh" yang sama bisa menyembunyikan distribusi ukuran yang sangat luas. Minta data D10/D50/D90 jika aliran atau dispersi menjadi faktor penting.
• Hasil pestisida — bergantung pada lot rimpang dan musim, bukan pada proses ekstraksi. Ini adalah parameter yang paling berisiko gagal dalam pemeriksaan impor Uni Eropa.

Pengujian pihak ketiga

Kami merekomendasikan pengujian independen untuk pengiriman pertama ke pasar baru, serta untuk setiap batch yang akan diaudit oleh pelanggan Anda. Panel uji standar meliputi:

Waktu penyelesaian tergantung pada panel dan antrian laboratorium; kami mengonfirmasinya dalam kutipan, bukan dengan memberikan angka umum di sini.

Sesuai spesifikasi Anda

Untuk memastikan suatu batch memenuhi spesifikasi penerimaan Anda, kirimkan kepada kami empat hal berikut:

1. Pasar tujuan dan bentuk sediaan akhir — batas-batas yang berlaku bergantung pada keduanya.
2. Spesifikasi internal Anda, atau templat COA pelanggan Anda jika tersedia.
3. Parameter apa pun di mana batas Anda lebih ketat daripada batas rilis di atas.
4. Jumlah dan tanggal kebutuhan Anda — beberapa uji dapat menambah hari pada waktu tunggu.

Kami akan membalas dengan COA batch terkini, TDS, serta pernyataan parameter mana yang dapat dipenuhi secara langsung dan parameter mana yang memerlukan batch khusus.