ما الذي يحتويه شهادة التحليل لدفعة الكركومين فعليًّا

الورقة ذات الصفحة الواحدة

هذه هي بنية شهادة التحليل (COA) التي ترافق كل دفعة. قائمة المعايير ثابتة؛ أما النتائج فتتغيّر. ويمكن عادةً إضافة أي بندٍ تحتاجه فريق ضبط الجودة الخاص بك وليس مدرجًا في هذه القائمة كاختبار منفصل — يُرجى إبلاغنا قبل تغليف الدفعة، وليس بعدها.

تسجَّل نتائج الدفعة في شهادة التحليل (COA) المرفقة بكل شحنة. ويتوفّر نموذج لشهادة التحليل الخاصة بالدفعة الحالية عند الطلب.

ما الذي تُقاس عليه نسبة «٩٥٪»

«٩٥٪ كركمين» واحدةٌ من أكثر المواصفات غموضًا بهدوءٍ في تجارة النباتات الطبية. وقد تشير إلى مادتين مختلفتين.

• ٩٥٪ كركمينويدات إجمالية — وهي المجموع الكلي للكركمين والديميثوكسي كركمين والبايس ديميثوكسي كركمين حسب تقنية كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (إتش بي إل سي). وهذه هي القراءة القياسية، وهي ما تعتمده مواصفاتنا.
• ٩٥٪ كركمين فقط — أي أن قمة الكركمين وحدها تبلغ ٩٥٪، بينما تكون نسبتي المادتين الأخريين من الكركمينويدات أقل تناسبيًّا. وبذلك يبقى المجموع الإجمالي حوالي ٩٥–٩٧٪، لكن حِمل اللون لكل غرام من «الكركمين» ليس نفسه.

في الواقع، يحتوي مستخلص الكركومينويد الطبيعي بنسبة ٩٥٪ على نحو ٧٠–٧٥٪ كركومين، و١٥–٢٠٪ ديميثوكسيكركومين، و٣–٥٪ بايس-ديميثوكسيكركومين. وإذا قدَّم المورِّد ملفًّا نسبته خارج هذه النطاقات، فاسأله ما إذا كان المادة طبيعية أم مُوحَّدة عن طريق الخلط — وهذا سؤال مشروع تمامًا، ويؤثِّر في كمية اللون في تركيبتك.

عمود الطريقة

الرقم الذي لا ترافقه طريقةٌ ليس مواصفةً. فقد يختلف قياس مختبرَين لنفس المسحوق بنسبة نقطةٍ أو نقطتين مئويتين بسبب الاختلاف في العمود ومرحلة التحرك والطول الموجي والمعيار المرجعي. ولذلك، عند مقارنة العروض السعرية، قارن الطريقةَ مع الرقم.

• HPLC — عمود C18، أسيتونيتريل/ماء مع حمض، كشف عند طول موجي يقارب ٤٢٥ نانومتر، معايرته مقابل معيار مرجعي للكوركومينويد. وتوصِف دساتير USP وEP هذه الطريقة؛ أما الشروط الدقيقة فهي ترد في وثيقة المواصفات الفنية (TDS).
• ICP-MS — الرصاص والكادميوم والزئبق والزرنيخ، بعد هضم بالمايكروويف. وهذه هي الطريقة التي تعتمد عليها أرقام المعادن الثقيلة في شهادة التحليل (COA).
• GC-MS/MS وLC-MS/MS — لوحة المبيدات. اسأل عن عدد المركبات المشمولة في اللوحة وعن قائمة الحدود القصوى المسموح بها (MRL) التي تُقاس ضدها؛ فالعبارة «المبيدات: مطابقة» دون تحديد حجم اللوحة ليست قابلةً للتدقيق.
• كروماتوغرافيا الغاز مع استخلاص البخار — المذيبات المتبقية، الفراغ فوق السائل. الإيثانول وأسيتات الإيثيل يصنفان كمذيبات من الفئة ٣ وفقًا لمعيار الـICH Q3C؛ أما إذا استخدمت عملية التصنيع الهكسان، فهو مذيب من الفئة ٢ ويحمل حدًّا أعلى صرامةً بكثيرٍ ويجب ذكره بوضوح.

الحد المسموح للإطلاق مقابل النتيجة الفعلية للدفعة

الحد المسموح للإطلاق هو النطاق الذي نتعهد به. أما نتيجة الدفعة فهي القيمة التي قيست فعليًّا في هذه البرميل المحدد. وكلا القيمتين يجب أن تظهر في شهادة التحليل (COA)، والفرق بينهما هو مصدر معظم الخلافات الشرائية.

إذا استخدمت فحوصات المواد الداخلة لديك نافذةً أضيق من حد الإطلاق، فأرسلها إلينا قبل الطلب. فمن الأسهل كثيرًا اختيار دفعة ما أو تعديلها قبل التغليف مقارنةً بالنقاش حول انحرافٍ ما بعد الوصول.

ما الذي يتغير بين الدفعات

• اللون — من الأصفر البرتقالي إلى البرتقالي المائل للحُمرة، نتيجةً لنسبة الكوركومينويد وحجم الجسيمات. وإذا كان اللون عاملًا حاسمًا (في الأغذية أو مستحضرات التجميل)، فحدّد نطاقًا مطلوبًا واطلب عيّنةً احتفاظية.
• تجاوز النسبة المئوية للفاعلية — غالبًا ما تصل المواصفة المحددة بنسبة ٩٥٪ إلى ٩٦–٩٧٪. وهذا أمرٌ طبيعيٌّ وليس مؤشرًا على درجةٍ أعلى جودة.
• خسارة عند التجفيف — يبلغ التغيّر المعتاد ١–٣٪؛ أما إذا تجاوز ٤٪ فيجب طرح سؤالٍ حول ظروف التخزين قبل الشحن.
• توزيع حجم الجسيمات — قد تخفي عبارة «منخل ٨٠» توزيعًا واسعًا جدًّا. لذا اطلب قيم D10/D50/D90 إذا كانت سهولة التدفق أو التشتت ذات أهمية.
• نتائج المبيدات — تعتمد على دفعة الجذامير والموسم، وليس على عملية الاستخلاص. هذه هي المعلَّمة الأرجح لعدم اجتياز فحص الاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي.

اختبار الطرف الثالث

نوصي باختبار مستقل للشحنة الأولى إلى سوق جديدة، ولأي دفعة ستُخضع لمراجعة من قِبل عميلك. أبرز الفحوصات المعتادة:

مدة الإنجاز تعتمد على اللوحة والطابور في المختبر؛ ونؤكد هذه المدة في العرض السعري بدلًا من ذكر رقم عام هنا.

ملاءمة المواصفات الخاصة بك

لتأكيد أن الدفعة ستفي بمواصفات الاستلام الخاصة بك، أرسل إلينا الأربعة أمور التالية:

1. السوق المستهدفة والشكل النهائي للجرعة — فحدود القبول تعتمد على كليهما.
2. مواصفاتك الداخلية، أو نموذج شهادة التحليل الخاص بعميلك إن وُجد.
3. أي معلَّمة تكون حدودك فيها أضيق من الحد المذكور أعلاه لإطلاق الدفعة.
4. الكمية والتاريخ الذي تحتاجه — فبعض الاختبارات تضيف أيامًا إلى المهلة الزمنية.

ونرد عليك بشهادة تحليل الدفعة الحالية، وبيان الخصائص التقنية (TDS)، وبيانٍ يوضح المعايير التي يمكن تلبيتها كما هي، وأيها تتطلب دفعة مخصصة.