Wat de COA voor een curcuminebatch daadwerkelijk bevat

Het eenpaginaformulier

Dit is de structuur van het certificaat van analyse (COA) dat bij elke partij wordt geleverd. De parameterlijst is vastgesteld; de resultaten variëren. Alle extra tests die uw QA-team nodig heeft, maar die niet op deze lijst staan, kunnen meestal als aparte test worden toegevoegd — laat het ons weten voordat de partij wordt verpakt, niet daarna.

De resultaten per partij worden vastgelegd op het COA dat bij elke zending wordt meegeleverd. Een voorbeeld-COA voor de huidige partij is op aanvraag beschikbaar.

Waar de ‘95%’ op is gebaseerd

‘95% curcumine’ is een van de meest stille maar dubbelzinnige specificaties in de botanische handel. Het kan twee verschillende materialen betekenen.

• 95% totaal curcuminoïden — de som van curcumine, demethoxycurcumine en bisdemethoxycurcumine volgens HPLC. Dit is de standaardmeting en de specificatie die wij hanteren.
• 95% curcumine — alleen de curcuminepiek op 95%, met de andere twee curcuminoïden overeenkomstig lager. Het totaal blijft rond de 95–97%, maar de kleurlading per gram ‘curcumine’ is niet hetzelfde.

In de praktijk bevat een natuurlijke 95% curcuminoïde-extract ongeveer 70–75% curcumine, 15–20% demethoxycurcumine en 3–5% bisdemethoxycurcumine. Als een leverancier een profiel buiten deze band opgeeft, vraag dan of het materiaal natuurlijk is of gestandaardiseerd via menging — dat is een legitieme vraag en het beïnvloedt de kleurlading in uw formulering.

De kolom voor de methode

Een getal zonder methode is geen specificatie. Twee laboratoria kunnen bij hetzelfde poeder een verschil van één tot twee procentpunten vertonen vanwege kolom, mobiele fase, golflengte en standaard. Bij het vergelijken van offertes moet u zowel de methode als het getal vergelijken.

• HPLC — C18-kolom, acetonitril/water met zuur, detectie rond 425 nm, gekalibreerd tegen een curcuminoïdenreferentiestandaard. De monografieën van USP en EP beschrijven deze aanpak; de exacte omstandigheden behoren in het TDS.
• ICP-MS — lood, cadmium, kwik en arseen, na microgolfvertering. Dit is de methode die ten grondslag ligt aan de zware-metalengetallen op het COA.
• GC-MS/MS en LC-MS/MS — het pesticidenpaneel. Vraag naar het aantal verbindingen en welke MRL-lijst wordt gebruikt; "pesticiden: voldoet" zonder vermelding van het paneelgrootte is niet controleerbaar.
• GC-HS — resterende oplosmiddelen, kopruimte. Ethanol en ethylacetaat zijn klasse 3 volgens ICH Q3C; als uw proces hexaan gebruikt, is dat een klasse-2-oplosmiddel met een veel lagere limiet en dient dit te worden vermeld.

Vrijgavelimiet versus batchresultaat

De vrijgavelimiet is het bereik dat wij beloven. Het batchresultaat is de gemeten waarde voor deze specifieke drum. Beide moeten op het COA staan, en het verschil tussen beide is waar de meeste inkoopdiscussies mee beginnen.

Als uw inkomende inspectie een kleinere tolerantie toepast dan de vrijgevingslimiet, stuur ons die tolerantie dan vóór de bestelling. Het is veel eenvoudiger om een partij te selecteren of aan te passen vóór verpakking dan om na aankomst over een afwijking te discuteren.

Wat verschilt tussen partijen

• Kleur — van geel-oranje naar roodachtig-oranje, veroorzaakt door de curcuminoïdenverhouding en deeltjesgrootte. Als kleur cruciaal is (voedingsmiddelen, cosmetica), geef dan een bereik op en vraag om een behoudsmonster.
• Assayoverschrijding — een specificatie van 95% resulteert vaak in 96–97%. Dat is normaal; het is geen premiumkwaliteit.
• Verlies bij drogen — 1–3% is gebruikelijk; boven 4% verdient een vraag over de opslagvoorwaarden vóór verzending.
• Deeldistributie — dezelfde ‘80 mesh’ kan een brede verdeling verbergen. Vraag naar D10/D50/D90 als stromings- of dispersiegedrag belangrijk is.
• Pesticidresultaten — hangen af van de wortelstokpartij en het seizoen, niet van het extractieproces. Dit is de parameter die het meest kans maakt om een EU-importcontrole te mislukken.

Testen door derden

Wij raden onafhankelijke testen aan voor de eerste zending naar een nieuwe markt, en voor elke partij die door uw klant wordt gecontroleerd. De gebruikelijke testpanelen zijn:

De doorlooptijd is afhankelijk van het panel en de wachtrij van het laboratorium; we bevestigen deze in de offerte, in plaats van hier een algemeen cijfer te noemen.

Aanpassing aan uw specificatie

Om te bevestigen dat een partij aan uw interne specificatie voldoet, stuur ons vier zaken:

1. De bestemmingsmarkt en de uiteindelijke doseringsvorm — de toepasselijke grenswaarden hangen van beide factoren af.
2. Uw interne specificatie, of de COA-sjabloon van uw klant indien u die heeft.
3. Elke parameter waarbij uw grenswaarde strenger is dan de bovenstaande vrijgavegrenswaarde.
4. De gewenste hoeveelheid en de datum waarop u deze nodig hebt — sommige tests verlengen de levertijd met enkele dagen.

Wij reageren met de huidige partij-COA, het TDS en een verklaring over welke parameters direct kunnen worden gehandhaafd en welke een speciale partij vereisen.