הקורקומין יציב בצורת אבקה ופגיע בפתרון

שלושה מסלולי דעיכה

כורקמין נכשל בשלוש דרכים מובחנות, ולכל אחת מהן פתרון שונה. טיפול בכולן כב"בעיה אחת של יציבות" הוא הסיבה לכך שחלק מהמיזוגים עדיין מזדחלים לאחר השינויים הרגילים.

במים ב-‏pH נייטרלי, הפירוק ההידרולי של הקורצומין מהיר — נמדד בשעות או פחות במחקרים פורסמו על תוספות ממסים, לא בחודשים. זהו הרגע החשוב ביותר לכל מי שמעלים את הקורצומין לתוצרת שתייה מוכנה לצריכה. באבקה יבשה, עם פעילות מים מתחת ל-0.3, אותה מולקולה יציבה במשך שנים.

תקופת ישימור של אבקה יבשה

הטענה הסטנדרטית שלנו היא 24 חודשים, סגור, מאוחסן בטמפרטורה של 25°‏צelsius או נמוך יותר, מגונן מפני אור ולחות . הטענה הזו אינה צורה; זו היעד שהאריזה ותנאי האחסון חייבים להשיג יחדיו.

• אריזה — שקית אלומיניום בגודל קילוגרם אחד בתוך קופסה, או תוף סיב בגודל 25 קילוגרם עם כיסוי כפול של פוליאתילן דק (LDPE). השקית האלומיניום מהווה מחסום לחות; התוף מספק את המחסום המכאני והמאגן מפני האור.
• טמפרטורה — כל עלייה של 10° צלזיוס מעל 25° צלזיוס מכפילה בערך את קצב התגובות המדרדרות. מחסן בקיץ הוא מבחן יציבות שלא תכננת.
• לחות — קורצומין אינו היגרוסקופי במיוחד, אך הנושא בדרגות נמסות במים כן הוא. דרגות אלו דורשות שקית פוליאתילן אטומה, לא חבית שפותחה מחדש.
• אור — אריזה אטומה לאור בלבד. גביע שקוף על מדף הוא ניסוי יציבות לאור.

פרוטוקול בדיקה

אנו מבצעים את התנאים הסטנדרטיים של ICH, וכן זרוע יציבות לאור וזירוע בתוך המטריצה כאשר ידוע יישום הלקוח. הפרוטוקול שלהלן הוא המבנה; הדוח מתייחס לקבוצה ספציפית.

הזרוע בתוך המטריצה רלוונטית רק כאשר אנו יודעים את הנוסחה האמיתית, טמפרטורת התהליך והאריזה. שלח את שלושת הפרטים האלה ועיצוב המחקר ישתנה.

דוחות יציבות ספציפיים לאצווה זמינים upon request. הפרוטוקול לעיל הוא מה שאותו דוח עוקב אחר; אנו לא מפרסמים ערכים ממוצעים מאצובות אחרות.

בתוך המטריצה שלך

שלושה משתנים קובעים האם מערכת הקורקומין תשרוד, ורק אחד מהם הוא החומר הגלמי:

1. pH — ככל שנמוך יותר — כך טוב יותר. משקה ב-pH 3–4 ישמור על הצבע שלו זמן רב בהשוואה למשקה זהה ב-pH 6–7. אם הנוסחה דורשת pH נייטרלי, תכנן תקופת מדף קצרה יותר או נוסחה מגנת.
2. טעון תרמי — שלב פסטריזציה קצר בדרך כלל נסבל במטריצה חומצית; אולם ריטורט ב-121°‏צ בדרך כלל אינו נסבל עבור קורקומין. אם התהליך שלך כולל ריטורט, בצע בדיקות לפני שתקבע טענה על התווית.
3. אור וחמצן בקבוקים שקופים ואריזות חדירות לחמצן מבטלים את הערך של נוסחה טובה. זכוכית אמבר או קופסה אטומה הן זולות יותר מאשר שינוי הנוסחה.

הנחיות לניסוח

• שמור על ערך pH חומצי ככל שהמוצר מאפשר זאת; השתמש במערכת ספוגה כדי להרחיק את ה-pH מהטווח הניוטרלי.
• השתמש בדרגה הניתנת לפיזור במים למערכות מימיות — לא בגלל שהיא יציבה יותר, אלא בגלל שהיא מתפזרת באופן אחיד, כך שכל ירידה באפקט תהיה לפחות אחידה.
• הוסף מערכת נוגדת חמצון (חומצה אסקורבית, טוקופרול) וחומר קושר (כלטור) כאשר הנוסחה מאפשרת זאת; מתכות זר נגבות את תהליך החמצון.
• מלא את החלל העליון של האריזה באזוט אם תקופת האחסון הרצויה היא מעל 12 חודשים, הן עבור אבקות והן עבור נוזלים.
• בחר אריזה שנותנת הגנה מפני אור כראשון, ונוחות כשני.
• אם המטרה היא לשפר את הביודיספוניביליות, זהו שאלה של פורמולציה — גודל חלקיקים, פיפרין, פוספוליפידים או מערכות מיצלריות — ולא שאלה של דרגה. נוכל לדון בנתונים שמתאימים לכך, בלי לטעון טענות.

בקש מחקר

כדי לתכנן זרוע יציבות למוצר שלך, שלח:

1. את הפורמולציה או את מטריצת המודל (pH, פעילות מים, חומרים פעילים אחרים).
2. את התהליך: הטמפרטורה, הזמן והאם הוא עיבוד תרמי, פסטוריזציה או מילוי קרה.
3. את האריזה: החומר, הצבע, החלל הפנימי והסוג של סגירה.
4. את תוחלת חיי המדף הרצויה ואת חוקי התוויות בשוק היעד.

נחזור אליך עם תכנון המחקר, לוח זמנים ורשימת מבחנים. עבור רוב המטריצות, זרוע ארבעה שבועות בתוך המטריצה עונה על השאלה האם להמשיך או לא, לפני שמחקר מלא לפי הנחיות ICH מוצדק.