מה מכיל דו"ח בדיקות (COA) לאצווה של קורצומין

הדף היחיד

זוהי המבנה של תעודה האישור (COA) שמצרفة כל משלוח. רשימת הפרמטרים קבועה; התוצאות משתנות. כל פרמטר שצוות הבקרת האיכות שלכם דורש ולא מופיע ברשימה זו ניתן בדרך כלל להוסיף כבדיקה נפרדת — יש להודיע לנו לפני אריזת המשלוח, לא לאחר מכן.

התוצאות של כל משלוח נרשמות בתעודה האישור (COA) שמצרפה לכל משלוח. דוגמה לתעודה אישור למשלוּח הנוכחי זמינה upon request.

בַּמֶּה נִמְדָּד הַ"95%"

"95% קוּרְקוּמִין" הִיא אַחַת מִן הַמְּדוּדִים הַמְּבֻהָקִים בְּיוֹתֵר בְּסֵפֶר הַצְּמָחִים. הִיא יְכוֹלָה לְהַרְאוֹת שְׁנֵי חֳמָרִים שׁוֹנִים.

• 95% קוּרְקוּמִינוֹידִים סְכוּמִיִּים — סְכוּם קוּרְקוּמִין, דֶּמֶתְאוֹקְסִי־קוּרְקוּמִין וּבִיס־דֶּמֶתְאוֹקְסִי־קוּרְקוּמִין עַל־פִּי HPLC. זֶה הַפִּתְרוֹן הַמְּסוּדָּר, וְזֶה הַפִּתְרוֹן שֶׁהַמְּדוּד שֶׁלָּנוּ מִשְׁתַּמֵּשׁ בּוֹ.
• 95% קוּרְקוּמִין — רֹאשׁ קוּרְקוּמִין לְבַדּוֹ בְּשֵׁעוּר 95%, וְהַשְּׁנַיִם הַנּוֹתָרִים מִן הַקּוּרְקוּמִינוֹידִים נִמְצָאִים בְּשֵׁעוּר נָמוּךְ בְּתֵרֵץ. הַסְּכוּם הוּא עוֹדָם בְּעֵרֶךְ 95–97%, אֲבָל מִסְפַּר הַגַּוָּנִים לְגַרְם אֶחָד שֶׁל "קוּרְקוּמִין" אֵינוֹ שָׁוֶה.

במציאות, חומר מופרש טבעי של קורצומינואידים בריכוז 95% מכיל כ-70–75% קורצומין, 15–20% דה-מתוקסי-קורצומין ו-3–5% ביס-דה-מתוקסי-קורצומין. אם ספק מציג פרופיל מחוץ לטווח הזה, יש לשאול האם החומר הוא טבעי או סטנדרטיזציה על ידי ערבוב — זו שאלה לגיטימית, והיא משפיעה על עומס הצבע בנוסחה שלכם.

עמודת השיטה

מספר ללא שיטה אינו مواصفת. שתי מעבדות עשויות להציג הבדל של נקודה אחת עד שתי נקודות אחוז על אותה אבקה בגלל עמודה, פאזה נייחת, אורך גל וסטנדרט. כשאתה משווה הצעות מחיר, השווה גם את השיטה וגם את המספר.

• HPLC — עמודה מסוג C18, אצטוניטריל/מים עם חומצה, זיהוי באורך גל של כ-425 ננומטר, קליברציה מול סטנדרט ייחוס של קורצומינואידים. המנוגרפים של USP ו-EP מתארים את הגישה; התנאים המדויקים צריכים להיכתב בתיעוד טכני (TDS).
• ICP-MS — עופרת, קדמיום, כספית וארסן, לאחר עיכול במיקרוגל. זו השיטה שעומדת מאחורי המספרים של המתכות הכבדות במסמך אישור ההתאמה (COA).
• GC-MS/MS ו-LC-MS/MS — לוח החומרים הpesticidal. יש לשאול כמה תרכובות נבדקות ואל מול איזה רשימת MRL; הצהרה כמו "חומר פести-צידי: תואם" ללא ציון גודל הלוח אינה ניתנת לבדיקה.
• ג'י-סי עם דגירה — מסיסנים שנותרים, בדיקת המרחב העליון. אתנול ואתייל אצטט הם מסיסנים מדרגה 3 לפי ICH Q3C; אם התהליך שלכם משתמש בהקסאן, זהו מסיסן מדרגה 2 עם גבול נמוך בהרבה וחייב להופיע במפורש.

גבול השחרור לעומת תוצאת המחסום

גבול השחרור הוא התחום שאנו מבטיחים. תוצאת המחסום היא הערך שנמדד במחסום הספציפי הזה. שני הערכים חייבים להופיע באישור התאמה (COA), וההפרש ביניהם הוא המקום בו נוצרים רוב הדיונים הקנייתיים.

אם בקרת הכניסה שלך משתמשת בטווח צר יותר מאשר גבול השחרור, שלח לנו אותו לפני ההזמנה. קל בהרבה לבחור או להתאים משלוח לפני האריזה מאשר לדון בסטייה לאחר הגעתו.

מה משתנה בין משלוחות

• צבע — מהירוק-כתום לכתום-אדמדם, כתוצאה משיעור הקורצינואידים וגודל החלקיקים. אם הצבע קריטי (מזון, קוסמטיקה), ציין טווח ספציפי ובקש דוגמה לשימור.
• מעל רמת הבדיקה — סטנדרט של 95% בדרך כלל מגיע ל-96–97%. זה תקין; זהו לא דרגה פרמיום.
• הפסד בגידול — סטייה של 1–3% היא נפוצה; מעל 4% יש לבדוק את תנאי האחסון לפני המשלוח.
• התפלגות גודל חלקיקים — אותו 'מסננת 80' יכולה להסתיר התפלגות רחבה. יש לבקש את ערכי D10‏/D50‏/D90 אם זרימה או פיזור הם קריטיים.
• תוצאות חומרי הדברה — תלויות באצווה של השורשיות ובעונה, לא בתהליך הפקה. זהו הפרמטר שסבירותו הגבוהה ביותר להיכשל בבדיקה יובואית לאיחוד האירופי.

בדיקות של צד שלישי

אנו ממליצים על בדיקות עצמאיות למשלוח הראשון לשוק חדש, וכן לכל אצווה שתעבור ביקורת על ידי הלקוח שלך. קבוצות הבדיקות הסטנדרטיות הן:

זמן האספקה תלוי בלוח המומחים ובתור של המעבדה; אנו מאשרים אותו בהצעת המחיר במקום לספק מספר כללי כאן.

התאמת المواصفות שלכם

כדי לאשר ש партиיה תעמוד בمواصفות הקליטה שלכם, שלחו לנו ארבעה דברים:

1. השוק היעד והצורה הסופית של המינון — הגבילים החלים תלויים בשניהם.
2. הمواصفות הפנימיות שלכם, או תבנית דוח תוצאות (COA) של הלקוח שלכם אם יש לכם אחת.
3. כל פרמטר שבו הגבול שלכם מחמיר יותר מהגבול להפקה המופיע לעיל.
4. הכמות והתאריך בהם אתם צריכים אותה — חלק מהמבחנים מוסיפים ימים לזמן ההמתנה.

אנו מגיבים עם תעודת התאמה של האצווה הנוכחית, תעודת תיאור המוצר (TDS) והצהרה על הפרמטרים שניתן למלא כמות שהם, ועל אלו הדורשים אצווה ייחודית.