Curcumin er stabilt som pulver og følsomt i løsning

Tre nedbrytningsveier

Kurkumin svikter på tre ulike måter, og hver av dem krever en annen løsning. Å behandle dem som ett enkelt «stabilitets»-problem er grunnen til at noen formuleringer fortsatt bleker etter de åpenbare endringene.

I vann ved nøytral pH er hydrolysen av kurkumin rask – målt i timer eller mindre i publiserte bufferstudier, ikke måneder. Dette er den viktigste faktum for alle som tilsetter kurkumin til et ferdigblandet drikkeprodukt. I tørr pulverform, med vannaktivitet under 0,3, er samme molekyl stabilt i år.

Håndteringsfrist for tørr pulverform

Vår standardpåstand er 24 måneder, uåpnet, lagret ved eller under 25 °C, beskyttet mot lys og fuktighet . Denne påstanden er ikke en formalitet; det er det som emballasjen og lagringsforholdene må levere sammen.

• Emballasje — 1 kg aluminiumsfoliepose inni en pappeske, eller 25 kg fiberdrum med dobbelt LDPE-fôring. Folieposen er fuktighetsbarrieren; drummen er mekanisk barriere og lysbarriere.
• Temperatur — hver økning på 10 °C over 25 °C fordobler omtrent hastigheten på degradative reaksjoner. Et lager i sommer er en stabilitetsprøve du ikke har utformet.
• Fuktighet — kurkumin er ikke spesielt hygroskopisk, men bærermaterialet i vannfordelbare kvaliteter er det. Disse kvalitetene krever at aluminiumsposen forblir uåpnet – ikke en gjenåpnet trommel.
• Lys — kun mørk emballasje. En gjennomsiktig beholder på et hylle er et eksperiment med fotostabilitet.

Testprotokoll

Vi utfører standard ICH-betingelser, samt en fotostabilitetsarm og en «in-matrix»-arm når kundens anvendelse er kjent. Protokollen nedenfor viser strukturen; rapporten er spesifikk for hver batch.

Armen «i matrisen» har bare mening når vi kjenner den virkelige formelen, prosesstemperaturen og emballasjen. Send disse tre punktene, så endres studieplanen.

Stabilitetsrapporter for enkeltbatch er tilgjengelige på forespørsel. Protokollen ovenfor følges i hver rapport; vi publiserer ikke gjennomsnittsverdier fra andre batcher.

I din matrise

Tre variabler avgjør om et kurkumin-system overlever, og bare én av dem er råvaren:

1. pH — jo lavere, jo bedre. En drikke med pH 3–4 vil beholde fargen langt lenger enn samme drikke med pH 6–7. Hvis formelen krever nøytral pH, planlegg en kortere holdbarhet eller en beskyttende formulering.
2. Varmelast — en kort pasteuriseringssteg er vanligvis overlevede i en sur matrise; en retortprosess ved 121 °C er vanligvis ikke det, for kurkumin. Hvis prosessen din bruker retort, test før du fastsetter et etikettkrav.
3. Lys og oksygen — klare flasker og oksygenpermeabel emballasje undergraver en god formel. Brun glassflaske eller en ugyennomsiktig eske er billigere enn å omforme formelen.

Formuleringsveiledning

• Hold pH-en sur der produktet tillater det; bruk buffer utenfor nøytral område.
• Bruk vann-dispergerbar grad for vandige systemer – ikke fordi den er mer stabil, men fordi den dispergeres jevnt, slik at eventuell farging i alle fall skjer jevnt.
• Legg til et antioksidantsystem (askorbinsyre, tokoferyl) og en kjelator der formelen tillater det; sporav metall akselererer oksidasjon.
• Fyll overrommet med nitrogen for pulver og væsker hvis målsetningen for holdbarhet er lenger enn 12 måneder.
• Velg emballasje med fokus på beskyttelse mot lys først, og bekvemmelighet andre.
• Hvis biotilgjengelighet er målet, er det et formuleringsspørsmål – partikkelstørrelse, piperin, fosfolipider eller mikellære systemer – ikke et spørsmål om kvalitetsgrad. Vi kan diskutere hva dataene støtter, uten å gjøre påstander.

Be om en studie

For å utforme en stabilitetsarm for ditt produkt, send følgende:

1. Formuleringen eller modellmatrisen (pH, vannaktivitet, andre aktive stoffer).
2. Fremstillingsprosessen: temperatur, tid og om produktet er retortert, pasteurisert eller kaldfylt.
3. Emballasjen: materiale, farge, headspace og lukkemekanisme.
4. Ønsket holdbarhet og etiketteringsregler i målmarkedet.

Vi kommer tilbake med et studieplan, en tidslinje og et testpanel. For de fleste matriser gir en fireukers in-matrix-arm svaret på «gå–ikke gå»-spørsmålet før en full ICH-studie er berettiget.